- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00909272
Ultrahang által irányított diagnosztikai ágyéki mediális ágblokkok
2026. június 11. frissítette: McMaster University
Ultrahangos géppel végezhető-e diagnosztikai ágyéki mediális elágazás?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A deréktáj és az alsó végtagokba sugárzó ágyéki ízületi fájdalom miatti diagnosztikus ágyéki mediális ágblokkot hagyományosan fluoroszkópos irányítás mellett végezték.
Egyes közelmúltbeli tanulmányok kimutatták, hogy a diagnosztikai ágyéki mediális ág alternatívaként elvégezhető ultrahangos irányítás mellett.
Ennek a javasolt technikának számos előnye van, elkerülhető a sugárterhelés, és lerövidül a derékfájdalmak miatti fájdalomkezelési eljárás előtti várakozási idő.
Mérik a szükséges időt, a betegek elégedettségi pontszámát, fájdalompontszámát, a tűhegy ultrahang alá helyezett távolságát és a fluoroszkópia alatt látható ideális pozíciót.
Ez a tanulmány 2 részből áll.
Az első rész meghatározza az ultrahang iránypontjait.
5 holttestet fog használni.
A vizsgálat második részében 25 beteg vesz részt.
A tűket először ultrahanggal helyezik be, majd C-karos fluoroszkópiával igazolják.
A megvalósíthatóság meghatározásához bizonyos kritériumokat kell használni, például 20 percnél rövidebb, 5 mm-nél kisebb.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- Hamilton Health Sciences-General Location
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Alapellátó fájdalomklinika
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Derék- és/vagy lábfájdalom az esetleges ágyéki ízületi betegség miatt
Kizárási kritériumok:
- 35 feletti BMI-vel rendelkező beteg
- koagulopátia
- allergia helyi érzéstelenítőre és ultrahang gélre
- a beteg nem tudja kitölteni a műtét utáni fájdalomnaplót
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
USA által irányított ágyéki mediális ágblokk
Olyan betegek, akiknek deréktáji és/vagy lábfájdalmai vannak az esetleges ágyéki ízületi betegség miatt.
|
Az ultrahangszondát először a bőrre merőlegesen kell elhelyezni az ágyéki gerincnyúlvány középvonala mentén hosszirányú nézetben, hogy megszámolja az ágyéki szintet.
Az egyes ágyéki szintek felezőpontja meg lesz jelölve a hosszirányú nézetben, majd kilencven fokkal elforgatva az óramutató járásával ellentétes irányban az axiális nézethez, hogy meg lehessen határozni a fazett ízületet és az ágyéki gerinc keresztirányú folyamatát.
Egy #22-es, 10 cm hosszú Quincke gerinctűt szúrnak be a célterületre síkbeli megközelítéssel az axiális nézetben.
Ezután a szondát az óramutató járásával megegyező irányban kilencven fokkal elforgatják a hosszanti nézethez, hogy biztosítsák, hogy a tű hegye a keresztirányú folyamat fejhaladó oldalára kerüljön.
Ezt követően a C-karos fluoroszkópia azonnal megerősíti ferde nézetben.
|
|
Holttestek az ultrahangos tereptárgyak számára
A McMaster Egyetem anatómiai tanszékének adományozott holttesteket felhasználják az ultrahang iránypontjainak meghatározására.
|
A célpont az ágyéki gerinc transzverzális folyamatának felső mediális aspektusa az L3-tól az S1-ig.
A tű elhelyezéséhez #22 gauge 10 cm hosszú Quincke gerinctűt kell használni.
A tű elhelyezését ultrahanggal szemléltetjük.
Gyakoroljon holttesteken 3 különböző operátorral, és ellenőrizze, hogy az eredmények reprodukálhatók-e.
Fluoroszkópiával ellenőrizzük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Diagnosztikai lumbális mediális ágblokk elvégzése ultrahangos irányítással, döntse el, hogy célszerű-e elvégezni, a betegek tolerálják-e, időben elvégezhető-e, és hány tűbeállítás szükséges a célpontok eléréséhez.
Időkeret: Az eljárás időpontjában
|
Az eljárás időpontjában
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Korrelál-e ez az eljárás más ismert eljárásokkal, az ultrahang alá helyezett tűhegy és a C-kar fluoroszkópiával látható L3-S1 ágyéki gerinc keresztirányú folyamatának felső mediális aspektusa között?
Időkeret: Az eljárás időpontjában
|
Az eljárás időpontjában
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joseph Park, MD, Hamilton Health Sciences Corporation
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. július 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. május 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. május 22.
Első közzététel (Becsült)
2009. május 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 11.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09-039-D
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .