Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vitamine D-spiegels bij proefpersonen met chronische urticaria en angio-oedeem

1 september 2023 bijgewerkt door: University of Nebraska
Het doel van deze studie is om een ​​verkennende analyse uit te voeren om te bepalen of er een mogelijke relatie bestaat tussen vitamine D en chronische urticaria en/of angio-oedeem. De onderzoekshypothese is dat vitamine D-tekort gepaard gaat met chronische urticaria en/of angio-oedeem.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van het onderzoeksprotocol is om een ​​pilotstudie uit te voeren om de niveaus van 25-hydroxy vitamine D (25OHD), de opslagvorm van vitamine D, te bepalen bij proefpersonen met chronische urticaria en angio-oedeem. Vitamine D wordt erkend als een sleutelelement in de regulatie van het aangeboren en adaptieve immuunsysteem, en tekorten aan vitamine D kunnen een belangrijke rol spelen bij inflammatoire huidaandoeningen zoals chronische urticaria en angio-oedeem.

Vitamine D-tekort is betrokken bij het bijdragen aan de pathogenese van ontstekingsziekten van de huid, waaronder atopische dermatitis, rosacea en psoriasis. Er is onlangs gespeculeerd dat tekorten aan vitamine D verband houden met de diagnose en behandeling van anafylaxie. De rol van vitamine D bij andere allergische aandoeningen zoals allergische rhinitis is niet duidelijk. Chronische urticaria en angio-oedeem (CUA) is een slopende allergische aandoening die wordt gedefinieerd als regelmatig terugkerende urticaria en/of angio-oedeem gedurende meer dan 6 weken. De etiologie van deze aandoening is grotendeels onbekend, maar komt voornamelijk voor bij vrouwen en kan in verband worden gebracht met auto-immuniteit en schildklieraandoeningen. Vitamine D zou mogelijk een belangrijke rol kunnen spelen in de pathogenese en behandeling van CUA, maar er zijn tot nu toe geen studies die de mogelijke associatie van CUA en 25OHD-niveaus onderzoeken.

Deze pilootstudie probeert twee groepen volwassen proefpersonen (van 19 jaar en ouder) te rekruteren: 1) Controle-allergiegroep: proefpersonen met door een arts gediagnosticeerde allergische rhinitis, en 2) Proefpersonen met door een arts gediagnosticeerde chronische urticaria en/of angio-oedeem. Proefpersonen in de 2 groepen zullen een vragenlijst beantwoorden om informatie te verzamelen over demografie, vitamine D-suppletie, eerdere diagnostische tests, huidige medicatie en ook een gevalideerde Dermatology Life Quality Index (bijgevoegd). Andere informatie zal worden verkregen uit het medisch dossier: gewicht, lengte, body mass index (BMI), thyroïdstimulerend hormoon (TSH), vrij thyroxine (T4), schildklierauto-antilichamen, urticaria auto-immuuntest (autologe serumhuidtest, CD203c-resultaten ), anti-nucleair antilichaam (ANA) en allergie huidpriktesten. Deze vermelde tests zijn opgesteld voor de evaluatie van proefpersonen met CUA. Alle proefpersonen zullen bloed afnemen voor 25OHD-niveaus en de niveaus zullen tussen de 2 groepen worden vergeleken. Eerder is gemeld dat ongeveer 15-30% van de gezonde bevolking een tekort aan vitamine D heeft. Er is geen interventiecomponent. Proefpersonen ontvangen de 25OHD-resultaten, maar er is geen verdere follow-up gepland.

Het doel van deze pilotstudie is om een ​​verkennende analyse uit te voeren om te bepalen of er een mogelijke relatie bestaat tussen 25OHD en CUA, en om powerberekeningen voor een grotere studie te bepalen. Ten slotte kan informatie over vitamine D nuttig zijn bij het bepalen van mogelijke bijdragende factoren en ook bij de behandeling van proefpersonen met CUA.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onderwerpen bij subspecialiteitskliniek (allergie / immunologie) in medisch centrum voor tertiaire zorg

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Groep 1: proefpersonen met door een arts gediagnosticeerde allergische rhinitis. Allergische rhinitis wordt gedefinieerd door klinische symptomen van niezen, loopneus, verstopte neus en bewijs van IgE-gemedieerde ziekte (positieve huidpriktest of radioallergosorbenttest [RAST] positief voor inhalatiemiddelen uit de omgeving zoals bomen, grassen, onkruid, huidschilfers van dieren, schimmels , huisstofmijt, kakkerlak).
  2. Groep 2: proefpersonen met door een arts gediagnosticeerde chronische urticaria en/of angio-oedeem (CUA). CUA wordt gedefinieerd door het dagelijks of bijna dagelijks hebben van netelroos (netelroos) en/of angio-oedeem (zwelling van de huid) gedurende meer dan 6 weken.

Uitsluitingscriteria:

  1. Zij kunnen de vragenlijst niet beantwoorden.
  2. Ze worden gediagnosticeerd met erfelijk angio-oedeem. Erfelijk angio-oedeem is een genetische aandoening, autosomaal dominant, van het C1-esteraseremmer-eiwit. Deze proefpersonen zullen worden uitgesloten omdat de etiologie van hun ziekte bekend is.
  3. Zwangere of zogende vrouwen. Aan alle vruchtbare vrouwen wordt (mondeling en op de vragenlijst) gevraagd of ze zwanger zijn of borstvoeding geven. Als ze ja antwoorden, worden ze uitgesloten. Aangezien er geen risico of schade is voor de zwangere of zogende vrouw, wordt er geen urine-zwangerschapstest gebruikt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Urticaria/angio-oedeem
Proefpersonen met chronische urticaria en/of angio-oedeem
allergie controle
Proefpersonen met een door een arts gediagnosticeerde allergische rhinitis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vitamine D-niveaus
Tijdsspanne: één meting
Een eenmalige bloedafname bij deelnemers in de chronische urticaria- en/of angio-oedeemgroep en de controlegroep voor allergische rhinitis zal de 25-hydroxy vitamine D (25OHD)-waarden tussen de groepen vergelijken.
één meting

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jill A Poole, MD, University of Nebraska

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 december 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2009

Eerst geplaatst (Geschat)

6 april 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Angio-oedeem

3
Abonneren