Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af tumorvævsprøver for at lære mere om DNA-ændringer og respons hos patienter med brystkræft behandlet med Bevacizumab i klinisk forsøg ECOG-2100

2. april 2013 opdateret af: Eastern Cooperative Oncology Group

Differentiel respons hos brystkræftpatienter på E2100 behandlet med Bevacizumab som en funktion af genetiske polymorfier af VEGF og KDR

RATIONALE: At studere prøver af tumorvæv fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA, og identificere biomarkører relateret til kræft. Det kan også hjælpe læger med at forstå, hvor godt patienterne reagerer på behandlingen.

FORMÅL: Denne laboratorieundersøgelse undersøger tumorvævsprøver fra patienter med brystkræft behandlet med bevacizumab i det kliniske forsøg ECOG-2100 for at lære mere om DNA-ændringer og respons hos disse patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Primær

  • Vurder effekten af ​​kendte variantpolymorfismer (med funktionelt vigtige associationer) af genet for vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF) på resultatet (tid til progression) hos patienter med brystkræft behandlet med bevacizumab i det kliniske forsøg ECOG-2100.

Sekundær

  • Vurder virkningen af ​​kendte variantpolymorfismer (med funktionelt vigtige associationer) af VEGF-receptor-2 (KDR) genet på resultatet (tid til progression) hos disse patienter.
  • Vurder effekten af ​​kendte variant polymorfismer af disse gener på effektivitet (objektiv responsrate og overlevelse) hos disse patienter.
  • Vurder virkningen af ​​kendte variantpolymorfismer af disse gener på toksicitetsresultatet hos disse patienter.
  • Vurder effekten af ​​VEGF-polymorfismer på VEGF-ekspression ved immunhistokemisk farvning (en kendt prognostisk markør).
  • Vurder effekten af ​​KDR-polymorfismer på KDR-ekspression ved immunhistokemisk farvning.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.

Vævs- og genomiske DNA-prøver fra paraffinindlejret primær tumor undersøges ved anvendelse af standardpolymerasekædereaktion (PCR) restriktionsfragmentlængdepolymorfismer, immunhistokemi, allelspecifik PCR og/eller Taqman-baserede assays. Vaskulær endothelial vækstfaktor (VEGF) og VEGF-receptor-2 (KDR) ekspression og polymorfismer vurderes.

PROJEKTERET PÅGÆLDNING: I alt 500 prøver vil blive opsamlet til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Histologisk eller cytologisk bekræftet adenokarcinom i brystet
  • Tilmeldt klinisk forsøg ECOG-2100 og modtog behandling med bevacizumab
  • Paraffin-indlejrede tumorprøver tilgængelige
  • Hormonreceptorstatus ikke specificeret

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Kvinde
  • Menopausal status ikke specificeret

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Se Sygdomskarakteristika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tid til progression hos patienter med kendt polymorfi i forhold til dem med vildtype vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF) gen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tid til progression hos patienter med kendt polymorfi i forhold til dem med vildtype VEGF receptor-2 (KDR) gen
Forskel i responsrate, overlevelse og toksicitet hos patienter med kendt polymorfi versus vildtype VEGF og KDR

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eastern Cooperative Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Bryan P. Schneider, MD, Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2009

Først opslået (Skøn)

12. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000472065
  • U10CA021115 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • ECOG-E2100T1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med genekspressionsanalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner