Epilepsialääkkeiden ja osteoporoosin ehkäisytutkimus (ADOPT)

Tutkimuksen on suunniteltu kestävän kaksi vuotta. Sinun tulee tehdä yhteensä 6 käyntiä klinikalla tämän kahden vuoden opiskelujakson aikana. Ensimmäisellä käynnillä, 12 kuukauden ja noin 24 kuukauden iässä, sinulle tehdään lonkan ja selkärangan luun mineraalitiheystesti (BMD). BMD on samanlainen kuin röntgenkuvaus, ja se on testi, joka mittaa luun määrää. Tämä testi kestää noin 15 minuuttia. Säteilyaltistus tämän testin aikana on erittäin alhainen. On arvioitu, että luun mineraalitiheysmittauksen kokonaissäteilyaltistus on pienempi kuin hammasröntgenissä. Jokaisella seurantakäynnillä arvioidaan sivuvaikutuksia ja sitä, noudatitko määrättyä hoitoa vai et.

Aluksi kerätyt tiedot sisältävät pituuden, painon, kohtaushistorian ja kohtauslääkityshistorian, muut sairaudet, luu- ja lihasoireet, joita sinulla on tällä hetkellä, kalsiumin saanti ruokavaliosta ja liikunta. Veri otetaan ensimmäisellä ja 5 seurantakäynnillä. Tämän tarkoituksena on testata verestäsi elinten toiminta, kalsiumtasot, D-vitamiinipitoisuudet ja merkkiaineiden tasot, jotka osoittavat luun vaihtuvuutta. Myös jokaisella käynnillä mitataan pituutesi ja painosi sekä kysytään sivuvaikutuksista, hoidon noudattamisesta ja elämänlaadusta.

Kun suostut osallistumaan, sinut satunnaistetaan ottamaan kerran viikossa joko risedronaatin 35 mg tabletin (Actonel®) tai lumelääkkeen (väärennöspilleri). Satunnaistaminen on prosessi, jossa sinulla on yhtäläiset mahdollisuudet (kuten kolikon heittäminen) saada joko risedronaattia (Actonel ®) tai lumelääkettä. Tietokoneohjelma määrittää hoitotoimeksiantosi. Myös tutkimuksen aikana sinulle annetaan kalsium- ja D-vitamiinitabletteja joko kaksi tai kolme kertaa päivässä riippuen kalsiumin saannistasi.

Ensimmäisellä käynnillä sinulta arvioidaan muuttuvat osteoporoosin riskitekijät. Näitä ovat tupakointi, alkoholin käyttö ja fyysisen toiminnan puute, huono ravitsemus ja vitamiinien saanti. Lisäksi otetaan verta, jotta nähdään, onko sinulla alhainen mieshormonitaso. Jos sinulla todetaan alhainen mieshormonitaso, sinut ohjataan perusterveydenhuoltoon. Jos sinulla on alhainen mieshormonitaso, voit osallistua tutkimukseen, jos sinulle on tarjottu testosteronikorvaushoitoa ja olet kieltäytynyt hoidosta. Jos päätät saada testosteronihoitoa, et voi osallistua tähän tutkimukseen. Koulutus järjestetään luiden harjoitteluun. Jos tupakoit, sinua neuvotaan lopettamaan, vaikka lopettaminen ei olekaan tutkimukseen osallistumisen edellytys. Jos juot paljon alkoholia, sinua neuvotaan vähentämään juomaasi ja tarjotaan apua. Alkoholin vähentäminen tai lopettaminen ei ole edellytys osallistumiselle tähän tutkimukseen. Voit myös tavata rekisteröityneen ravitsemusterapeutin ravitsemusneuvontaa varten.