- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00909272
Blocs de branche médiale lombaire de diagnostic guidé par échographie
11 juin 2026 mis à jour par: McMaster University
Un échographe peut-il être utilisé pour réaliser un diagnostic de bloc de branche médiale lombaire ?
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le bloc de branche médiale lombaire diagnostique pour le bas du dos et irradiant vers le membre inférieur en raison de douleurs articulaires des facettes lombaires a été traditionnellement réalisé sous guidage fluoroscopique.
Certaines études récentes ont montré que le diagnostic de la branche médiale lombaire pouvait alternativement être réalisé sous guidage échographique.
Cette technique proposée présente de nombreux avantages, évite l'exposition aux rayonnements et diminue la période d'attente pour que les patients subissent une procédure douloureuse pour la lombalgie.
Le temps mis, le score de satisfaction des patients, le score de douleur, la distance de la pointe de l'aiguille placée sous échographie et la position idéale visualisée sous fluoroscopie seront mesurés.
Cette étude se fera en 2 parties.
La première partie déterminera les repères pour l'échographie.
Il s'agira d'utiliser 5 cadavres.
La deuxième partie de l'étude concernera 25 patients.
Les aiguilles seront d'abord placées par échographie, puis vérifiées par fluoroscopie C-arm.
Certains critères seront utilisés pour déterminer sa faisabilité, par exemple, moins de 20 minutes, moins de 5 mm.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- Hamilton Health Sciences-General Location
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Clinique de soins primaires de la douleur
La description
Critère d'intégration:
- Douleurs au bas du dos et/ou aux jambes dues à une éventuelle maladie des facettes lombaires
Critère d'exclusion:
- patient avec IMC>35
- coagulopathie
- allergie à l'anesthésique local et au gel à ultrasons
- patient incapable de remplir le journal de la douleur après la procédure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Bloc de branche médial lombaire échoguidé
Patients souffrant de lombalgie et/ou de douleur aux jambes en raison d'une éventuelle maladie de l'articulation facettaire lombaire.
|
La sonde échographique sera placée perpendiculairement à la peau le long de la ligne médiane de l'apophyse épineuse lombaire sur la vue longitudinale d'abord pour compter le niveau lombaire.
Le point médian de chaque niveau lombaire sera marqué sur la vue longitudinale, puis pivoté de quatre-vingt-dix degrés dans le sens inverse des aiguilles d'une montre en vue axiale pour localiser l'articulation facettaire et l'apophyse transverse de la colonne lombaire.
Une aiguille spinale de Quincke de calibre #22 de 10 cm de long sera insérée dans la zone cible en utilisant une approche plane sur la vue axiale.
Ensuite, la sonde sera tournée de quatre-vingt-dix degrés dans le sens des aiguilles d'une montre en vue longitudinale pour s'assurer que la pointe de l'aiguille est placée sur l'aspect céphalique de l'apophyse transverse.
Elle sera alors immédiatement confirmée par fluoroscopie C-arm en vue oblique.
|
|
Cadavres pour repères échographiques
Les cadavres donnés au Département d'anatomie de l'Université McMaster serviront à déterminer les points de repère pour l'échographie.
|
Le point cible est la face médiale supérieure du processus transverse du rachis lombaire de L3 à S1.
Une aiguille spinale Quincke de calibre #22 de 10 cm de long sera utilisée pour le placement de l'aiguille.
Le placement de l'aiguille sera visualisé par échographie.
Exercez-vous sur des cadavres avec 3 opérateurs différents et voyez si les résultats sont reproductibles.
Vérifier avec la fluoroscopie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Effectuez un diagnostic de bloc de branche médiale lombaire à l'aide d'un guidage échographique, décidez s'il est pratique de l'effectuer, si les patients peuvent le tolérer, s'il peut être effectué en temps opportun et le nombre d'ajustements d'aiguille nécessaires pour obtenir des points cibles.
Délai: Au moment de la procédure
|
Au moment de la procédure
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Cette procédure est-elle en corrélation avec d'autres procédures connues, par la distance entre la pointe de l'aiguille placée sous l'échographie et la face médiale supérieure du processus transverse du rachis lombaire L3 à S1 visualisé sous fluoroscopie C-arm.
Délai: Au moment de la procédure
|
Au moment de la procédure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joseph Park, MD, Hamilton Health Sciences Corporation
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2014
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mai 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2009
Première publication (Estimé)
27 mai 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-039-D
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .