Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

D-vitamin szintje krónikus csalánkiütésben és angioödémában szenvedő betegeknél

2023. szeptember 1. frissítette: University of Nebraska
Ennek a vizsgálatnak a célja egy feltáró elemzés elvégzése annak megállapítására, hogy létezik-e lehetséges kapcsolat a D-vitamin és a krónikus csalánkiütés és/vagy angioödéma között. A tanulmány hipotézise az, hogy a D-vitamin-hiány krónikus csalánkiütéssel és/vagy angioödémával jár.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A kutatási protokoll célja egy kísérleti vizsgálat elvégzése a 25-hidroxi-D-vitamin (25OHD), a D-vitamin raktározási formája szintjének meghatározására krónikus csalánkiütésben és angioödémában szenvedő betegeknél. A D-vitamin a veleszületett és alkalmazkodó immunrendszer szabályozásának kulcseleme, és a D-vitamin hiánya fontos szerepet játszhat olyan gyulladásos bőrbetegségekben, mint a krónikus csalánkiütés és az angioödéma.

A D-vitamin-hiány szerepet játszik a bőrgyulladásos betegségek, köztük az atópiás dermatitisz, rosacea és pikkelysömör patogenezisében. A közelmúltban feltételezték, hogy a D-vitamin hiánya összefüggésbe hozható az anafilaxia diagnózisával és kezelésével. A D-vitamin szerepe más allergiás betegségekben, mint például az allergiás rhinitisben nem tisztázott. A krónikus csalánkiütés és angioödéma (CUA) egy legyengítő allergiás rendellenesség, amelyet úgy határoznak meg, mint 6 hétnél hosszabb ideig rendszeresen visszatérő csalánkiütés és/vagy angioödéma. Ennek a rendellenességnek az etiológiája nagyrészt ismeretlen, de túlnyomórészt nőkben fordul elő, és összefüggésbe hozható autoimmunitással és pajzsmirigybetegséggel. A D-vitamin potenciálisan fontos szerepet játszhat a CUA patogenezisében és kezelésében, de a mai napig nem készültek olyan tanulmányok, amelyek a CUA és a 25OHD szintek lehetséges összefüggését vizsgálták volna.

Ez a kísérleti tanulmány két felnőtt (19 éves és idősebb) alanycsoportot kíván toborozni: 1) Kontrollallergiás csoport: orvos által diagnosztizált allergiás rhinitisben szenvedő alanyok és 2) orvos által diagnosztizált krónikus csalánkiütésben és/vagy angioödémában szenvedő alanyok. A 2 csoportba tartozó alanyok egy kérdőívet válaszolnak meg, amelyben információkat gyűjtenek a demográfiai adatokról, a D-vitamin-pótlásról, a korábbi diagnosztikai tesztekről, a jelenlegi gyógyszerekről, valamint egy hitelesített bőrgyógyászati ​​életminőség-indexről (mellékelve). Egyéb információk a kórlapból elérhetőek: súly, magasság, testtömeg-index (BMI), pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH), szabad tiroxin (T4), pajzsmirigy autoantitestek, csalánkiütés autoimmun vizsgálat (autológ szérum bőrteszt, CD203c eredmények ), anti-nukleáris antitest (ANA) és allergiás bőrszúrási teszt. Ezeket a teszteket a CUA-ban szenvedő alanyok értékelésére készítik. Minden alanytól vért vesznek 25OHD-szintre, és a szinteket összehasonlítják a 2 csoport között. Korábban beszámoltak arról, hogy az egészséges populációk körülbelül 15-30%-a D-vitamin-hiányban szenved. Nincs beavatkozási komponens. Az alanyok megkapják a 25OHD eredményeket, de további nyomon követést nem terveznek.

Ennek a kísérleti tanulmánynak a célja egy feltáró elemzés elvégzése annak megállapítására, hogy létezik-e lehetséges kapcsolat a 25OHD és a CUA között, és meghatározza a teljesítményszámításokat egy nagyobb vizsgálathoz. Végül, a D-vitaminnal kapcsolatos információk hasznosak lehetnek a lehetséges hozzájáruló tényezők meghatározásában, valamint a CUA-ban szenvedő betegek kezelésében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Alanyok a felsőoktatási egészségügyi központ szubspecialitási klinikáján (allergia/immunológia).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 1. csoport: orvos által diagnosztizált allergiás rhinitisben szenvedők. Az allergiás rhinitist a tüsszögés, az orrfolyás, az orrdugulás és az IgE által közvetített betegség klinikai tünetei határozzák meg (az allergiás bőrszúrási teszt pozitív vagy a radioallergoszorbens teszt [RAST] pozitív a környezeti belélegző anyagokra, mint például a fák, füvek, gyomok, állati szőr, penészgombák , poratka, csótány).
  2. 2. csoport: orvos által diagnosztizált krónikus csalánkiütésben és/vagy angioödémában (CUA) szenvedő alanyok. A CUA-t úgy határozzák meg, hogy több mint 6 hétig naponta vagy majdnem naponta csalánkiütés (csalánkiütés) és/vagy angioödéma (bőrduzzanat) jelentkezik.

Kizárási kritériumok:

  1. Nem tudnak válaszolni a kérdőívre.
  2. Örökletes angioödémát diagnosztizálnak. Az örökletes angioödéma a C1 észteráz inhibitor fehérje autoszomális domináns genetikai rendellenessége. Ezeket az alanyokat kizárjuk, mivel betegségük etiológiája ismert.
  3. Terhes vagy szoptató nők. Minden terhes nőt megkérdezünk (szóban és a kérdőíven), hogy terhes-e vagy szoptat. Ha igennel válaszolnak, kizárják őket. Mivel a terhes vagy szoptató nő számára nincs kockázat vagy károsodás, vizeletben végzett terhességi teszt nem használható.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Ökológiai vagy közösségi
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Urticaria/Angioödéma
Krónikus csalánkiütésben és/vagy angioödémában szenvedő betegek
allergia kontroll
Azok az alanyok, akiknél az orvos allergiás rhinitist diagnosztizált

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
D-vitamin szint
Időkeret: egy mérés
A krónikus csalánkiütés és/vagy angioödéma csoportban és a kontroll allergiás nátha csoportban résztvevők egyszeri vérvétele során összehasonlítják a 25-hidroxi-D-vitamin (25OHD) szintjét a csoportok között.
egy mérés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jill A Poole, MD, University of Nebraska

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2009. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. december 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. december 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. április 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. április 3.

Első közzététel (Becsült)

2009. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel