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Blocchi di diramazione mediale lombare diagnostici guidati da ultrasuoni

7 aprile 2015 aggiornato da: Hamilton Health Sciences Corporation
È possibile utilizzare un ecografo per eseguire un blocco diagnostico di branca mediale lombare?

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il blocco di branca mediale lombare diagnostico per la parte bassa della schiena e che si irradia agli arti inferiori a causa del dolore alle faccette articolari lombari è stato tradizionalmente eseguito sotto guida fluoroscopica. Alcuni studi recenti hanno dimostrato che la diagnostica del ramo lombare mediale può essere eseguita alternativamente sotto guida ecografica. Questa tecnica proposta ha molti vantaggi, evita l'esposizione alle radiazioni e riduce il periodo di attesa per i pazienti per sottoporsi a una procedura del dolore per la lombalgia. Verranno misurati il ​​tempo impiegato, il punteggio di soddisfazione dei pazienti, il punteggio del dolore, la distanza posta dalla punta dell'ago sotto l'ecografia e la posizione ideale visualizzata sotto fluoroscopia. Questo studio sarà svolto in 2 parti. La prima parte determinerà i punti di riferimento per gli ultrasuoni. Comporterà l'utilizzo di 5 cadaveri. La seconda parte dello studio coinvolgerà 25 pazienti. Gli aghi saranno posizionati inizialmente con l'ecografia e poi saranno verificati con la fluoroscopia dell'arco a C. Verranno utilizzati determinati criteri per determinarne la fattibilità, ad esempio meno di 20 minuti, meno di 5 mm.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • Hamilton Health Sciences-General Location

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Clinica del dolore di cure primarie

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore lombare e/o alle gambe a causa di una possibile malattia delle faccette articolari lombari

Criteri di esclusione:

  • paziente con BMI>35
  • coagulopatia
  • allergia all'anestetico locale e al gel per ultrasuoni
  • paziente incapace di compilare il diario del dolore post procedura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Blocco di branca mediale lombare ecoguidato
Pazienti che soffrono di lombalgia e/o dolore alle gambe a causa di una possibile malattia delle faccette articolari lombari.
Procedura: Blocco di branca mediale lombare
La sonda ecografica verrà posizionata perpendicolarmente alla pelle lungo la linea mediana del processo spinoso lombare in vista longitudinale prima di contare il livello lombare. Il punto medio di ogni livello lombare sarà segnato sulla vista longitudinale e quindi verrà ruotato di novanta gradi in senso antiorario rispetto alla vista assiale per individuare la faccetta articolare e il processo trasversale della colonna lombare. Un ago spinale Quincke di calibro n. 22 lungo 10 cm verrà inserito nell'area bersaglio utilizzando un approccio in piano sulla vista assiale. Quindi la sonda verrà ruotata di novanta gradi in senso orario rispetto alla vista longitudinale per garantire che la punta dell'ago sia posizionata sull'aspetto cefalico del processo trasverso. Sarà quindi immediatamente confermato dalla fluoroscopia con braccio a C su vista obliqua.
Cadaveri per punti di riferimento ecografici
I cadaveri donati al Dipartimento di Anatomia della McMaster University verranno utilizzati per determinare i punti di riferimento per gli ultrasuoni.
Procedura: Punti di riferimento ecografici
Il punto bersaglio è l'aspetto mediale superiore del processo trasverso della colonna lombare da L3 a S1. Per il posizionamento dell'ago verrà utilizzato un ago spinale Quincke di calibro n. 22 lungo 10 cm. Il posizionamento dell'ago sarà visualizzato con gli ultrasuoni. Esercitati su cadaveri con 3 diversi operatori e vedi se i risultati sono riproducibili. Verificare con fluoroscopia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Eseguire un blocco di branca mediale lombare diagnostico utilizzando la guida ecografica, decidere se è pratico eseguirlo, se i pazienti possono tollerarlo, può essere eseguito in modo tempestivo e il numero di regolazioni dell'ago necessarie per ottenere i punti target.
Lasso di tempo: Al momento della procedura
Al momento della procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questa procedura è correlata ad altre procedure note, dalla distanza tra la punta dell'ago posta sotto l'ecografia e l'aspetto mediale superiore del processo trasverso della colonna lombare da L3 a S1 visualizzato sotto fluoroscopia con braccio a C?
Lasso di tempo: Al momento della procedura
Al momento della procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hamilton Health Sciences Corporation

Collaboratori

McMaster University

Investigatori

  • Investigatore principale: Joseph Park, MD, Hamilton Health Sciences Corporation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

27 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09-039-D

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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