Niveaux de vitamine D chez les sujets atteints d'urticaire chronique et d'œdème de Quincke
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le but du protocole de recherche est de réaliser une étude pilote pour déterminer les niveaux de 25-hydroxy vitamine D (25OHD), la forme de stockage de la vitamine D, chez des sujets souffrant d'urticaire chronique et d'œdème de Quincke. La vitamine D est reconnue comme un élément clé dans la régulation du système immunitaire inné et adaptatif, et les carences en vitamine D pourraient jouer un rôle important dans les affections cutanées inflammatoires telles que l'urticaire chronique et l'œdème de Quincke.
La carence en vitamine D a été impliquée dans la pathogenèse des troubles inflammatoires de la peau, notamment la dermatite atopique, la rosacée et le psoriasis. On a récemment supposé que les carences en vitamine D étaient associées au diagnostic et au traitement de l'anaphylaxie. Le rôle de la vitamine D dans d'autres troubles allergiques tels que la rhinite allergique n'est pas clair. L'urticaire chronique et l'œdème de Quincke (CUA) sont un trouble allergique débilitant défini comme une urticaire et/ou un œdème de Quincke récurrents sur une base régulière pendant plus de 6 semaines. L'étiologie de ce trouble est largement inconnue, mais survient principalement chez les femmes et peut être associée à une auto-immunité et à une maladie thyroïdienne. La vitamine D pourrait potentiellement jouer un rôle important dans la pathogenèse et le traitement de l'AUC, mais il n'existe à ce jour aucune étude examinant l'association potentielle des niveaux d'AUC et de 25OHD.
Cette étude pilote vise à recruter deux groupes de sujets adultes (âgés de 19 ans et plus) : 1) groupe de contrôle des allergies : sujets atteints de rhinite allergique diagnostiquée par un médecin, et 2) sujets atteints d'urticaire chronique et/ou d'œdème de Quincke diagnostiqués par un médecin. Les sujets des 2 groupes répondront à un questionnaire pour collecter des informations concernant la démographie, la supplémentation en vitamine D, les tests de diagnostic antérieurs, les médicaments actuels, ainsi qu'un indice de qualité de vie dermatologique validé (ci-joint). D'autres informations seront obtenues selon les disponibilités du dossier médical : poids, taille, indice de masse corporelle (IMC), hormone stimulant la thyroïde (TSH), thyroxine libre (T4), auto-anticorps thyroïdiens, test d'urticaire auto-immune (test cutané sérique autologue, résultats CD203c ), les tests d'anticorps anti-nucléaires (ANA) et les tests cutanés d'allergie. Ces tests indiqués sont tirés pour l'évaluation des sujets avec CUA. Tous les sujets auront une prise de sang pour les niveaux de 25OHD, et les niveaux seront comparés entre les 2 groupes. Il a été rapporté précédemment qu'environ 15 à 30 % des populations en bonne santé sont déficientes en vitamine D. Il n'y a pas de composante d'intervention. Les sujets recevront les résultats 25OHD, mais aucun autre suivi n'est prévu.
L'objectif de cette étude pilote est d'effectuer une analyse exploratoire pour déterminer s'il existe une relation possible entre 25OHD et CUA, et de déterminer les calculs de puissance pour une étude plus large. Enfin, les informations concernant la vitamine D peuvent être bénéfiques pour déterminer les facteurs contributifs potentiels et également dans le traitement des sujets atteints d'AUC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Groupe 1 : sujets atteints de rhinite allergique diagnostiquée par un médecin. La rhinite allergique est définie par des symptômes cliniques d'éternuements, d'écoulement nasal, de congestion nasale et des signes de maladie médiée par les IgE (test cutané allergique positif ou test radioallergosorbant [RAST] positif aux inhalants environnementaux tels que les arbres, les herbes, les mauvaises herbes, les squames animales, les moisissures). , acarien, cafard).
- Groupe 2 : sujets atteints d'urticaire chronique et/ou d'œdème de Quincke (CUA) diagnostiqués par un médecin. L'AUC est définie par des papules urticariennes (urticaire) et/ou un œdème de Quincke (gonflement dermique) quotidiennement ou presque quotidiennement pendant plus de 6 semaines.
Critère d'exclusion:
- Ils ne sont pas capables de répondre au questionnaire.
- On leur diagnostique un œdème de Quincke héréditaire. L'angio-œdème héréditaire est une maladie génétique, autosomique dominante, de la protéine inhibitrice de la C1 estérase. Ces sujets seront exclus car l'étiologie de leur maladie est connue.
- Femmes enceintes ou allaitantes. Il sera demandé à toutes les femmes en âge de procréer (verbalement et sur le questionnaire) si elles sont enceintes ou allaitantes. S'ils répondent oui, ils seront exclus. Comme il n'y a aucun risque ou préjudice pour la femme enceinte ou allaitante, un test de grossesse urinaire ne sera pas utilisé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Urticaire/Angiœdème
Sujets souffrant d'urticaire chronique et/ou d'œdème de Quincke
|
|
contrôle des allergies
Sujets atteints de rhinite allergique diagnostiquée par un médecin
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveaux de vitamine D
Délai: une mesure
|
Une prise de sang unique auprès des participants du groupe urticaire chronique et/ou angio-œdème et du groupe témoin rhinite allergique comparera les niveaux de 25-hydroxy vitamine D (25OHD) entre les groupes.
|
une mesure
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jill A Poole, MD, University of Nebraska
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0045-09-EP
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .