Echogeleide diagnostische lumbale mediale vertakkingsblokken
11 juni 2026 bijgewerkt door: McMaster University
Kan een ultrasone machine worden gebruikt om een diagnostisch lumbaal mediaal vertakkingsblok uit te voeren?
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het diagnostische lumbale mediale vertakkingsblok voor lage rug en uitstralend naar de onderste extremiteit als gevolg van lumbale facetgewrichtspijn wordt traditioneel uitgevoerd onder fluoroscopie.
Enkele recente onderzoeken hebben aangetoond dat de diagnostische lumbale mediale tak ook kan worden uitgevoerd onder echogeleide.
Deze voorgestelde techniek heeft veel voordelen, vermijdt blootstelling aan straling en verkort de wachttijd voor patiënten om een pijnprocedure voor lage rugpijn te ondergaan.
De benodigde tijd, de tevredenheidsscore van de patiënt, de pijnscore, de afstand waarop de naaldpunt onder echografie is geplaatst en de ideale positie die onder fluoroscopie wordt gevisualiseerd, worden gemeten.
Dit onderzoek zal in 2 delen worden uitgevoerd.
Het eerste deel bepaalt oriëntatiepunten voor echografie.
Het gaat om het gebruik van 5 kadavers.
Bij het tweede deel van de studie zullen 25 patiënten betrokken zijn.
De naalden worden in eerste instantie geplaatst met echografie en vervolgens geverifieerd met C-arm fluoroscopie.
Bepaalde criteria zullen worden gebruikt om de haalbaarheid ervan te bepalen, bijvoorbeeld minder dan 20 minuten, minder dan 5 mm.
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- Hamilton Health Sciences-General Location
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Pijnkliniek eerste lijn
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lage rug- en/of beenpijn als gevolg van mogelijke lumbale facetgewrichtsaandoening
Uitsluitingscriteria:
- patiënt met BMI>35
- coagulopathie
- allergie voor plaatselijke verdoving en ultrasone gel
- patiënt kan het pijndagboek na de procedure niet invullen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
US-geleide lumbale mediale takblokkade
Patiënten met lage rugpijn en/of beenpijn als gevolg van een mogelijke lumbale facetgewrichtsaandoening.
|
De ultrasone sonde wordt loodrecht op de huid langs de middellijn van het lumbale processus spinosus in de lengterichting geplaatst om eerst het lumbale niveau te tellen.
Het middelpunt van elk lumbaal niveau wordt gemarkeerd op de longitudinale weergave en wordt vervolgens negentig graden tegen de klok in gedraaid naar axiale weergave om het facetgewricht en het transversale proces van de lumbale wervelkolom te lokaliseren.
Een #22 gauge 10 cm lange Quincke-spinaalnaald zal in het doelgebied worden ingebracht met behulp van een vlakke benadering op de axiale weergave.
Vervolgens wordt de sonde negentig graden met de klok mee gedraaid naar longitudinaal zicht om ervoor te zorgen dat de naaldpunt op het cephalad-aspect van het transversale proces wordt geplaatst.
Het wordt dan onmiddellijk bevestigd door middel van C-arm fluoroscopie in schuin zicht.
|
|
Kadavers voor ultrasone oriëntatiepunten
Kadavers die zijn gedoneerd aan de afdeling Anatomie van McMaster University zullen worden gebruikt om de oriëntatiepunten voor echografie te bepalen.
|
Het doelpunt is het superieure mediale aspect van het transversale proces van de lumbale wervelkolom van L3 tot S1.
Een #22 gauge 10 cm lange Quincke spinale naald zal worden gebruikt voor naaldplaatsing.
Naaldplaatsing wordt gevisualiseerd met echografie.
Oefen op kadavers met 3 verschillende operators en kijk of de resultaten reproduceerbaar zijn.
Controleer met fluoroscopie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Voer een diagnostisch lumbaal mediaal vertakkingsblok uit met behulp van echografie, beslis of het praktisch is om het uit te voeren, of patiënten het kunnen verdragen, of het tijdig kan worden uitgevoerd en hoeveel naaldaanpassingen nodig zijn om richtpunten te krijgen.
Tijdsspanne: Ten tijde van de procedure
|
Ten tijde van de procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Correleert deze procedure met andere bekende procedures, door de afstand tussen de punt van de naald die onder de echografie is geplaatst en het superieure mediale aspect van de processus transversus van de lumbale wervelkolom L3 tot S1 gevisualiseerd onder C-arm fluoroscopie.
Tijdsspanne: Ten tijde van de procedure
|
Ten tijde van de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joseph Park, MD, Hamilton Health Sciences Corporation
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2014
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2015
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 mei 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 mei 2009
Eerst geplaatst (Geschat)
27 mei 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09-039-D
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .