Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsguidede diagnostiske lumbale mediale grenblokke

7. april 2015 opdateret af: Hamilton Health Sciences Corporation
Kan en ultralydsmaskine bruges til at udføre en diagnostisk lumbal medial grenblok?

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den diagnostiske lumbale mediale grenblok til lænden og udstråling til underekstremiteten på grund af lændefacetledssmerter er traditionelt blevet udført under fluoroskopisk vejledning. Nogle nyere undersøgelser har vist, at den diagnostiske lumbale mediale gren alternativt kan udføres under ultralydsvejledning. Denne foreslåede teknik har mange fordele, undgår strålingseksponering og reducerer ventetiden for patienter til at få en smerteprocedure for lænderygsmerter. Den tid det tager, patienternes tilfredshedsscore, smertescore, afstanden som nålespidsen er placeret under ultralyd og den ideelle position visualiseret under fluoroskopi vil blive målt. Denne undersøgelse vil blive udført i 2 dele. Den første del vil bestemme vartegn for ultralyd. Det vil involvere brug af 5 kadavere. Anden del af undersøgelsen vil involvere 25 patienter. Nålene placeres indledningsvis med ultralyd og vil derefter blive verificeret med C-arm fluoroskopi. Visse kriterier vil blive brugt til at bestemme dets gennemførlighed, for eksempel mindre end 20 minutter, mindre end 5 mm.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • Hamilton Health Sciences-General Location

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primær smerteklinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lænde- og/eller bensmerter på grund af mulig lænde-facetledssygdom

Ekskluderingskriterier:

  • patient med BMI>35
  • koagulopati
  • allergi over for lokalbedøvelse og ultralydsgel
  • patienten ude af stand til at udfylde smertedagbog efter proceduren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
USA-styret lumbal medial grenblok
Patienter, der har smerter i lænden og/eller bensmerter på grund af mulig sygdom i lænden.
Procedure: Lumbal medial grenblok
Ultralydssonden placeres vinkelret på huden langs midtlinjen af ​​lænderygprocessen på langs først for at tælle lændeniveauet. Midtpunktet af hvert lændeniveau vil blive markeret på den langsgående visning og vil derefter blive roteret 90 grader mod uret til aksial visning for at lokalisere facetleddet og den tværgående proces af lændehvirvelsøjlen. En #22 gauge 10 cm lang Quincke spinalnål vil blive indsat i målområdet ved at bruge i plan tilgang på den aksiale visning. Derefter vil sonden blive roteret halvfems grader med uret til langsgående visning for at sikre, at nålespidsen er placeret på cephalad-aspektet af den tværgående proces. Det vil derefter straks blive bekræftet ved C-arm fluoroskopi på skrå visning.
Kadavere til ultralyds vartegn
Kadavere doneret til Institut for Anatomi i McMaster University vil blive brugt til at bestemme vartegnene for ultralyd.
Procedure: Ultralyds vartegn
Målpunktet er det overlegne mediale aspekt af den tværgående proces af lændehvirvelsøjlen fra L3 til S1. En #22 gauge 10 cm lang Quincke spinal nål vil blive brugt til nåleplacering. Kanyleplacering vil blive visualiseret med ultralyd. Øv dig på kadavere med 3 forskellige operatører og se om resultaterne er reproducerbare. Bekræft med fluoroskopi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udfør en diagnostisk lumbal medial grenblok ved hjælp af ultralydsvejledning, beslut om det er praktisk at udføre det, om patienterne kan tåle det, kan det udføres rettidigt og antallet af nålejusteringer, der kræves for at få målpunkter.
Tidsramme: På tidspunktet for proceduren
På tidspunktet for proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Er denne procedure korreleret med andre kendte procedurer, ved afstanden mellem nålespidsen placeret under ultralyden og det overlegne mediale aspekt af tværgående proces af lændehvirvelsøjlen L3 til S1 visualiseret under C-arm fluoroskopi.
Tidsramme: På tidspunktet for proceduren
På tidspunktet for proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hamilton Health Sciences Corporation

Samarbejdspartnere

McMaster University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joseph Park, MD, Hamilton Health Sciences Corporation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2009

Først opslået (Skøn)

27. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-039-D

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygsmerte

Kliniske forsøg med Lumbal medial grenblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner