Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение образцов опухолевой ткани, чтобы узнать больше об изменениях ДНК и реакции у пациентов с раком молочной железы, получавших лечение бевацизумабом в ходе клинических испытаний ECOG-2100

2 апреля 2013 г. обновлено: Eastern Cooperative Oncology Group

Дифференциальный ответ больных раком молочной железы на E2100, получавших бевацизумаб, как функция генетических полиморфизмов VEGF и KDR

ОБОСНОВАНИЕ: Изучение образцов опухолевой ткани от больных раком в лаборатории может помочь врачам больше узнать об изменениях, происходящих в ДНК, и идентифицировать биомаркеры, связанные с раком. Это также может помочь врачам понять, насколько хорошо пациенты реагируют на лечение.

ЦЕЛЬ: В этом лабораторном исследовании изучаются образцы опухолевой ткани у пациентов с раком молочной железы, получавших лечение бевацизумабом в рамках клинического исследования ECOG-2100, чтобы узнать больше об изменениях ДНК и реакции на них у этих пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

Начальный

  • Оценить влияние известных вариантных полиморфизмов (с функционально важными ассоциациями) гена фактора роста эндотелия сосудов (VEGF) на исход (время до прогрессирования) у пациентов с раком молочной железы, получавших бевацизумаб в рамках клинического исследования ECOG-2100.

Среднее

  • Оценить влияние известных вариантных полиморфизмов (с функционально важными ассоциациями) гена рецептора VEGF-2 (KDR) на исход (время до прогрессирования) у этих пациентов.
  • Оцените влияние известных вариантных полиморфизмов этих генов на эффективность (объективная частота ответов и выживаемость) у этих пациентов.
  • Оценить влияние известных вариантных полиморфизмов этих генов на последствия токсичности у этих пациентов.
  • Оцените влияние полиморфизмов VEGF на экспрессию VEGF с помощью иммуногистохимического окрашивания (известный прогностический маркер).
  • Оцените влияние полиморфизмов KDR на экспрессию KDR с помощью иммуногистохимического окрашивания.

ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование.

Образцы ткани и геномной ДНК из первичной опухоли, залитой в парафин, исследуют с использованием стандартной полимеразной цепной реакции (ПЦР), полиморфизма длин рестрикционных фрагментов, иммуногистохимии, аллель-специфической ПЦР и/или анализа на основе Taqman. Оценивают экспрессию и полиморфизмы фактора роста эндотелия сосудов (VEGF) и рецептора VEGF-2 (KDR).

ПРОГНОЗ НАЧИСЛЕНИЯ: Всего для этого исследования будет набрано 500 образцов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

500

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Гистологически или цитологически подтвержденная аденокарцинома молочной железы
  • Включен в клиническое исследование ECOG-2100 и получил лечение бевацизумабом.
  • Доступны образцы опухолей, залитых парафином
  • Статус гормональных рецепторов не указан

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

  • Женский
  • Менопаузальный статус не указан

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

  • См. Характеристики заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Время до прогрессирования у пациентов с известным полиморфизмом по сравнению с пациентами с геном фактора роста эндотелия сосудов (VEGF) дикого типа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Время до прогрессирования у пациентов с известным полиморфизмом по сравнению с пациентами с геном рецептора VEGF-2 (KDR) дикого типа
Разница в частоте ответа, выживаемости и токсичности у пациентов с известным полиморфизмом по сравнению с VEGF дикого типа и KDR

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eastern Cooperative Oncology Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Учебный стул: Bryan P. Schneider, MD, Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 апреля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2013 г.

Последняя проверка

1 октября 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDR0000472065
  • U10CA021115 (Грант/контракт NIH США)
  • ECOG-E2100T1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться