Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie próbek tkanek nowotworowych w celu uzyskania dodatkowych informacji o zmianach DNA i odpowiedzi u pacjentek z rakiem piersi leczonych bewacyzumabem w ramach badania klinicznego ECOG-2100

2 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Eastern Cooperative Oncology Group

Zróżnicowana odpowiedź pacjentek z rakiem piersi na E2100 leczonych bewacizumabem jako funkcja polimorfizmów genetycznych VEGF i KDR

UZASADNIENIE: Badanie próbek tkanki guza od pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem. Może również pomóc lekarzom zrozumieć, jak dobrze pacjenci reagują na leczenie.

CEL: To badanie laboratoryjne ma na celu zbadanie próbek tkanki nowotworowej od pacjentów z rakiem piersi leczonych bewacyzumabem w ramach badania klinicznego ECOG-2100, aby dowiedzieć się więcej o zmianach DNA i odpowiedzi u tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Podstawowy

  • Ocena wpływu znanych wariantów polimorfizmów (z funkcjonalnie ważnymi asocjacjami) genu czynnika wzrostu śródbłonka naczyń (VEGF) na wynik (czas do progresji) u pacjentek z rakiem piersi leczonych bewacyzumabem w badaniu klinicznym ECOG-2100.

Wtórny

  • Ocenić wpływ znanych wariantów polimorfizmów (z funkcjonalnie ważnymi asocjacjami) genu receptora VEGF-2 (KDR) na wynik (czas do progresji) u tych pacjentów.
  • Ocenić wpływ znanych wariantów polimorfizmów tych genów na skuteczność (odsetek obiektywnych odpowiedzi i przeżycie) u tych pacjentów.
  • Ocenić wpływ znanych wariantów polimorfizmów tych genów na wynik toksyczności u tych pacjentów.
  • Oceń wpływ polimorfizmów VEGF na ekspresję VEGF przez barwienie immunohistochemiczne (znany marker prognostyczny).
  • Oceń wpływ polimorfizmów KDR na ekspresję KDR za pomocą barwienia immunohistochemicznego.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.

Próbki tkanki i genomowego DNA z guza pierwotnego zatopionego w parafinie są badane przy użyciu standardowych polimorfizmów długości fragmentów restrykcyjnych reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR), immunohistochemii, PCR specyficznego dla alleli i/lub testów opartych na Taqman. Ocenia się ekspresję i polimorfizm czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF) i receptora VEGF-2 (KDR).

PRZEWIDYWANA LICZBA: Do tego badania zostanie zebranych łącznie 500 okazów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie gruczolakorak piersi
  • Zgłoszony do badania klinicznego ECOG-2100 i otrzymał leczenie bewacyzumabem
  • Dostępne próbki guza zatopione w parafinie
  • Nie określono statusu receptora hormonalnego

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Kobieta
  • Nie określono stanu menopauzy

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Zobacz charakterystykę choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Czas do progresji u pacjentów ze znanym polimorfizmem w porównaniu z pacjentami z genem czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF) typu dzikiego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Czas do progresji u pacjentów ze znanym polimorfizmem w porównaniu z pacjentami z genem receptora 2 (KDR) typu dzikiego
Różnica we wskaźniku odpowiedzi, przeżywalności i toksyczności u pacjentów ze znanym polimorfizmem w porównaniu z VEGF i KDR typu dzikiego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eastern Cooperative Oncology Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Bryan P. Schneider, MD, Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 października 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000472065
  • U10CA021115 (Grant/umowa NIH USA)
  • ECOG-E2100T1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na analiza ekspresji genów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj