Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium vzorků nádorové tkáně, abyste se dozvěděli více o změnách DNA a odezvě u pacientů s rakovinou prsu léčených bevacizumabem v klinické studii ECOG-2100

2. dubna 2013 aktualizováno: Eastern Cooperative Oncology Group

Diferenciální odpověď pacientek s rakovinou prsu na E2100 léčených bevacizumabem jako funkce genetických polymorfismů VEGF a KDR

ZDŮVODNĚNÍ: Studium vzorků nádorové tkáně od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou. Může také pomoci lékařům pochopit, jak dobře pacienti reagují na léčbu.

ÚČEL: Tato laboratorní studie zkoumá vzorky nádorové tkáně od pacientů s rakovinou prsu léčených bevacizumabem v klinické studii ECOG-2100, aby se dozvěděla více o změnách DNA a odpovědi u těchto pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

Hlavní

  • Posuďte vliv známých variantních polymorfismů (s funkčně důležitými asociacemi) genu pro vaskulární endoteliální růstový faktor (VEGF) na výsledek (čas do progrese) u pacientek s karcinomem prsu léčených bevacizumabem v klinické studii ECOG-2100.

Sekundární

  • Posuďte účinek známých variantních polymorfismů (s funkčně důležitými asociacemi) genu pro VEGF receptor-2 (KDR) na výsledek (čas do progrese) u těchto pacientů.
  • Posuďte vliv známých variantních polymorfismů těchto genů na účinnost (objektivní míru odpovědi a přežití) u těchto pacientů.
  • Posuďte vliv známých variantních polymorfismů těchto genů na výsledek toxicity u těchto pacientů.
  • Posuďte účinek polymorfismů VEGF na expresi VEGF imunohistochemickým barvením (známý prognostický marker).
  • Posuďte účinek polymorfismů KDR na expresi KDR pomocí imunohistochemického barvení.

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie.

Vzorky tkáňové a genomové DNA z primárního nádoru zalitého v parafínu se vyšetřují pomocí standardních polymorfismů délky restrikčních fragmentů polymerázové řetězové reakce (PCR), imunohistochemie, alelově specifické PCR a/nebo testů založených na Taqman. Hodnotí se exprese a polymorfismy vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF) a VEGF receptoru-2 (KDR).

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁL: Pro tuto studii bude získáno celkem 500 vzorků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Histologicky nebo cytologicky potvrzený adenokarcinom prsu
  • Zařazen do klinické studie ECOG-2100 a byl léčen bevacizumabem
  • Dostupné vzorky nádoru zalité v parafínu
  • Stav hormonálních receptorů není specifikován

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • ženský
  • Menopauzální stav není specifikován

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Viz Charakteristika onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Doba do progrese u pacientů se známým polymorfismem oproti pacientům s divokým typem genu pro vaskulární endoteliální růstový faktor (VEGF)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Doba do progrese u pacientů se známým polymorfismem oproti pacientům s divokým typem genu VEGF receptoru-2 (KDR)
Rozdíl v míře odpovědi, přežití a toxicitě u pacientů se známým polymorfismem oproti divokému typu VEGF a KDR

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eastern Cooperative Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Bryan P. Schneider, MD, Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000472065
  • U10CA021115 (Grant/smlouva NIH USA)
  • ECOG-E2100T1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na analýza genové exprese

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit