Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tumorweefselmonsters bestuderen om meer te weten te komen over DNA-veranderingen en respons bij patiënten met borstkanker behandeld met Bevacizumab in klinisch onderzoek ECOG-2100

2 april 2013 bijgewerkt door: Eastern Cooperative Oncology Group

Differentiële respons van borstkankerpatiënten op E2100 behandeld met bevacizumab als een functie van genetische polymorfismen van VEGF en KDR

RATIONALE: Het bestuderen van monsters van tumorweefsel van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen meer te leren over veranderingen die optreden in het DNA en biomarkers gerelateerd aan kanker te identificeren. Het kan artsen ook helpen begrijpen hoe goed patiënten op de behandeling reageren.

DOEL: Deze laboratoriumstudie onderzoekt tumorweefselmonsters van patiënten met borstkanker die werden behandeld met bevacizumab in de klinische studie ECOG-2100 om meer te weten te komen over DNA-veranderingen en respons bij deze patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

Primair

  • Beoordeel het effect van bekende polymorfismenvarianten (met functioneel belangrijke associaties) van het gen voor vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) op de uitkomst (tijd tot progressie) bij patiënten met borstkanker die werden behandeld met bevacizumab in de klinische studie ECOG-2100.

Ondergeschikt

  • Beoordeel het effect van bekende polymorfismenvarianten (met functioneel belangrijke associaties) van het VEGF-receptor-2-gen (KDR) op de uitkomst (tijd tot progressie) bij deze patiënten.
  • Beoordeel het effect van bekende variante polymorfismen van deze genen op de werkzaamheid (objectief responspercentage en overleving) bij deze patiënten.
  • Beoordeel het effect van bekende variante polymorfismen van deze genen op het toxiciteitsresultaat bij deze patiënten.
  • Beoordeel het effect van VEGF-polymorfismen op VEGF-expressie door immunohistochemische kleuring (een bekende prognostische marker).
  • Beoordeel het effect van KDR-polymorfismen op KDR-expressie door immunohistochemische kleuring.

OVERZICHT: Dit is een multicenter studie.

Weefsel- en genomische DNA-monsters van in paraffine ingebedde primaire tumor worden onderzocht met behulp van standaard polymerasekettingreactie (PCR) polymorfismen met restrictiefragmentlengte, immunohistochemie, allelspecifieke PCR en/of Taqman-gebaseerde assays. Vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) en VEGF-receptor-2 (KDR) expressie en polymorfismen worden beoordeeld.

VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen in totaal 500 exemplaren worden verzameld voor dit onderzoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Histologisch of cytologisch bevestigd adenocarcinoom van de borst
  • Ingeschreven voor klinische studie ECOG-2100 en behandeld met bevacizumab
  • In paraffine ingebedde tumormonsters beschikbaar
  • Hormoonreceptorstatus niet gespecificeerd

PATIËNTKENMERKEN:

  • Vrouwelijk
  • Menopauzale status niet gespecificeerd

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Zie Ziektekenmerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijd tot progressie bij patiënten met een bekend polymorfisme versus patiënten met het wild-type vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF)-gen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijd tot progressie bij patiënten met een bekend polymorfisme vs patiënten met het wild-type VEGF-receptor-2 (KDR)-gen
Verschil in responspercentage, overleving en toxiciteit bij patiënten met een bekend polymorfisme versus wildtype VEGF en KDR

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eastern Cooperative Oncology Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Bryan P. Schneider, MD, Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

12 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 april 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2013

Laatst geverifieerd

1 oktober 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000472065
  • U10CA021115 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • ECOG-E2100T1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren