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臨床試験 ECOG-2100 でベバシズマブによる治療を受けた乳がん患者の DNA 変化と反応について詳しく知るために腫瘍組織サンプルを研究

2013年4月2日 更新者：Eastern Cooperative Oncology Group

VEGFおよびKDRの遺伝子多型の関数としての、ベバシズマブで治療されたE2100に対する乳がん患者の反応の差異

理論的根拠：研究室でがん患者の腫瘍組織サンプルを研究することは、医師が DNA で起こる変化についてさらに学び、がんに関連するバイオマーカーを特定するのに役立つ可能性があります。 また、医師が患者が治療にどの程度反応するかを理解するのにも役立ちます。

目的: この臨床研究では、臨床試験 ECOG-2100 でベバシズマブで治療された乳がん患者の腫瘍組織サンプルを検査し、これらの患者の DNA 変化と反応について詳しく調べています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的:

主要な

  • 臨床試験 ECOG-2100 において、ベバシズマブで治療された乳がん患者の転帰 (進行までの時間) に対する血管内皮増殖因子 (VEGF) 遺伝子の既知のバリアント多型 (機能的に重要な関連性を伴う) の影響を評価します。

二次

  • VEGF 受容体 2 (KDR) 遺伝子の既知の変異多型 (機能的に重要な関連性を持つ) がこれらの患者の転帰 (進行までの時間) に及ぼす影響を評価します。
  • これらの遺伝子の既知の変異型多型が、これらの患者の有効性 (客観的応答率および生存率) に及ぼす影響を評価します。
  • これらの遺伝子の既知の変異型多型がこれらの患者の毒性結果に及ぼす影響を評価する。
  • 免疫組織化学的染色 (既知の予後マーカー) によって VEGF 発現に対する VEGF 多型の影響を評価します。
  • 免疫組織化学的染色により、KDR 発現に対する KDR 多型の影響を評価します。

概要: これは多施設共同研究です。

パラフィン包埋原発腫瘍からの組織およびゲノム DNA サンプルは、標準的なポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) 制限断片長多型、免疫組織化学、対立遺伝子特異的 PCR、および/または Taqman ベースのアッセイを使用して検査されます。 血管内皮増殖因子 (VEGF) および VEGF 受容体 2 (KDR) の発現と多型が評価されます。

予想される獲得数: この研究では合計 500 個の検体が獲得される予定です。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

500

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

病気の特徴:

  • 組織学的または細胞学的に確認された乳腺癌
  • 臨床試験 ECOG-2100 に登録し、ベバシズマブによる治療を受けた
  • パラフィン包埋腫瘍サンプルが利用可能
  • ホルモン受容体の状態は特定されていません

患者の特徴:

  • 女性
  • 閉経状態は特定されていない

以前の併用療法:

  • 病気の特徴を参照

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
既知の多型を持つ患者と野生型血管内皮増殖因子 (VEGF) 遺伝子を持つ患者の進行までの時間

二次結果の測定

結果測定
既知の多型を持つ患者と野生型 VEGF 受容体 2 (KDR) 遺伝子を持つ患者の進行までの時間
既知の多型を持つ患者と野生型 VEGF および KDR における反応率、生存、毒性の違い

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Eastern Cooperative Oncology Group

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • スタディチェア：Bryan P. Schneider, MD、Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年5月1日

一次修了 (実際)

2006年11月1日

試験登録日

最初に提出

2009年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年5月9日

最初の投稿 (見積もり)

2009年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年4月2日

最終確認日

2008年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CDR0000472065
  • U10CA021115 (米国 NIH グラント/契約)
  • ECOG-E2100T1

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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