Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diagnostyczne blokady przyśrodkowej gałęzi lędźwiowej pod kontrolą USG

7 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Hamilton Health Sciences Corporation
Czy aparatem USG można wykonać diagnostyczną blokadę gałęzi przyśrodkowej odcinka lędźwiowego?

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Blokada diagnostyczna gałęzi przyśrodkowej odcinka lędźwiowego kręgosłupa i promieniująca do kończyny dolnej z powodu bólu stawu międzywyrostkowego lędźwiowego była tradycyjnie wykonywana pod kontrolą fluoroskopii. Niektóre ostatnie badania wykazały, że diagnostykę przyśrodkowej gałęzi lędźwiowej można alternatywnie wykonać pod kontrolą USG. Ta proponowana technika ma wiele zalet, unika narażenia na promieniowanie i skraca czas oczekiwania pacjentów na zabieg bólu krzyża. Zmierzony zostanie czas, ocena zadowolenia pacjentów, ocena bólu, odległość końcówki igły pod ultradźwiękami oraz idealna pozycja uwidoczniona we fluoroskopii. To badanie zostanie wykonane w 2 częściach. Pierwsza część określi punkty orientacyjne dla USG. Będzie się to wiązało z użyciem 5 zwłok. W drugiej części badania weźmie udział 25 pacjentów. Igły zostaną umieszczone początkowo za pomocą ultradźwięków, a następnie zostaną zweryfikowane za pomocą fluoroskopii ramienia C. Pewne kryteria zostaną wykorzystane do określenia jego wykonalności, na przykład mniej niż 20 minut, mniej niż 5 mm.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • Hamilton Health Sciences-General Location

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Poradnia leczenia bólu podstawowej opieki zdrowotnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ból krzyża i/lub nóg spowodowany możliwą chorobą stawu międzykręgowego lędźwiowego

Kryteria wyłączenia:

  • pacjent z BMI>35
  • koagulopatia
  • alergia na żel do znieczulenia miejscowego i USG
  • pacjent nie jest w stanie wypełnić dzienniczka bólu po zabiegu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Blokada przyśrodkowej gałęzi lędźwiowej pod kontrolą USG
Pacjenci z bólem krzyża i/lub nóg z powodu możliwej choroby stawu międzywyrostkowego odcinka lędźwiowego.
Procedura: Blokada przyśrodkowej gałęzi lędźwiowej
Sonda ultrasonograficzna zostanie umieszczona prostopadle do skóry wzdłuż linii środkowej wyrostka kolczystego odcinka lędźwiowego w widoku podłużnym, najpierw w celu policzenia poziomu odcinka lędźwiowego. Punkt środkowy każdego poziomu odcinka lędźwiowego zostanie zaznaczony na widoku podłużnym, a następnie zostanie obrócony o dziewięćdziesiąt stopni w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara do widoku osiowego, aby zlokalizować staw międzywyrostkowy i wyrostek poprzeczny kręgosłupa lędźwiowego. Igła do rdzenia kręgowego Quincke nr 22 o długości 10 cm zostanie wprowadzona do obszaru docelowego przy użyciu podejścia płaskiego w widoku osiowym. Następnie sonda zostanie obrócona o dziewięćdziesiąt stopni w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara do widoku podłużnego, aby upewnić się, że końcówka igły jest umieszczona w części dogłowowej wyrostka poprzecznego. Zostanie to natychmiast potwierdzone przez fluoroskopię ramienia C w projekcji skośnej.
Zwłoki dla punktów orientacyjnych USG
Zwłoki przekazane do Zakładu Anatomii Uniwersytetu McMaster zostaną wykorzystane do określenia punktów orientacyjnych dla USG.
Procedura: Punkty orientacyjne USG
Punktem docelowym jest górny przyśrodkowy aspekt wyrostka poprzecznego kręgosłupa lędźwiowego od L3 do S1. Do umieszczenia igły zostanie użyta igła do rdzenia kręgowego Quincke nr 22 o długości 10 cm. Umieszczenie igły zostanie zwizualizowane za pomocą ultradźwięków. Ćwicz na zwłokach z 3 różnymi operatorami i sprawdź, czy wyniki są powtarzalne. Sprawdź za pomocą fluoroskopii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wykonaj diagnostyczną blokadę odnogi przyśrodkowej odcinka lędźwiowego za pomocą ultrasonografii, zdecyduj, czy jest to praktyczne, czy pacjenci tolerują, czy można to wykonać w odpowiednim czasie oraz liczbę regulacji igły wymaganych do uzyskania punktów docelowych.
Ramy czasowe: W czasie procedury
W czasie procedury

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czy ta procedura koreluje z innymi znanymi procedurami, jeśli chodzi o odległość końcówki igły umieszczonej pod ultrasonografem od górnego przyśrodkowego aspektu wyrostka poprzecznego kręgosłupa lędźwiowego L3 do S1 uwidocznionego we fluoroskopii ramienia C.
Ramy czasowe: W czasie procedury
W czasie procedury

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hamilton Health Sciences Corporation

Współpracownicy

McMaster University

Śledczy

  • Główny śledczy: Joseph Park, MD, Hamilton Health Sciences Corporation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09-039-D

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pleców

Badania kliniczne na Blokada przyśrodkowej gałęzi lędźwiowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj