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Estudando amostras de tecido tumoral para aprender mais sobre as alterações e a resposta do DNA em pacientes com câncer de mama tratados com bevacizumabe em ensaio clínico ECOG-2100

2 de abril de 2013 atualizado por: Eastern Cooperative Oncology Group

Resposta diferencial de pacientes com câncer de mama em E2100 tratadas com bevacizumabe em função de polimorfismos genéticos de VEGF e KDR

JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de tecido tumoral de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer. Também pode ajudar os médicos a entender como os pacientes respondem ao tratamento.

OBJETIVO: Este estudo de laboratório está examinando amostras de tecido tumoral de pacientes com câncer de mama tratados com bevacizumabe no ensaio clínico ECOG-2100 para aprender mais sobre as alterações de DNA e resposta nesses pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS:

primário

  • Avaliar o efeito de polimorfismos variantes conhecidos (com associações funcionalmente importantes) do gene do fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) no resultado (tempo para progressão) em pacientes com câncer de mama tratados com bevacizumabe no ensaio clínico ECOG-2100.

Secundário

  • Avalie o efeito de polimorfismos variantes conhecidos (com associações funcionalmente importantes) do gene do receptor VEGF-2 (KDR) no resultado (tempo para progressão) nesses pacientes.
  • Avalie o efeito de polimorfismos variantes conhecidos desses genes na eficácia (taxa de resposta objetiva e sobrevida) nesses pacientes.
  • Avalie o efeito de polimorfismos variantes conhecidos desses genes no resultado da toxicidade nesses pacientes.
  • Avalie o efeito dos polimorfismos do VEGF na expressão do VEGF por coloração imuno-histoquímica (um conhecido marcador de prognóstico).
  • Avalie o efeito dos polimorfismos de KDR na expressão de KDR por coloração imuno-histoquímica.

ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico.

Amostras de tecido e DNA genômico de tumor primário embebido em parafina são examinadas usando polimorfismos de comprimento de fragmento de restrição de reação em cadeia da polimerase (PCR) padrão, imuno-histoquímica, PCR de alelo específico e/ou ensaios baseados em Taqman. A expressão e os polimorfismos do fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) e do receptor VEGF-2 (KDR) são avaliados.

RECURSO PROJETADO: Um total de 500 espécimes será acumulado para este estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

  • Adenocarcinoma da mama confirmado histologicamente ou citologicamente
  • Inscreveu-se no ensaio clínico ECOG-2100 e recebeu tratamento com bevacizumab
  • Amostras de tumor embebidas em parafina disponíveis
  • Status do receptor hormonal não especificado

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

  • Fêmea
  • Estado da menopausa não especificado

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

  • Consulte as características da doença

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Tempo para progressão em pacientes com um polimorfismo conhecido versus aqueles com gene do fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) de tipo selvagem

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Tempo para progressão em pacientes com um polimorfismo conhecido versus aqueles com gene do receptor 2 (KDR) do VEGF de tipo selvagem
Diferença na taxa de resposta, sobrevida e toxicidade em pacientes com um polimorfismo conhecido versus VEGF e KDR de tipo selvagem

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Eastern Cooperative Oncology Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Bryan P. Schneider, MD, Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

12 de maio de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de abril de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2013

Última verificação

1 de outubro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CDR0000472065
  • U10CA021115 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • ECOG-E2100T1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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