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Ultraschallgeführte diagnostische lumbale mediale Astblöcke

7. April 2015 aktualisiert von: Hamilton Health Sciences Corporation
Kann ein Ultraschallgerät verwendet werden, um einen diagnostischen lumbalen medialen Astblock durchzuführen?

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der diagnostische lumbale mediale Astblock für den unteren Rücken und die Ausstrahlung in die untere Extremität aufgrund von Schmerzen im lumbalen Facettengelenk wurde traditionell unter fluoroskopischer Führung durchgeführt. Einige neuere Studien haben gezeigt, dass der diagnostische lumbale mediale Ast alternativ unter Ultraschallkontrolle durchgeführt werden kann. Diese vorgeschlagene Technik hat viele Vorteile, sie vermeidet Strahlenbelastung und verkürzt die Wartezeit für Patienten, die sich einer Schmerzbehandlung bei Rückenschmerzen unterziehen müssen. Gemessen werden die benötigte Zeit, der Zufriedenheitswert des Patienten, der Schmerzwert, der Abstand der unter Ultraschall platzierten Nadelspitze und die unter Durchleuchtung sichtbare ideale Position. Diese Studie wird in 2 Teilen durchgeführt. Im ersten Teil werden Orientierungspunkte für den Ultraschall bestimmt. Es wird die Verwendung von 5 Leichen beinhalten. Am zweiten Teil der Studie werden 25 Patienten teilnehmen. Die Nadeln werden zunächst mit Ultraschall platziert und dann mit C-Arm-Fluoroskopie überprüft. Bestimmte Kriterien werden verwendet, um seine Machbarkeit zu bestimmen, zum Beispiel weniger als 20 Minuten, weniger als 5 mm.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • Hamilton Health Sciences-General Location

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schmerzklinik der Grundversorgung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rücken- und/oder Beinschmerzen aufgrund einer möglichen Erkrankung des Lendenwirbelgelenks

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit BMI>35
  • Koagulopathie
  • Allergie gegen Lokalanästhetika und Ultraschallgel
  • Patient ist nicht in der Lage, ein Schmerztagebuch nach dem Eingriff auszufüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
US-geführter lumbaler medialer Astblock
Patienten mit Schmerzen im unteren Rücken und/oder in den Beinen aufgrund einer möglichen Erkrankung des Lendenwirbelgelenks.
Verfahren: Lumbaler medialer Astblock
Die Ultraschallsonde wird senkrecht zur Haut entlang der Mittellinie des lumbalen Dornfortsatzes in der Längsansicht platziert, um zuerst die Lendenwirbelsäule zu zählen. Der Mittelpunkt jeder Lendenwirbelsäule wird in der Längsansicht markiert und dann um neunzig Grad gegen den Uhrzeigersinn in die Axialansicht gedreht, um das Facettengelenk und den Querfortsatz der Lendenwirbelsäule zu lokalisieren. Eine 10 cm lange Quincke-Spinalnadel Nr. 22 wird in den Zielbereich eingeführt, wobei ein in der Ebene liegender Zugang in der axialen Ansicht verwendet wird. Dann wird die Sonde um neunzig Grad im Uhrzeigersinn in die Längsansicht gedreht, um sicherzustellen, dass die Nadelspitze auf der kranialen Seite des Querfortsatzes platziert wird. Es wird dann sofort durch C-Arm-Fluoroskopie in Schrägansicht bestätigt.
Leichen für Ultraschall-Wahrzeichen
Leichen, die dem Department of Anatomy der McMaster University gespendet wurden, werden verwendet, um die Orientierungspunkte für den Ultraschall zu bestimmen.
Verfahren: Ultraschall-Wahrzeichen
Der Zielpunkt ist der obere mediale Aspekt des Querfortsatzes der Lendenwirbelsäule von L3 bis S1. Zur Nadelplatzierung wird eine 10 cm lange Quincke-Spinalnadel Nr. 22 verwendet. Die Platzierung der Nadel wird mit Ultraschall sichtbar gemacht. Üben Sie an Leichen mit 3 verschiedenen Bedienern und prüfen Sie, ob die Ergebnisse reproduzierbar sind. Überprüfen Sie mit Fluoroskopie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Führen Sie einen diagnostischen lumbalen medialen Astblock unter Ultraschallführung durch, entscheiden Sie, ob es praktikabel ist, ihn durchzuführen, ob die Patienten ihn tolerieren können, ob er rechtzeitig durchgeführt werden kann und wie viele Nadelanpassungen erforderlich sind, um Zielpunkte zu erhalten.
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Verfahrens
Zum Zeitpunkt des Verfahrens

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korreliert dieses Verfahren mit anderen bekannten Verfahren durch den Abstand zwischen der unter dem Ultraschall platzierten Nadelspitze und dem oberen medialen Aspekt des Querfortsatzes der Lendenwirbelsäule L3 bis S1, der unter C-Arm-Fluoroskopie sichtbar gemacht wird?
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Verfahrens
Zum Zeitpunkt des Verfahrens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hamilton Health Sciences Corporation

Mitarbeiter

McMaster University

Ermittler

  • Hauptermittler: Joseph Park, MD, Hamilton Health Sciences Corporation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09-039-D

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