Блокада медиальных ветвей поясничного отдела под контролем УЗИ
11 июня 2026 г. обновлено: McMaster University
Можно ли использовать ультразвуковой аппарат для выполнения диагностической блокады медиальной поясничной ветви?
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Подробное описание
Диагностическая блокада поясничных медиальных ветвей при пояснице и иррадиации в нижние конечности из-за болей в поясничных фасеточных суставах традиционно выполнялась под рентгеноскопическим контролем.
Некоторые недавние исследования показали, что диагностическая медиальная поясничная ветвь может альтернативно выполняться под ультразвуковым контролем.
Этот предложенный метод имеет много преимуществ, позволяет избежать радиационного облучения и сократить время ожидания для пациентов, чтобы пройти обезболивающую процедуру при болях в пояснице.
Будут измеряться затраченное время, оценка удовлетворенности пациентов, оценка боли, расстояние до кончика иглы, помещенное под ультразвук, и идеальное положение, визуализируемое при рентгеноскопии.
Данное исследование будет состоять из 2 частей.
Первая часть определит ориентиры для УЗИ.
Это потребует использования 5 трупов.
Во второй части исследования примут участие 25 пациентов.
Иглы будут сначала установлены с помощью ультразвука, а затем будут проверены с помощью рентгеноскопии C-дуги.
Определенные критерии будут использоваться для определения ее возможности, например, менее 20 минут, менее 5 мм.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8N 3Z5
- Hamilton Health Sciences-General Location
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Клиника первичной медико-санитарной помощи
Описание
Критерии включения:
- Боли в пояснице и/или ногах из-за возможного заболевания дугоотростчатых суставов поясничного отдела позвоночника
Критерий исключения:
- пациент с ИМТ>35
- коагулопатия
- аллергия на местный анестетик и ультразвуковой гель
- пациент не может заполнить послеоперационный дневник боли
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Блокада медиальной поясничной ветви под контролем УЗИ
Пациенты с болью в пояснице и/или болью в ногах из-за возможного заболевания дугоотростчатых суставов поясничного отдела позвоночника.
|
Ультразвуковой датчик будет помещен перпендикулярно коже вдоль средней линии поясничного остистого отростка в продольном направлении, сначала для подсчета поясничного уровня.
Середина каждого поясничного уровня будет отмечена на продольном виде, а затем будет повернута на девяносто градусов против часовой стрелки в осевом виде, чтобы найти фасеточный сустав и поперечный отросток поясничного отдела позвоночника.
Спинномозговая игла Quincke №22 калибра 10 см длиной будет вставлена в целевую область с использованием плоскостного подхода на аксиальной проекции.
Затем датчик будет повернут на девяносто градусов по часовой стрелке в продольном направлении, чтобы обеспечить размещение кончика иглы на краниальной стороне поперечного отростка.
Затем это будет немедленно подтверждено рентгеноскопией с С-дугой в косой проекции.
|
|
Трупы для ультразвуковых ориентиров
Трупы, переданные в дар кафедре анатомии Университета Макмастера, будут использованы для определения ориентиров для УЗИ.
|
Целевой точкой является верхняя медиальная часть поперечного отростка поясничного отдела позвоночника от L3 до S1.
Для введения иглы будет использоваться спинальная игла Quincke №22 калибра 10 см длиной.
Расположение иглы будет визуализировано с помощью ультразвука.
Потренируйтесь на трупах с тремя разными операторами и посмотрите, воспроизводятся ли результаты.
Подтвердить с помощью рентгеноскопии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выполните диагностическую блокаду медиальной поясничной ветви с использованием ультразвукового контроля, решите, целесообразно ли ее выполнение, могут ли пациенты переносить ее, можно ли ее выполнить своевременно и сколько регулировок иглы требуется для получения целевых точек.
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Во время процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Коррелирует ли эта процедура с другими известными процедурами по расстоянию между кончиком иглы, помещенной под ультразвуковое исследование, и верхней медиальной частью поперечного отростка поясничного отдела позвоночника от L3 до S1, визуализируемой при рентгеноскопии с помощью С-дуги?
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Во время процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Joseph Park, MD, Hamilton Health Sciences Corporation
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 мая 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 мая 2009 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
27 мая 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09-039-D
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .