Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziomy witaminy D u osób z przewlekłą pokrzywką i obrzękiem naczynioruchowym

1 września 2023 zaktualizowane przez: University of Nebraska
Celem tego badania jest przeprowadzenie analizy eksploracyjnej w celu ustalenia, czy istnieje możliwy związek między witaminą D a przewlekłą pokrzywką i/lub obrzękiem naczynioruchowym. Hipotezą badawczą jest to, że niedobór witaminy D jest związany z przewlekłą pokrzywką i/lub obrzękiem naczynioruchowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Celem protokołu badawczego jest przeprowadzenie badania pilotażowego w celu określenia poziomu 25-hydroksywitaminy D (25OHD), postaci zapasowej witaminy D, u osób z przewlekłą pokrzywką i obrzękiem naczynioruchowym. Witamina D jest uznawana za kluczowy element w regulacji wrodzonego i adaptacyjnego układu odpornościowego, a niedobory witaminy D mogą odgrywać ważną rolę w stanach zapalnych skóry, takich jak przewlekła pokrzywka i obrzęk naczynioruchowy.

Niedobór witaminy D jest zaangażowany w patogenezę chorób zapalnych skóry, w tym atopowego zapalenia skóry, trądziku różowatego i łuszczycy. Ostatnio spekulowano, że niedobory witaminy D są związane z diagnozowaniem i leczeniem anafilaksji. Rola witaminy D w innych zaburzeniach alergicznych, takich jak alergiczny nieżyt nosa, nie jest jasna. Przewlekła pokrzywka i obrzęk naczynioruchowy (CUA) jest wyniszczającym zaburzeniem alergicznym definiowanym jako nawracająca pokrzywka i/lub obrzęk naczynioruchowy występujący regularnie przez ponad 6 tygodni. Etiologia tego zaburzenia jest w dużej mierze nieznana, ale występuje głównie u kobiet i może być związana z autoimmunizacją i chorobami tarczycy. Witamina D może potencjalnie odgrywać ważną rolę w patogenezie i leczeniu CUA, ale do tej pory nie ma badań oceniających potencjalny związek poziomów CUA i 25OHD.

To badanie pilotażowe ma na celu rekrutację dwóch grup dorosłych osób (w wieku 19 lat i starszych): 1) Grupa kontrolna z alergią: osoby z rozpoznanym przez lekarza alergicznym nieżytem nosa oraz 2) Osoby z rozpoznaną przez lekarza przewlekłą pokrzywką i/lub obrzękiem naczynioruchowym. Badani w 2 grupach odpowiedzą na kwestionariusz, aby zebrać informacje dotyczące danych demograficznych, suplementacji witaminy D, wcześniejszych badań diagnostycznych, aktualnych leków, a także zatwierdzonego Dermatologicznego Wskaźnika Jakości Życia (w załączeniu). Inne informacje zostaną uzyskane zgodnie z dokumentacją medyczną: waga, wzrost, wskaźnik masy ciała (BMI), hormon tyreotropowy (TSH), wolna tyroksyna (T4), autoprzeciwciała tarczycowe, autoimmunologiczne testy na pokrzywkę (autologiczne testy skórne z surowicy, wyniki CD203c) ), przeciwciał przeciwjądrowych (ANA) i skórnych testów alergicznych. Wymienione testy zostały sporządzone w celu oceny pacjentów z CUA. Wszystkim badanym zostanie pobrana krew na poziomy 25OHD, a poziomy zostaną porównane między dwiema grupami. Wcześniej informowano, że około 15-30% zdrowych populacji ma niedobór witaminy D. Nie ma elementu interwencji. Badani otrzymają wyniki 25OHD, ale nie planuje się dalszych działań następczych.

Celem tego badania pilotażowego jest przeprowadzenie analizy eksploracyjnej w celu ustalenia, czy istnieje możliwy związek między 25OHD a CUA, oraz określenie obliczeń mocy dla większego badania. Wreszcie, informacje dotyczące witaminy D mogą być korzystne w określaniu potencjalnych czynników przyczyniających się, a także w leczeniu pacjentów z CUA.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w poradni podspecjalizacji (alergia/immunologia) w ośrodku medycznym trzeciego stopnia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Grupa 1: osoby z rozpoznanym przez lekarza alergicznym nieżytem nosa. Alergiczny nieżyt nosa definiuje się na podstawie objawów klinicznych kichania, kataru, przekrwienia błony śluzowej nosa i objawów choroby zależnej od IgE (dodatni punktowy test alergiczny lub radioalergosorbentny [RAST] dodatni na wdychane czynniki środowiskowe, takie jak drzewa, trawy, chwasty, sierść zwierząt, pleśnie , roztocza, karaluchy).
  2. Grupa 2: pacjenci ze zdiagnozowaną przez lekarza przewlekłą pokrzywką i/lub obrzękiem naczynioruchowym (CUA). CUA definiuje się jako bąble pokrzywkowe (pokrzywka) i/lub obrzęk naczynioruchowy (obrzęk skóry) występujące codziennie lub prawie codziennie przez ponad 6 tygodni.

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie są w stanie odpowiedzieć na kwestionariusz.
  2. Zdiagnozowano u nich wrodzony obrzęk naczynioruchowy. Dziedziczny obrzęk naczynioruchowy jest chorobą genetyczną, autosomalnie dominującą, białka inhibitora esterazy C1. Pacjenci ci zostaną wykluczeni, ponieważ znana jest etiologia ich choroby.
  3. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią. Wszystkie kobiety w wieku rozrodczym zostaną zapytane (ustnie iw kwestionariuszu), czy są w ciąży lub karmią piersią. Jeśli odpowiedzą twierdząco, zostaną wykluczeni. Ponieważ nie ma ryzyka ani szkody dla kobiety w ciąży lub karmiącej piersią, nie stosuje się testu ciążowego z moczu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pokrzywka/obrzęk naczynioruchowy
Pacjenci z przewlekłą pokrzywką i/lub obrzękiem naczynioruchowym
kontrola alergii
Osoby z rozpoznanym przez lekarza alergicznym nieżytem nosa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom witaminy D
Ramy czasowe: jeden pomiar
Jednorazowe pobranie krwi od uczestników z grupy pacjentów z przewlekłą pokrzywką i/lub obrzękiem naczynioruchowym oraz grupy kontrolnej z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa pozwoli porównać poziomy 25-hydroksywitaminy D (25OHD) pomiędzy grupami.
jeden pomiar

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jill A Poole, MD, University of Nebraska

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj