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임상 시험 ECOG-2100에서 베바시주맙으로 치료받은 유방암 환자의 DNA 변화 및 반응에 대해 자세히 알아보기 위해 종양 조직 샘플 연구

2013년 4월 2일 업데이트: Eastern Cooperative Oncology Group

VEGF와 KDR의 유전적 다형성의 함수로서 베바시주맙으로 치료된 E2100에 대한 유방암 환자의 차별적 반응

근거: 실험실에서 암 환자의 종양 조직 샘플을 연구하면 의사가 DNA에서 발생하는 변화에 대해 더 많이 배우고 암과 관련된 바이오마커를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 의사가 환자가 치료에 얼마나 잘 반응하는지 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다.

목적: 이 실험실 연구는 임상 시험 ECOG-2100에서 베바시주맙으로 치료받은 유방암 환자의 종양 조직 샘플을 검사하여 이들 환자의 DNA 변화 및 반응에 대해 자세히 알아보고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

주요한

  • 임상 시험 ECOG-2100에서 베바시주맙으로 치료받은 유방암 환자의 결과(진행까지의 시간)에 대한 혈관 내피 성장 인자(VEGF) 유전자의 알려진 변형 다형성(기능적으로 중요한 연관성 포함)의 효과를 평가합니다.

중고등 학년

  • 이러한 환자의 결과(진행 시간)에 대한 VEGF 수용체-2(KDR) 유전자의 알려진 변형 다형성(기능적으로 중요한 연관성 포함)의 효과를 평가합니다.
  • 이러한 환자에서 효능(객관적인 반응률 및 생존)에 대한 이러한 유전자의 알려진 변형 다형성의 효과를 평가합니다.
  • 이러한 환자의 독성 결과에 대한 이러한 유전자의 알려진 변형 다형성의 영향을 평가합니다.
  • 면역조직화학적 염색(알려진 예후 마커)에 의한 VEGF 발현에 대한 VEGF 다형성의 효과를 평가합니다.
  • 면역조직화학적 염색으로 KDR 발현에 대한 KDR 다형성의 영향을 평가합니다.

개요: 이것은 다기관 연구입니다.

파라핀 내장 원발성 종양의 조직 및 게놈 DNA 샘플은 표준 중합효소 연쇄 반응(PCR) 제한 단편 길이 다형성, 면역조직화학, 대립 유전자 특이적 PCR 및/또는 Taqman 기반 분석을 사용하여 검사됩니다. 혈관 내피 성장 인자(VEGF) 및 VEGF 수용체-2(KDR) 발현 및 다형성을 평가한다.

예상 적립: 이 연구를 위해 총 500개의 표본이 적립됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

질병 특성:

  • 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 유방의 선암종
  • 임상 시험 ECOG-2100 등록 및 베바시주맙 치료
  • 파라핀 내장 종양 샘플 이용 가능
  • 호르몬 수용체 상태가 지정되지 않음

환자 특성:

  • 여성
  • 폐경기 상태가 지정되지 않음

이전 동시 치료:

  • 질병 특성 참조

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
알려진 다형성을 가진 환자와 야생형 혈관 내피 성장 인자(VEGF) 유전자를 가진 환자의 진행 시간

2차 결과 측정

결과 측정
알려진 다형성을 가진 환자와 야생형 VEGF 수용체-2(KDR) 유전자를 가진 환자의 진행 시간
야생형 VEGF 및 KDR과 비교하여 다형성이 알려진 환자의 반응률, 생존 및 독성의 차이

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Eastern Cooperative Oncology Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 연구 의자: Bryan P. Schneider, MD, Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 5월 9일

처음 게시됨 (추정)

2009년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2008년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDR0000472065
  • U10CA021115 (미국 NIH 보조금/계약)
  • ECOG-E2100T1

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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