Bloqueios de ramo medial lombar guiados por ultrassom
11 de junho de 2026 atualizado por: McMaster University
Uma máquina de ultrassom pode ser usada para realizar um diagnóstico de bloqueio de ramo medial lombar?
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O diagnóstico de bloqueio do ramo medial lombar para a região lombar e irradiando para a extremidade inferior devido à dor nas articulações facetárias lombares tem sido tradicionalmente feito sob orientação fluoroscópica.
Alguns estudos recentes mostraram que o ramo medial lombar diagnóstico pode ser feito alternativamente sob a orientação de ultrassom.
Esta técnica proposta tem muitas vantagens, evita a exposição à radiação e diminui o tempo de espera para os pacientes serem submetidos a um procedimento para dor lombar.
Serão medidos o tempo gasto, o índice de satisfação do paciente, o índice de dor, a distância que a ponta da agulha posicionada no ultrassom e a posição ideal visualizada na fluoroscopia.
Este estudo será feito em 2 partes.
A primeira parte determinará pontos de referência para ultrassom.
Isso envolverá o uso de 5 cadáveres.
A segunda parte do estudo envolverá 25 pacientes.
As agulhas serão colocadas inicialmente com ultrassom e depois serão verificadas com fluoroscopia C-arm.
Certos critérios serão usados para determinar sua viabilidade, por exemplo, menos de 20 minutos, menos de 5 mm.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
- Hamilton Health Sciences-General Location
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Clínica de dor de cuidados primários
Descrição
Critério de inclusão:
- Lombalgia e/ou dor nas pernas devido a possível doença da articulação facetária lombar
Critério de exclusão:
- paciente com IMC>35
- coagulopatia
- alergia a anestésico local e gel de ultrassom
- paciente incapaz de preencher o diário de dor pós-procedimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Bloqueio de ramo lombar medial guiado por US
Pacientes com lombalgia e/ou dor nas pernas devido a possível doença articular facetária lombar.
|
A sonda de ultrassom será colocada perpendicularmente à pele ao longo da linha média do processo espinhoso lombar na visão longitudinal primeiro para contar o nível lombar.
O ponto médio de cada nível lombar será marcado na visão longitudinal e, em seguida, será girado noventa graus no sentido anti-horário para a visão axial para localizar a articulação facetária e o processo transverso da coluna lombar.
Uma agulha espinhal Quincke de calibre 22 com 10 cm de comprimento será inserida na área alvo usando uma abordagem plana na visão axial.
Em seguida, a sonda será girada noventa graus no sentido horário para a visão longitudinal para garantir que a ponta da agulha seja colocada no aspecto cefálico do processo transverso.
Em seguida, será imediatamente confirmado pela fluoroscopia do C-arm na visão oblíqua.
|
|
Cadáveres para marcos de ultrassom
Cadáveres doados ao Departamento de Anatomia da McMaster University serão usados para determinar os pontos de ultrassom.
|
O ponto alvo é o aspecto medial superior do processo transverso da coluna lombar de L3 a S1.
Uma agulha espinhal Quincke de calibre 22 com 10 cm de comprimento será usada para a colocação da agulha.
A colocação da agulha será visualizada com ultrassom.
Pratique em cadáveres com 3 operadores diferentes e veja se os resultados são reprodutíveis.
Verifique com fluoroscopia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Realize um bloqueio de ramo medial lombar diagnóstico usando orientação por ultrassom, decida se é prático realizá-lo, se os pacientes podem tolerá-lo, se pode ser realizado em tempo hábil e o número de ajustes de agulha necessários para obter os pontos-alvo.
Prazo: Na hora do procedimento
|
Na hora do procedimento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Este procedimento se correlaciona com outros procedimentos conhecidos, pela distância entre a ponta da agulha colocada sob o ultrassom e o aspecto medial superior do processo transverso da coluna lombar L3 a S1 visualizado sob fluoroscopia C-arm.
Prazo: Na hora do procedimento
|
Na hora do procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joseph Park, MD, Hamilton Health Sciences Corporation
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2009
Primeira postagem (Estimado)
27 de maio de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-039-D
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Dor nas costas
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ConcluídoEficácia e Tolerância do B-Back® na Síndrome de BurnoutFrança