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Studio di campioni di tessuto tumorale per saperne di più sui cambiamenti del DNA e sulla risposta nei pazienti con cancro al seno trattati con Bevacizumab nello studio clinico ECOG-2100

2 aprile 2013 aggiornato da: Eastern Cooperative Oncology Group

Risposta differenziale delle pazienti con carcinoma mammario su E2100 trattate con bevacizumab in funzione dei polimorfismi genetici di VEGF e KDR

RAZIONALE: Lo studio di campioni di tessuto tumorale da pazienti con cancro in laboratorio può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro. Può anche aiutare i medici a capire quanto bene i pazienti rispondono al trattamento.

SCOPO: Questo studio di laboratorio sta esaminando campioni di tessuto tumorale da pazienti con carcinoma mammario trattati con bevacizumab nello studio clinico ECOG-2100 per saperne di più sui cambiamenti del DNA e sulla risposta in questi pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

Primario

  • Valutare l'effetto dei polimorfismi varianti noti (con associazioni funzionalmente importanti) del gene del fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF) sull'esito (tempo alla progressione) in pazienti con carcinoma mammario trattati con bevacizumab nello studio clinico ECOG-2100.

Secondario

  • Valutare l'effetto dei polimorfismi varianti noti (con associazioni funzionalmente importanti) del gene del recettore VEGF-2 (KDR) sull'esito (tempo alla progressione) in questi pazienti.
  • Valutare l'effetto dei polimorfismi varianti noti di questi geni sull'efficacia (tasso di risposta oggettiva e sopravvivenza) in questi pazienti.
  • Valutare l'effetto dei polimorfismi varianti noti di questi geni sull'esito della tossicità in questi pazienti.
  • Valutare l'effetto dei polimorfismi VEGF sull'espressione VEGF mediante colorazione immunoistochimica (un noto marcatore prognostico).
  • Valutare l'effetto dei polimorfismi KDR sull'espressione KDR mediante colorazione immunoistochimica.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico.

I campioni di tessuto e DNA genomico del tumore primario incluso in paraffina vengono esaminati utilizzando polimorfismi standard della lunghezza del frammento di restrizione della reazione a catena della polimerasi (PCR), immunoistochimica, PCR allele-specifica e/o test basati su Taqman. Vengono valutati l'espressione ei polimorfismi del fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF) e del recettore VEGF-2 (KDR).

ACCUMULO PREVISTO: per questo studio verranno accumulati un totale di 500 campioni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Adenocarcinoma della mammella confermato istologicamente o citologicamente
  • Iscritto alla sperimentazione clinica ECOG-2100 e ha ricevuto il trattamento con bevacizumab
  • Disponibili campioni tumorali inclusi in paraffina
  • Stato del recettore ormonale non specificato

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Femmina
  • Stato della menopausa non specificato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Vedere Caratteristiche della malattia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Tempo alla progressione nei pazienti con un polimorfismo noto rispetto a quelli con il gene del fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF) wild-type

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Tempo alla progressione nei pazienti con un polimorfismo noto rispetto a quelli con il gene del recettore VEGF-2 (KDR) wild-type
Differenza nel tasso di risposta, sopravvivenza e tossicità nei pazienti con polimorfismo noto rispetto a VEGF e KDR wild-type

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eastern Cooperative Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Bryan P. Schneider, MD, Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2013

Ultimo verificato

1 ottobre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000472065
  • U10CA021115 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • ECOG-E2100T1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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