慢性荨麻疹和血管性水肿患者的维生素 D 水平
研究概览
详细说明
该研究方案的目的是进行一项初步研究,以确定患有慢性荨麻疹和血管性水肿的受试者的 25-羟基维生素 D (25OHD) 的水平,维生素 D 的储存形式。 维生素 D 被认为是调节先天性和适应性免疫系统的关键因素,维生素 D 缺乏可能在慢性荨麻疹和血管性水肿等炎症性皮肤病症中发挥重要作用。
维生素 D 缺乏与特应性皮炎、酒渣鼻和牛皮癣等皮肤炎症性疾病的发病有关。 最近推测维生素 D 缺乏与过敏反应的诊断和治疗有关。 维生素 D 在其他过敏性疾病如过敏性鼻炎中的作用尚不清楚。 慢性荨麻疹和血管性水肿 (CUA) 是一种使人虚弱的过敏性疾病,定义为定期复发性荨麻疹和/或血管性水肿超过 6 周。 这种疾病的病因在很大程度上是未知的,但主要发生在女性身上,并且可能与自身免疫和甲状腺疾病有关。 维生素 D 可能在 CUA 的发病机制和治疗中发挥重要作用,但迄今为止没有研究检查 CUA 和 25OHD 水平的潜在关联。
本试点研究旨在招募两组成人受试者(19 岁及以上):1) 过敏对照组:患有医生诊断的过敏性鼻炎的受试者,以及 2) 患有医生诊断的慢性荨麻疹和/或血管性水肿的受试者。 两组中的受试者将回答一份调查问卷,以收集有关人口统计、维生素 D 补充、以前的诊断测试、当前药物治疗以及经过验证的皮肤科生活质量指数(附后)的信息。 将从病历中获得的其他信息:体重、身高、体重指数 (BMI)、促甲状腺激素 (TSH)、游离甲状腺素 (T4)、甲状腺自身抗体、荨麻疹自身免疫检测(自体血清皮肤试验、CD203c 结果)、抗核抗体 (ANA) 和过敏性皮肤点刺试验。 这些规定的测试用于评估 CUA 受试者。 所有受试者都将抽血检测 25OHD 水平,并将比较两组之间的水平。 此前有报道称,大约 15-30% 的健康人群缺乏维生素 D。目前尚无干预措施。 受试者将收到 25OHD 结果,但未计划进一步随访。
本试点研究的目的是进行探索性分析,以确定 25OHD 和 CUA 之间是否存在可能的关系,并确定更大规模研究的功效计算。 最后,有关维生素 D 的信息可能有助于确定潜在的促成因素以及治疗患有 CUA 的受试者。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国、68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 第 1 组:经医生诊断为过敏性鼻炎的受试者。 过敏性鼻炎的定义是打喷嚏、流鼻涕、鼻塞的临床症状和 IgE 介导的疾病证据(过敏性皮肤点刺试验阳性或放射性过敏吸附试验 [RAST] 对树木、草、杂草、动物皮屑、霉菌等环境吸入物呈阳性、尘螨、蟑螂)。
- 第 2 组:患有医生诊断的慢性荨麻疹和/或血管性水肿 (CUA) 的受试者。 CUA 的定义是每天或几乎每天都有荨麻疹(荨麻疹)和/或血管性水肿(皮肤肿胀)超过 6 周。
排除标准:
- 他们无法回答问卷。
- 他们被诊断出患有遗传性血管性水肿。 遗传性血管性水肿是 C1 酯酶抑制蛋白的常染色体显性遗传病。 这些受试者将被排除在外,因为他们疾病的病因是已知的。
- 孕妇或哺乳期妇女。 所有育龄妇女都将被询问(口头和问卷)是否怀孕或哺乳。 如果他们回答是,他们将被排除在外。 由于对孕妇或哺乳期妇女没有风险或伤害,因此不会使用尿液妊娠试验。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:生态或社区
- 时间观点:横截面
队列和干预
团体/队列 |
---|
荨麻疹/血管性水肿
患有慢性荨麻疹和/或血管性水肿的受试者
|
过敏控制
经医生诊断为过敏性鼻炎的受试者
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
维生素 D 水平
大体时间:一次测量
|
对慢性荨麻疹和/或血管性水肿组和对照过敏性鼻炎组的参与者进行一次性抽血,以比较各组之间的 25-羟基维生素 D (25OHD) 水平。
|
一次测量
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jill A Poole, MD、University of Nebraska
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.