Ultralydveiledet diagnostiske lumbale mediale grenblokker
11. juni 2026 oppdatert av: McMaster University
Kan en ultralydmaskin brukes til å utføre en diagnostisk lumbal medial grenblokk?
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den diagnostiske lumbale mediale grenblokken for korsrygg og utstråling til nedre ekstremitet på grunn av lumbale fasettleddsmerter har tradisjonelt blitt utført under fluoroskopisk veiledning.
Noen nyere studier har vist at den diagnostiske lumbale mediale grenen alternativt kan gjøres under ultralydveiledning.
Denne foreslåtte teknikken har mange fordeler, unngår strålingseksponering og reduserer ventetiden for pasienter å få en smerteprosedyre for korsryggsmerter.
Tiden det tar, pasientens tilfredshetsscore, smertescore, avstanden nålespissen er plassert under ultralyd og den ideelle posisjonen visualisert under fluoroskopi vil bli målt.
Denne studien vil bli gjort i 2 deler.
Den første delen vil bestemme landemerker for ultralyd.
Det vil innebære bruk av 5 kadavere.
Den andre delen av studien vil involvere 25 pasienter.
Nålene vil først bli plassert med ultralyd og deretter verifisert med C-arm fluoroskopi.
Visse kriterier vil bli brukt for å bestemme gjennomførbarheten, for eksempel mindre enn 20 minutter, mindre enn 5 mm.
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- Hamilton Health Sciences-General Location
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Smerteklinikk i primærhelsetjenesten
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Smerter i korsrygg og/eller ben på grunn av mulig lumbal fasettleddsykdom
Ekskluderingskriterier:
- pasient med BMI>35
- koagulopati
- allergi mot lokalbedøvelse og ultralydgelé
- Pasienten kan ikke fylle ut smertedagbok etter prosedyren
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
USA-styrt lumbal medial grenblokk
Pasienter som har smerter i korsryggen og/eller bensmerter på grunn av mulig lumbale fasettleddsykdom.
|
Ultralydsonden plasseres vinkelrett på huden langs midtlinjen av lumbal spinous prosess i lengderetningen først for å telle lumbalnivået.
Midtpunktet på hvert korsryggnivå vil bli markert i lengderetningen og vil deretter roteres nitti grader mot klokken til aksialt syn for å lokalisere fasettleddet og den tverrgående prosessen med korsryggen.
En #22 gauge 10 cm lang Quincke spinalnål vil bli satt inn i målområdet ved å bruke i plan tilnærming på den aksiale visningen.
Deretter vil sonden roteres nitti grader med klokken til langsgående visning for å sikre at nålespissen er plassert på cephalad-aspektet av den tverrgående prosessen.
Det vil da umiddelbart bekreftes ved C-arm fluoroskopi på skrå visning.
|
|
Kadavere for ultralyd landemerker
Kadavere donert til Institutt for anatomi ved McMaster University vil bli brukt til å bestemme landemerkene for ultralyd.
|
Målpunktet er det overlegne mediale aspektet av tverrgående prosess av korsryggen fra L3 til S1.
En #22 gauge 10 cm lang Quincke spinal nål vil bli brukt for nålplassering.
Nåleplassering vil bli visualisert med ultralyd.
Øv på kadavere med 3 forskjellige operatører og se om resultatene er reproduserbare.
Verifiser med fluoroskopi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Utfør en diagnostisk lumbal medial grenblokk ved hjelp av ultralydveiledning, avgjør om det er praktisk å utføre det, om pasienter tåler det, kan det utføres i tide og antall nålejusteringer som kreves for å få målpunkter.
Tidsramme: På tidspunktet for prosedyren
|
På tidspunktet for prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelerer denne prosedyren med andre kjente prosedyrer, med avstanden mellom nålespissen plassert under ultralyden og det overlegne mediale aspektet av tverrgående prosess av korsryggen L3 til S1 visualisert under C-arm fluoroskopi.
Tidsramme: På tidspunktet for prosedyren
|
På tidspunktet for prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joseph Park, MD, Hamilton Health Sciences Corporation
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2014
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2015
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mai 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2009
Først lagt ut (Antatt)
27. mai 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09-039-D
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .