Modèle de culture de sécurité par l'autonomisation de la famille à la maison : un protocole d'étude à méthodes mixtes

Cette étude vise à obtenir un modèle de culture de sécurité des personnes âgées en impliquant les familles dans les soins personnels à domicile afin d'augmenter les perceptions de la culture de sécurité et de réduire les événements indésirables à la maison. Les objectifs spécifiques sont :

1. Explorer les perceptions des familles, des prestataires de soins de santé et des administrateurs scolaires âgés concernant la sécurité des personnes âgées à la maison ;
2. Développer le modèle de culture de sécurité Aging Safe from the Risk (ASRi) ; et
3. Mener des essais d'application du modèle ASRi pour améliorer la perception de la culture de sécurité des personnes âgées et réduire les événements indésirables à domicile.

Ce protocole a été approuvé par le Comité d'éthique de la recherche médicale et sanitaire de la Faculté de médecine, de santé publique et d'infirmières, Universitas Gadjah Mada-Dr. Hôpital général de Sardjito avec le numéro KE/FK/0632/EC/2021 à la date du 10 juin 2021.

Conception de l'étude Cette méthode mixte séquentielle exploratoire comprendra trois étapes, et la conception quantitative sera la plus dominante dans cette recherche. Contexte Cette étude sera menée à Bandung, la capitale de l'ouest de Java, en Indonésie. Bandung compte 30 sous-districts et 4 sous-districts ont des écoles pour personnes âgées. Les écoles pour personnes âgées de Bandung comptent 275 membres et sont gérées par Elderly Friends. Le modèle d'école pour personnes âgées a été créé en 2019 et développé par Indonesia Ramah Lansia (IRL) West Java. Les activités de l'école pour personnes âgées de Bandung comprennent une éducation sur les problèmes de santé des personnes âgées et des visites à domicile par des amis âgés pour surveiller la santé des personnes âgées à domicile.

Étapes de l'étude et collecte des données Étape I (Étude qualitative) Dans la première étape, l'exploratoire descriptif permettra d'explorer les perceptions des familles, des personnes âgées, des prestataires de soins et des administrateurs scolaires concernant la sécurité des personnes âgées à domicile.

La collecte de données sera menée avec des entretiens approfondis avec les personnes âgées et les familles et des discussions de groupe (FGD) entre les prestataires de soins de santé et les directeurs d'écoles pour personnes âgées Des entretiens approfondis seront menés pour obtenir des informations complètes sur les perceptions des familles et des personnes âgées concernant leur sécurité , en particulier dans quatre dimensions : les dimensions personnelles, y compris les valeurs/croyances familiales concernant la sécurité des personnes âgées, la compréhension, les attitudes et les motivations familiales envers la sécurité des personnes âgées ; les dimensions comportementales, y compris les modèles de communication, la coopération, le stress familial et le fardeau ; et les dimensions environnementales, y compris les efforts familiaux pour créer un environnement sûr pour les personnes âgées. Les guides d'entretien (présentés à l'annexe 1) qui contiennent des questions ouvertes et des questions pour explorer les perceptions de la sécurité dans les soins aux personnes âgées seront testés dans une étude pilote. Pour accroître la crédibilité, les chercheurs utiliseront la triangulation des données en observant également les conditions de la maison de retraite. En outre, mènera également des entrevues sur les espoirs et les besoins des familles liés à la sécurité des personnes âgées à domicile. La collecte de données sera également effectuée auprès des personnes âgées afin d'obtenir des informations sur les expériences liées à la sécurité et à leurs attentes concernant leur sécurité à domicile.

Les entretiens se dérouleront en face à face au domicile des participants. Chaque entretien approfondi et FGD prendra entre 60 et 90 minutes. Les entretiens approfondis seront terminés lorsqu'il n'y aura plus d'informations supplémentaires nécessaires (saturation des données). En cette période de pandémie, les enquêteurs appliqueront les protocoles sanitaires lors des entretiens, en utilisant des masques, en maintenant une distance de sécurité et en s'assurant que les conditions des chercheurs et des participants sont en bonne santé. Les discussions de groupe seront menées en deux groupes : avec les prestataires de soins de santé et avec les administrateurs des écoles pour personnes âgées dans quatre sous-districts. Les discussions de groupe se tiendront selon les accords des participants, qu'ils soient hors ligne ou en ligne.

Avant les entretiens, les participants fourniront leurs informations sociodémographiques et connexes telles que l'âge, l'éducation, la profession et la race. Les informations sur cette recherche seront expliquées à tous les participants avant qu'ils ne soient tenus de signer un formulaire de consentement éclairé. Tous les entretiens seront menés en indonésien ou sundanais et enregistrés sur bande audio. Toutes les données en langue sundanaise seront traduites en indonésien.

Étape 2 (étude quantitative) Dans la deuxième étape, les enquêteurs appliqueront des méthodes Delphi avec quelques modifications (30) pour trouver des ébauches d'indicateurs pouvant être utilisées pour développer le modèle ASRi. Les modifications de la mise en œuvre de Delphi seront à l'étape 1 lorsque les chercheurs fourniront directement une liste d'indicateurs basée sur les résultats de l'étude de phase 1. De plus, lors de la deuxième étape, les tables rondes se dérouleront en ligne ou hors ligne selon la volonté des experts. La modification des méthodes Delphi se fera en deux tours. Lors du premier tour de Delphi, les enquêteurs compileront une liste d'éléments d'énoncé qui sont des indicateurs de la culture de sécurité des personnes âgées à domicile sur la base des résultats de la première étape. Le consentement éclairé sera obtenu de tous les participants au premier tour. Les enquêteurs contacteront les experts individuellement par téléphone ou par e-mail pour expliquer le but de la recherche et la mise en œuvre de Delphi. Ensuite, les experts seront invités à fournir une évaluation des indicateurs de la culture de sécurité des personnes âgées à domicile. Les enquêteurs alloueront deux semaines aux experts de Delphi pour répondre au premier tour. Des rappels seront envoyés aux participants une semaine avant le début de chaque manche afin de maximiser leur participation. Ensuite, nous traiterons et affinerons les résultats en fonction de l'évaluation du premier tour Delphi.

Ensuite, le deuxième tour de Delphi fera l'affaire en organisant des discussions de groupe d'experts. Les enquêteurs inviteront des experts pour discuter des résultats du premier tour de Delphi. Les discussions seront menées à la fois en ligne et hors ligne (hybride). Tous les indicateurs résultant du premier tour seront discutés dans ce panel d'experts. Les résultats du deuxième cycle de Delphi seront développés dans le modèle ASRi de culture de sécurité chez les personnes âgées.

Étape 3 (Étude quantitative) La troisième étape, tester le modèle, se fera en menant une étude quasi-expérimentale avec un groupe témoin non équivalent en utilisant une conception pré-post-test. L'intervention "Ageing Safe from the Risk" (ASRi) durera environ 16 semaines. Tout d'abord, les enquêteurs organiseront une formation de formateurs pour les infirmières et les amis âgés. Des modules leur seront proposés. À ce stade, les enquêteurs prépareront également les groupes de contrôle et les groupes d'intervention. Sélection des groupes de contrôle et d'intervention en fonction des emplacements géographiques.

Deux assistants de recherche, avec une formation minimale de baccalauréat en soins infirmiers, mèneront une enquête pour les mesures pré-test et effectueront des visites à domicile dans chaque groupe. Auparavant, les enquêteurs expliqueront comment remplir le questionnaire aux assistants de recherche.

Pour les groupes d'intervention, une planification sera faite pour fournir l'éducation et la formation. Les familles recevront des modules sur la culture de la sécurité chez les personnes âgées. Les documents fournis sur la sécurité des personnes âgées comprennent les changements chez les personnes âgées, le concept de sécurité chez les personnes âgées, le type de danger pour les personnes âgées, comment prévenir les dommages chez les personnes âgées, la première manipulation en cas d'accident et le rôle des la famille dans les efforts de sécurité des personnes âgées. Le matériel sera dispensé par des experts de la santé des personnes âgées et de la sécurité des patients (professionnels des centres de santé, des services sociaux et universitaires). En plus de l'éducation et de la formation, les familles recevront également des visites à domicile pour vérifier et surveiller l'état des personnes âgées à domicile en ce qui concerne les événements indésirables et l'environnement domestique. Le mesurage se fera toutes les 2 semaines à l'aide d'un carnet de suivi.

Dans les groupes de contrôle, les activités habituelles seront réalisées par les amis âgés. Après 16 semaines, les chercheurs évalueront les perceptions de la culture de sécurité des personnes âgées à la maison et les événements indésirables à la maison.

POPULATION DE L'ÉTUDE Participants Étape I (Étude qualitative) L'étude qualitative vise à explorer les perceptions de la famille, des personnes âgées, des prestataires de soins de santé et des administrateurs des écoles pour personnes âgées concernant la sécurité des personnes âgées. Cette étude conduira des entretiens individuels pour la famille et les personnes âgées, et des groupes de discussion pour les prestataires de soins de santé et les administrateurs des écoles pour personnes âgées.

Cette étude inclura les personnes âgées et leurs familles qui sont membres des écoles pour personnes âgées de Bandung, les prestataires de soins de santé des centres de santé publique et les administrateurs des écoles pour personnes âgées de Bandung. La technique d'échantillonnage utilisera un échantillonnage raisonné et une variation maximale. Les critères d'inclusion pour les personnes âgées sont : vivre avec sa famille ; les niveaux d'indépendance sont indépendants, légers et modérés selon l'indice de Barthel [31], aucune altération des fonctions cognitives et de la communication.

Les critères d'inclusion pour la famille sont : les membres de la famille qui vivent avec des personnes âgées et qui sont âgés d'au moins 18 ans ou plus. Les critères d'inclusion pour les prestataires de soins de santé sont les suivants : formation minimale d'un diplôme avec un an d'expérience professionnelle dans les soins aux personnes âgées. Les critères d'inclusion pour les administrateurs d'écoles pour personnes âgées sont les suivants : directeur de l'Indonésie Ramah Lansia (IRL) West Java qui gère des écoles pour personnes âgées à Bandung, et administrateurs d'écoles pour personnes âgées et actifs dans la gestion d'écoles pour personnes âgées. Il y a quatre écoles pour personnes âgées à Bandung, et chaque école pour personnes âgées impliquera deux administrateurs.

Étape II (Étude quantitative avec la méthode Delphi) L'objectif de l'étude est de développer le modèle de culture de sécurité Aging Safe from the Risk (ASRi). Les sujets de cette étude de phase II sont des experts en soins infirmiers aux personnes âgées, en soins infirmiers familiaux, en sécurité des patients et en intervenants liés aux programmes de santé des personnes âgées. Les critères d'experts de cette étude sont : les médecins gériatres ayant une expérience des soins aux personnes âgées à domicile ; prestataires de soins de santé dans les programmes pour personnes âgées ; directeurs d'école âgés; les responsables de l'IRL West Java ; chargés de cours en soins infirmiers familiaux, en gérontologie et en sécurité des patients; les familles qui ont de l'expérience dans la prise en charge des personnes âgées et les acteurs des services sociaux et du Conseil national de la population et de la planification familiale.

Phase III (Étude quantitative) L'objectif de l'étude est de tester le modèle ASRi pour améliorer les perceptions de la culture de sécurité et diminuer les événements indésirables chez les personnes âgées à domicile. A ce stade de l'étude, la population est constituée des personnes âgées et des membres de la famille de l'école des personnes âgées de la ville de Bandung en 2020. L'échantillon de cette étude est composé de personnes âgées et de familles membres d'écoles pour personnes âgées à Bandung. Un échantillonnage raisonné sera utilisé pour recruter les échantillons. Les critères d'inclusion pour les personnes âgées sont : vivre avec sa famille ; avoir des antécédents d'événements indésirables au cours de la dernière année, tels que chutes, escarres, blessures et problèmes dus au traitement ; peuvent communiquer efficacement et ont un niveau de dépendance : indépendant, léger et modéré. Les critères d'inclusion pour la famille sont : s'occuper directement des personnes âgées, pouvoir communiquer efficacement et avoir un âge minimum de 18 ans. Critères de retrait : la famille n'a pas poursuivi l'étude, les personnes âgées ont été hospitalisées et sont décédées pendant l'étude.

Méthodes d'échantillonnage et taille de l'échantillon Étape I (Étude qualitative) La technique d'échantillonnage utilisera un échantillonnage raisonné. Les enquêteurs (AHS) recruteront des participants pour des entretiens individuels dans les sous-districts Central Antapani, Sukajadi, Ujung Berung et Cinambo sur la base des critères d'inclusion. Tout d'abord, les enquêteurs contacteront les amis âgés de chaque école pour personnes âgées afin de recruter des participants. Ensuite, l'enquêteur contactera les participants et fixera un rendez-vous. Le nombre de participants suggéré dans les études qualitatives est de 4 à 10 participants pour les entretiens individuels. Le nombre de participants dépendra de la saturation des données à convenir par l'équipe.

Pendant ce temps, les participants aux groupes de discussion seront recrutés sur la base de critères d'inclusion. Les enquêteurs diviseront les deux groupes, à savoir le groupe des prestataires de soins de santé et les directeurs d'école âgés. Pour le groupe des prestataires de soins de santé, les enquêteurs visiteront quatre centres de santé publique, puis contacteront les infirmières et les gestionnaires des programmes pour personnes âgées. Pendant ce temps, pour les administrateurs scolaires âgés, les enquêteurs les contacteront par groupe de discussion WhatsApp et prendront rendez-vous. Chaque groupe est composé de 4 à 12 participants.

Étape II (Étude quantitative : méthodes Delphi modifiées) La technique d'échantillonnage utilisera un échantillonnage raisonné basé sur des critères d'inclusion. Il n'y a pas de normes concernant la taille de l'échantillon dans les études Delphi. La taille de l'échantillon varie dans de nombreuses études de 4 à 171 experts. Un minimum de 20 experts seront recrutés pour cette étude Delphi. Des experts seront invités à participer par l'équipe de recherche. Ils seront invités par e-mail avec une invitation formelle à faire partie du panel.

Étape III (Étude quantitative : Quasi expérience) La technique d'échantillonnage utilisera un échantillonnage raisonné. Le nombre d'échantillons sera calculé sur la base des études précédentes, avec une proportion d'événements indésirables dans le groupe témoin de 31,43 % et le groupe d'intervention de 53,33 %. Sur la base des proportions des études précédentes, les chercheurs calculeront le nombre d'échantillons nécessaires. Les chercheurs utiliseront un exemple de calculateur, Sample Size Version 2.0, de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) avec Zα = 1,96 et Zβ = 0,84 et obtiendront 62 résultats pour chaque groupe. En prévision de la possibilité de décrochage des répondants, 10 % du nombre de l'échantillon à 62 + 10 % = 68 membres de la famille. De plus, les chercheurs diviseront les groupes de contrôle et d'intervention en fonction des emplacements géographiques afin qu'ils soient éloignés les uns des autres. Le groupe de contrôle et l'intervention ne seront pas autorisés à communiquer. Le groupe de contrôle est une école pour personnes âgées des sous-districts d'Ujung Berung et de Cinambo, et le groupe d'intervention se trouve dans les sous-districts d'Antapani central et de Sukajadi.

Analyse des données Étape I (qualitative) Les enquêteurs analyseront les données avec une analyse de contenu guidée par le modèle de culture de sécurité totale. Les enquêteurs liront chaque transcription et détermineront ensuite le codage. Le codage sera effectué par AHS et discuté avec le co-auteur CE. Les codes seront appliqués aux données brutes, puis regroupés en catégories pour générer des thèmes. Un consensus concernant les codes et les thèmes entre au moins trois chercheurs (AHS, CE et PS) doit être atteint. Le débriefing par les pairs sera utilisé pour accroître la crédibilité et la fiabilité des données. La confirmabilité sera améliorée en conservant une piste d'audit des documents.

Phase II (Etude quantitative avec la méthode Delphi) Des tests de validité avancés sont effectués par des tests de lisibilité par des experts sur la base des notes attribuées par des experts. Lors du premier tour de Delphi, les experts recevront une liste d'indicateurs qui façonnent les dimensions de la culture de la sécurité des personnes âgées à domicile. Les enquêteurs fourniront les indicateurs essentiels qui sont développés pour le modèle. Les chercheurs incluront un questionnaire pour les évaluer en attribuant une note de 1 à 9. Un score de 1 à 3 signifie que cela n'a pas d'importance, 4 à 6 signifie moins important et 7 à 9 signifie très important. Cette notation se fera individuellement où les chercheurs rencontreront les experts et expliqueront le but de l'étude et fourniront une liste d'énoncés d'indicateurs de la culture de sécurité des personnes âgées. Les experts peuvent réviser ou compléter l'indicateur en remplissant les colonnes de réponse.

Après avoir obtenu les résultats du premier tour Delphi, il se poursuivra avec le deuxième tour de Delphi. Les éléments qui ne parviennent pas à un consensus lors de la ronde 1, avec des éléments qui doivent être révisés et des éléments supplémentaires seront discutés lors de la ronde 2.

Les enquêteurs utiliseront les scores médian, minimum et maximum pour analyser les données et seront communiqués aux membres du panel sous forme de commentaires après chaque tour. L'évaluation de Delphi Round 1 et Round 2 indiquera si l'élément marqué <7 est considéré comme non valide et > 7 l'élément est valide.

Étape III (quantitative) L'analyse des données sera effectuée avec des analyses univariées, bivariées et multivariées. Les enquêteurs effectueront également des tests de normalité et d'homogénéité avant de déterminer des tests statistiques paramétriques ou non paramétriques. Des tests de normalité et d'homogénéité sont effectués pour déterminer l'équivalence entre les groupes d'intervention et de contrôle. Les tests d'homogénéité seront effectués par le test de Levene. Lorsque la valeur p est plus significative que alpha, les groupes d'intervention et de contrôle peuvent être déduits comme équivalents ou homogènes. Le test de normalité utilisera les tests de Kolmogorov Smirnov.

Sécurité des données Toutes les données individuelles seront conservées dans la confidentialité et tous les membres de l'équipe seront assurés du secret des données. Les données collectées à partir de toutes les études de travail seront anonymisées et conservées conformément aux directives appropriées en matière de protection des données.

Résultats Stade I (Qualitatif) Le résultat de la recherche qualitative décrira les thèmes sur la sécurité des personnes âgées liés à la culture de la sécurité chez les personnes âgées à domicile. Les thèmes émergents seront adaptés à la théorie de la culture de sécurité totale qui se compose de trois dimensions, dont les dimensions personnelles, comportementales et environnementales.

Étape II (quantitative) Sur la base des résultats de l'étape I et de la revue de la littérature, les enquêteurs formuleront des indicateurs potentiels à évaluer par les experts en utilisant les méthodes Delphi dans l'étape II. Les résultats de l'étape II, seront énoncés comme indicateurs des cultures de sécurité des personnes âgées. La liste des indicateurs sera ensuite organisée en modèles.

Phase III (Étude quantitative) L'évaluation de la culture de sécurité des personnes âgées à domicile a été élaborée à partir des résultats d'une étude bibliographique sur l'évaluation instrumentée de la culture de sécurité. Sur la base des résultats de l'étude, il n'existe aucun instrument qui évalue la culture de la sécurité des personnes âgées dans la famille, nous apporterons donc quelques modifications à l'enquête sur la culture de la sécurité des patients des foyers de soins (NHSOPSC) publiée par l'AHRQ. Le NHSOPSC comprend 42 questions plus deux questions sur les résultats, utilisant des réponses sous la forme d'échelles de Likert allant de tout à fait d'accord, d'accord, ni d'accord ni en désaccord, en désaccord et fortement en désaccord. Tous les items avec des énoncés positifs reçoivent un score de 5 (tout à fait d'accord), 4 (d'accord), 3 (ni d'accord ni pas d'accord), 2 (pas d'accord) et 1 (fortement en désaccord). Les déclarations négatives sont notées comme suit : S'il y a une réponse qu'ils ne connaissent pas, alors elle est considérée comme manquante (sans réponse) et ne sera pas comptée. De plus, le score en pourcentage de 1-2 sera combiné en une réponse négative, un score de 3 est neutre et un score de 4-5 est une réponse positive. Chaque dimension de la culture de sécurité sera calculée sur la moyenne du pourcentage de chaque élément dans cette dimension et calculée uniquement pour une réponse positive.

Les événements indésirables seront mesurés par le type et la fréquence (aucun événement, 1-2 événements, >3 événements) subis par les personnes âgées à domicile avant et après l'essai modèle. Des informations sociodémographiques seront collectées dans l'évaluation de base, y compris l'âge, le sexe, le niveau d'éducation, la profession et la relation avec les personnes âgées.

Plans de gestion des données Les entretiens seront enregistrés et toutes les données seront transcrites textuellement et gérées à l'aide du logiciel Opencode version 4.03. Les données en sundanais seront traduites en bahasa indonésien. Les données seront saisies dans des fiches de collecte de données et stockées de manière confidentielle dans une base de données informatique permanente. Pour les données quantitatives, les enquêteurs utiliseront la version SPSS 22 (IBM Corp., Armonk, NY) administrée par UGM. Pour l'étude qualitative, les enquêteurs rapporteront l'étude par Critères consolidés pour les rapports d'études qualitatives (COREQ) et l'étude quantitative sera rapportée par Renforcement de la déclaration des études observationnelles en épidémiologie (STROBE). Pour les études à méthodes mixtes, les enquêteurs seront signalés par Good Reporting of a Mixed Methods Study (GRAMMS).

Considérations éthiques Les enquêteurs informeront les répondants verbalement et par écrit des objectifs, des méthodes, des procédures et des mesures au cours de l'étude. Ils seront également informés des questions éthiques telles que la confidentialité, leur droit de poser des questions pendant l'étude et leur droit de se retirer à tout moment sans conséquence. Pour confirmer que tous les répondants ont reçu les informations appropriées sur l'étude et ont accepté de participer, tous les participants seront invités à signer un formulaire de consentement écrit. Cette recherche sera menée avec l'approbation du Comité d'éthique de la recherche médicale et sanitaire de la Faculté de médecine, de santé publique et d'infirmières, Universitas Gadjah Mada sous le numéro KE/FK/0632/EC/2021.