Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvainkudosnäytteiden tutkiminen saadaksesi lisätietoja DNA-muutoksista ja vasteesta bevasitsumabilla hoidetuilla potilailla kliinisen tutkimuksen ECOG-2100 yhteydessä

tiistai 2. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Eastern Cooperative Oncology Group

Bevasitsumabilla hoidettujen rintasyöpäpotilaiden erilainen vaste E2100:lla VEGF:n ja KDR:n geneettisten polymorfismien funktiona

PERUSTELUT: Syöpäpotilaiden kasvainkudosnäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita. Se voi myös auttaa lääkäreitä ymmärtämään, kuinka hyvin potilaat reagoivat hoitoon.

TARKOITUS: Tässä laboratoriotutkimuksessa tutkitaan kasvainkudosnäytteitä potilailta, joilla on bevasitsumabilla hoidettu rintasyöpä kliinisessä tutkimuksessa ECOG-2100, jotta saadaan lisätietoja näiden potilaiden DNA-muutoksista ja vasteesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Ensisijainen

  • Arvioi verisuonten endoteelin kasvutekijän (VEGF) geenin tunnettujen varianttipolymorfismien (funktionaalisesti tärkeiden assosiaatioiden) vaikutus lopputulokseen (aika etenemiseen) bevasitsumabilla hoidetuilla rintasyöpäpotilailla kliinisessä ECOG-2100-tutkimuksessa.

Toissijainen

  • Arvioi VEGF-reseptori-2:n (KDR) geenin tunnettujen varianttipolymorfismien (joissa on toiminnallisesti tärkeitä assosiaatioita) vaikutus lopputulokseen (aika etenemiseen) näillä potilailla.
  • Arvioi näiden geenien tunnettujen polymorfismien varianttien vaikutus tehokkuuteen (objektiivinen vasteprosentti ja eloonjääminen) näillä potilailla.
  • Arvioi näiden geenien tunnettujen polymorfismien varianttien vaikutus myrkyllisyyteen näillä potilailla.
  • Arvioi VEGF-polymorfismien vaikutus VEGF:n ilmentymiseen immunohistokemiallisella värjäyksellä (tunnettu prognostinen markkeri).
  • Arvioi KDR-polymorfismien vaikutus KDR-ilmentymiseen immunohistokemiallisella värjäyksellä.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.

Kudos- ja genomi-DNA-näytteet parafiiniin upotetusta primaarisesta kasvaimesta tutkitaan käyttämällä standardeja polymeraasiketjureaktion (PCR) restriktiofragmenttien pituuden polymorfismeja, immunohistokemiaa, alleelispesifistä PCR:ää ja/tai Taqman-pohjaisia ​​määrityksiä. Verisuonten endoteelikasvutekijän (VEGF) ja VEGF-reseptori-2:n (KDR) ilmentyminen ja polymorfismit arvioidaan.

ARKISTETTU KERTYMINEN: Tätä tutkimusta varten kertyy yhteensä 500 näytettä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu rinnan adenokarsinooma
  • Osallistui kliiniseen tutkimukseen ECOG-2100 ja sai hoitoa bevasitsumabilla
  • Saatavilla parafiiniin upotettuja kasvainnäytteitä
  • Hormonireseptorin tilaa ei ole määritelty

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Nainen
  • Vaihdevuosien tilaa ei ole määritelty

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aika etenemiseen potilailla, joilla on tunnettu polymorfismi verrattuna potilaisiin, joilla on villityypin verisuonten endoteelikasvutekijän (VEGF) geeni

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aika etenemiseen potilailla, joilla on tunnettu polymorfismi verrattuna potilaisiin, joilla on villityypin VEGF-reseptori-2 (KDR) -geeni
Ero vastenopeudessa, eloonjäämisessä ja toksisuudessa potilailla, joilla on tunnettu polymorfismi verrattuna villityypin VEGF:ään ja KDR:ään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eastern Cooperative Oncology Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Bryan P. Schneider, MD, Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 4. huhtikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000472065
  • U10CA021115 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • ECOG-E2100T1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset geeniekspressioanalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa