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Étude d'échantillons de tissus tumoraux pour en savoir plus sur les modifications de l'ADN et la réponse chez les patientes atteintes d'un cancer du sein traitées par le bevacizumab dans le cadre de l'essai clinique ECOG-2100

2 avril 2013 mis à jour par: Eastern Cooperative Oncology Group

Réponse différentielle des patientes atteintes d'un cancer du sein sous E2100 traitées par bevacizumab en fonction des polymorphismes génétiques du VEGF et du KDR

JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de tissus tumoraux de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans l'ADN et à identifier les biomarqueurs liés au cancer. Cela peut également aider les médecins à comprendre dans quelle mesure les patients réagissent au traitement.

OBJECTIF : Cette étude en laboratoire examine des échantillons de tissus tumoraux de patientes atteintes d'un cancer du sein traitées avec du bevacizumab dans le cadre de l'essai clinique ECOG-2100 afin d'en savoir plus sur les modifications de l'ADN et la réponse chez ces patientes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS:

Primaire

  • Évaluer l'effet des polymorphismes variants connus (avec des associations fonctionnellement importantes) du gène du facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (VEGF) sur les résultats (délai jusqu'à progression) chez les patientes atteintes d'un cancer du sein traitées par bevacizumab dans le cadre de l'essai clinique ECOG-2100.

Secondaire

  • Évaluer l'effet des polymorphismes variants connus (avec des associations fonctionnellement importantes) du gène du récepteur 2 du VEGF (KDR) sur les résultats (délai de progression) chez ces patients.
  • Évaluer l'effet des polymorphismes variants connus de ces gènes sur l'efficacité (taux de réponse objectif et survie) chez ces patients.
  • Évaluer l'effet des polymorphismes variants connus de ces gènes sur les résultats de toxicité chez ces patients.
  • Évaluer l'effet des polymorphismes du VEGF sur l'expression du VEGF par coloration immunohistochimique (un marqueur pronostique connu).
  • Évaluer l'effet des polymorphismes KDR sur l'expression de KDR par coloration immunohistochimique.

APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique.

Des échantillons d'ADN tissulaire et génomique provenant d'une tumeur primaire incluse en paraffine sont examinés à l'aide de polymorphismes standard de longueur de fragment de restriction de réaction en chaîne par polymérase (PCR), d'immunohistochimie, de PCR allèle spécifique et / ou d'essais basés sur Taqman. L'expression et les polymorphismes du facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) et du récepteur VEGF-2 (KDR) sont évalués.

ACCUMULATION PROJETÉE : Un total de 500 spécimens seront accumulés pour cette étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Adénocarcinome du sein confirmé histologiquement ou cytologiquement
  • Inscrit à l'essai clinique ECOG-2100 et a reçu un traitement par bevacizumab
  • Échantillons de tumeur inclus en paraffine disponibles
  • Statut des récepteurs hormonaux non précisé

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

  • Femme
  • Statut ménopausique non spécifié

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

  • Voir les caractéristiques de la maladie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai de progression chez les patients présentant un polymorphisme connu par rapport à ceux présentant le gène du facteur de croissance endothélial vasculaire (VEGF) de type sauvage

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai de progression chez les patients avec un polymorphisme connu par rapport à ceux avec le gène du récepteur 2 du VEGF (KDR) de type sauvage
Différence de taux de réponse, de survie et de toxicité chez les patients présentant un polymorphisme connu par rapport au VEGF de type sauvage et au KDR

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Bryan P. Schneider, MD, Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2009

Première publication (Estimation)

12 mai 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 avril 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2013

Dernière vérification

1 octobre 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDR0000472065
  • U10CA021115 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • ECOG-E2100T1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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