- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00909272
초음파 유도 진단 요추 내측 분기 블록
2015년 4월 7일 업데이트: Hamilton Health Sciences Corporation
진단 요추 내측 분지 차단을 수행하기 위해 초음파 기계를 사용할 수 있습니까?
연구 개요
상세 설명
요추 후관절 통증으로 인한 요추 및 하지 방사방사에 대한 진단적 요추 내측 분지 차단은 전통적으로 형광투시 유도하에서 수행되었습니다.
일부 최근 연구에 따르면 진단용 요추 내측 분지는 초음파 유도 하에서 대안으로 수행될 수 있습니다.
이 제안된 기술은 방사선 피폭을 피하고 환자가 요통에 대한 통증 시술을 받기 위한 대기 시간을 줄이는 등 많은 장점을 가지고 있습니다.
소요 시간, 환자의 만족도 점수, 통증 점수, 초음파 아래에 바늘 끝이 놓인 거리, 형광투시 하에서 시각화된 이상적인 위치가 측정됩니다.
이 연구는 2부로 진행될 것입니다.
첫 번째 부분은 초음파의 랜드마크를 결정합니다.
그것은 5 개의 시체를 사용하는 것과 관련됩니다.
연구의 두 번째 부분에는 25명의 환자가 참여합니다.
처음에는 초음파로 바늘을 삽입한 다음 C-arm 형광투시법으로 확인합니다.
예를 들어 20분 미만, 5mm 미만과 같은 특정 기준을 사용하여 실행 가능성을 결정합니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
- Hamilton Health Sciences-General Location
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
일차진료 통증클리닉
설명
포함 기준:
- 가능한 요추 후관절 질환으로 인한 요통 및/또는 다리 통증
제외 기준:
- BMI>35인 환자
- 응고 병증
- 국소 마취 및 초음파 젤에 대한 알레르기
- 시술 후 통증 일지를 작성할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
US-guided lumbar medial branch block
요추 후관절 질환 가능성으로 인해 요통 및/또는 다리 통증이 있는 환자.
|
초음파 프로브는 요추 높이를 계산하기 위해 먼저 세로 보기에서 요추 극돌기의 정중선을 따라 피부에 수직으로 배치됩니다.
각 요추 레벨의 중간점은 세로 보기에 표시한 다음 후관절과 요추의 가로돌기를 찾기 위해 세로 보기에서 시계 반대 방향으로 90도 회전합니다.
#22 게이지 10cm 길이의 Quincke 척수 바늘이 축 방향 보기에서 평면 접근 방식을 사용하여 대상 영역에 삽입됩니다.
그런 다음 탐침을 시계 방향으로 90도 회전시켜 바늘 끝이 횡돌기의 머리 부분에 놓이도록 합니다.
그런 다음 사시에서 C-arm 형광투시법으로 즉시 확인됩니다.
|
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초음파 랜드마크용 사체
McMaster University의 해부학과에 기증된 사체는 초음파의 랜드마크를 결정하는 데 사용될 것입니다.
|
목표점은 L3에서 S1까지의 요추 횡돌기의 상측 내측면이다.
#22 게이지 10cm 길이의 Quincke 척추 바늘이 바늘 배치에 사용됩니다.
바늘 배치는 초음파로 시각화됩니다.
3명의 다른 작업자로 시체에서 연습하고 결과가 재현 가능한지 확인합니다.
형광 투시법으로 확인하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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초음파 유도를 사용하여 진단 요추 내측 분지 블록을 수행하고, 수행하는 것이 실용적인지, 환자가 이를 견딜 수 있는지, 적시에 수행할 수 있는지, 목표 지점을 얻기 위해 필요한 바늘 조정 횟수를 결정합니다.
기간: 시술시
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시술시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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이 절차는 초음파 아래에 놓인 바늘 끝과 C-arm 형광투시법에서 시각화된 요추 L3에서 S1의 가로돌기의 상측 내측면 사이의 거리에 의해 다른 알려진 절차와 상관관계가 있습니까?
기간: 시술시
|
시술시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joseph Park, MD, Hamilton Health Sciences Corporation
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 22일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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