Az epilepszia elleni gyógyszerek és az oszteoporózis megelőzésének vizsgálata (ADOPT)

A tanulmány a tervek szerint két évig tart. A kétéves tanulmányi időszak alatt összesen 6 látogatást kell tennie a klinikán. Az első vizit alkalmával 12 hónapos és körülbelül 24 hónapos korában csontsűrűség-tesztet (BMD) fognak elvégezni a csípőjén és a gerincén. A BMD hasonló a röntgenfelvételhez, és egy olyan teszt, amely a csont mennyiségét méri. Ez a teszt körülbelül 15 percig tart. A vizsgálat során a sugárterhelés nagyon alacsony. Becslések szerint a csont ásványianyag-sűrűség méréséből származó teljes sugárterhelés alacsonyabb, mint a fogröntgené. Minden utóvizsgálat alkalmával felmérik a mellékhatásokat, valamint azt, hogy követte-e az előírt kezelést.

Kezdetben az összegyűjtött információk magukban foglalják a magasságot, a súlyt, a rohamok és a rohamok gyógyszeres kezelésének előzményeit, az egyéb egészségügyi állapotokat, a csont- és izomtüneteket, az étrendi kalciumbevitelt és a testmozgást. A kezdeti és 5 utólagos vizit alkalmával vért vesznek. Ennek célja, hogy megvizsgálja a vérét a szervek működésére, a kalciumszintre, a D-vitamin szintjére és a magas csontforgalmat mutató markerek szintjére. Szintén minden látogatás alkalmával ellenőrizni fogják magasságát és súlyát, és kérdéseket tesznek fel a mellékhatásokkal, a kezelés betartásával és az életminőséggel kapcsolatban.

Ha beleegyezik a részvételbe, véletlenszerűen beosztják a 35 mg-os risedronate tabletta (Actonel®) vagy a placebo (hamis tabletta) közé, amelyet hetente egyszer kell bevenni. A véletlenszerűsítés egy olyan folyamat, amelyben egyenlő esélye lesz (mint az érme feldobása) arra, hogy rizedronátot (Actonel®) vagy placebót kapjon. Egy számítógépes program határozza meg a kezelési feladatot. A vizsgálat során kalcium- és D-vitamin-tablettákat is kap, amelyeket naponta kétszer vagy háromszor kell bevenni, attól függően, hogy milyen kalciumbevitelt fogyasztott.

Az első vizit alkalmával felmérik az osteoporosis változó kockázati tényezőit. Ide tartozik a dohányzás, az alkoholfogyasztás és a fizikai aktivitás hiánya, a helytelen táplálkozás és a vitaminbevitel hiánya. Ezenkívül vért vesznek annak megállapítására, hogy alacsony-e a férfi hormonszintje. Ha kiderül, hogy alacsony a férfihormonszintje, akkor az alapellátó szolgáltatóhoz küldik. Ha alacsony a férfihormonszintje, akkor jogosult lesz részt venni a vizsgálatban, ha tesztoszteronpótlást ajánlottak fel Önnek, és Ön elutasította a kezelést. Ha úgy dönt, hogy tesztoszteronnal kezelik, nem vehet részt ebben a vizsgálatban. Csontgyakorlatok oktatása lesz. Ha dohányzik, tanácsot kap a leszokásról, bár a leszokás nem feltétele a vizsgálatban való részvételnek. Ha sok alkoholt iszik, tanácsot kap a bevitel csökkentéséről, és segítséget ajánlanak Önnek. Az alkoholfogyasztás csökkentése vagy abbahagyása nem feltétele a tanulmányban való részvételnek. Táplálkozási tanácsadás céljából regisztrált dietetikussal is találkozhat.