Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tumorszövet-minták tanulmányozása, hogy többet tudjon meg a DNS-változásokról és a bevacizumabbal kezelt emlőrákos betegek válaszreakciójáról az ECOG-2100 klinikai vizsgálat során

2013. április 2. frissítette: Eastern Cooperative Oncology Group

A bevacizumabbal kezelt emlőrákos betegek eltérő válaszreakciója a VEGF és a KDR genetikai polimorfizmusának függvényében

INDOKOLÁS: A rákos betegek daganatos szövetmintáinak laboratóriumi tanulmányozása segíthet az orvosoknak többet megtudni a DNS-ben bekövetkező változásokról és azonosítani a rákkal kapcsolatos biomarkereket. Segíthet az orvosoknak abban is, hogy megértsék, milyen jól reagálnak a betegek a kezelésre.

CÉL: Ez a laboratóriumi vizsgálat az ECOG-2100 klinikai vizsgálat során bevacizumabbal kezelt emlőrákos betegek daganatos szövetmintáit vizsgálja, hogy többet tudjon meg az ilyen betegek DNS-változásairól és válaszairól.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

Elsődleges

  • Az ECOG-2100 klinikai vizsgálat során bevacizumabbal kezelt emlőrákos betegeknél értékelje a vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF) gén ismert polimorfizmusváltozatainak (funkcionálisan fontos asszociációkkal) kifejtett hatását a kimenetelre (a progresszióig eltelt idő).

Másodlagos

  • Értékelje a VEGF receptor-2 (KDR) gén ismert variáns polimorfizmusainak (funkcionálisan fontos asszociációkkal) hatását a kimenetelre (a progresszióig eltelt idő) ezeknél a betegeknél.
  • Értékelje e gének ismert variáns polimorfizmusainak hatását a hatékonyságra (objektív válaszarány és túlélés) ezeknél a betegeknél.
  • Értékelje e gének ismert variáns polimorfizmusainak hatását a toxicitás kimenetelére ezeknél a betegeknél.
  • Értékelje a VEGF-polimorfizmusok hatását a VEGF-expresszióra immunhisztokémiai festéssel (egy ismert prognosztikai marker).
  • Értékelje a KDR-polimorfizmusok hatását a KDR-expresszióra immunhisztokémiai festéssel.

VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány.

A paraffinba ágyazott primer tumorból származó szöveti és genomiális DNS-mintákat standard polimeráz láncreakció (PCR) restrikciós fragmentumhosszúságú polimorfizmusok, immunhisztokémia, allél-specifikus PCR és/vagy Taqman-alapú vizsgálatok segítségével vizsgálják. A vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF) és a VEGF receptor-2 (KDR) expresszióját és polimorfizmusait értékeljük.

TERVEZETT GYŰJTÉS: Összesen 500 minta kerül felhalmozódásra ehhez a vizsgálathoz.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Szövettani vagy citológiailag igazolt emlő adenokarcinóma
  • Bekerült az ECOG-2100 klinikai vizsgálatba, és bevacizumab kezelést kapott
  • Paraffinba ágyazott daganatminták állnak rendelkezésre
  • A hormonreceptor állapota nincs megadva

A BETEG JELLEMZŐI:

  • Női
  • A menopauza állapota nincs meghatározva

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

  • Lásd: Betegség jellemzői

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A progresszióig eltelt idő ismert polimorfizmusban szenvedő betegeknél, szemben a vad típusú vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF) génjével

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A progresszióig eltelt idő ismert polimorfizmusban szenvedő betegeknél a vad típusú VEGF-receptor-2 (KDR) génben szenvedő betegekhez képest
Különbség a válaszarányban, a túlélésben és a toxicitásban ismert polimorfizmusban szenvedő betegeknél a vad típusú VEGF és KDR között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Eastern Cooperative Oncology Group

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Bryan P. Schneider, MD, Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 9.

Első közzététel (Becslés)

2009. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2008. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDR0000472065
  • U10CA021115 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • ECOG-E2100T1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a génexpressziós elemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel