- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00909272
Ultraljudsstyrda diagnostiska lumbala mediala grenblock
7 april 2015 uppdaterad av: Hamilton Health Sciences Corporation
Kan en ultraljudsapparat användas för att utföra ett diagnostiskt lumbalt medialt grenblock?
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det diagnostiska mediala grenblocket i ländryggen för ländrygg och utstrålning till nedre extremiteter på grund av smärta i ländryggen har traditionellt gjorts under fluoroskopisk vägledning.
Vissa nyare studier har visat att den diagnostiska lumbala mediala grenen alternativt kan göras under ultraljudsvägledning.
Denna föreslagna teknik har många fördelar, undvik strålningsexponering och minskar väntetiden för patienter att få en smärtprocedur för ländryggssmärta.
Tiden det tar, patienternas tillfredsställelsepoäng, smärtpoäng, avståndet som nålspetsen placeras under ultraljud och den idealiska positionen som visualiseras under genomlysning kommer att mätas.
Denna studie kommer att göras i 2 delar.
Den första delen kommer att bestämma landmärken för ultraljud.
Det kommer att innebära att man använder 5 kadaver.
Den andra delen av studien kommer att involvera 25 patienter.
Nålarna placeras initialt med ultraljud och kommer sedan att verifieras med C-armsfluoroskopi.
Vissa kriterier kommer att användas för att bestämma dess genomförbarhet, till exempel mindre än 20 minuter, mindre än 5 mm.
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- Hamilton Health Sciences-General Location
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Primärvårdens smärtmottagning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Smärta i ländrygg och/eller ben på grund av eventuell ländryggsfasettledssjukdom
Exklusions kriterier:
- patient med BMI>35
- koagulopati
- allergi mot lokalbedövning och ultraljudsgel
- patienten kan inte fylla i smärtdagbok efter ingreppet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
USA-styrt lumbal mediala grenblock
Patienter som har ländryggssmärta och/eller bensmärtor på grund av möjlig ländryggsfasettledssjukdom.
|
Ultraljudssonden kommer att placeras vinkelrätt mot huden längs mittlinjen av ländryggen i längdvyn först för att räkna ländryggen.
Mittpunkten av varje ländryggsnivå kommer att markeras på den längsgående vyn och kommer sedan att roteras nittio grader moturs till axiell vy för att lokalisera facettleden och den tvärgående processen av ländryggen.
En #22 gauge 10 cm lång Quincke ryggradsnål kommer att sättas in i målområdet med hjälp av i plan ansats på den axiella vyn.
Sedan kommer sonden att roteras nittio grader medurs till längsgående vy för att säkerställa att nålspetsen är placerad på cephaladaspekten av den tvärgående processen.
Det kommer sedan omedelbart att bekräftas med C-armsfluoroskopi på sned vy.
|
Cadavers för ultraljud landmärken
Kadaver som donerats till Institutionen för anatomi vid McMaster University kommer att användas för att fastställa landmärkena för ultraljud.
|
Målpunkten är den överlägsna mediala aspekten av den tvärgående processen av ländryggen från L3 till S1.
En #22 gauge 10 cm lång Quincke spinalnål kommer att användas för nålplacering.
Nålplacering kommer att visualiseras med ultraljud.
Träna på kadaver med 3 olika operatörer och se om resultaten är reproducerbara.
Verifiera med fluoroskopi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Utför ett diagnostiskt lumbalt medialt grenblock med hjälp av ultraljudsvägledning, bestäm om det är praktiskt att utföra det, om patienter kan tolerera det, kan det utföras i tid och antalet nåljusteringar som krävs för att få målpunkter.
Tidsram: Vid tidpunkten för förfarandet
|
Vid tidpunkten för förfarandet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Korrelerar denna procedur med andra kända procedurer, med avståndet mellan nålspetsen placerad under ultraljudet och den överlägsna mediala aspekten av den tvärgående processen av ländryggen L3 till S1 visualiserad under C-armsfluoroskopi.
Tidsram: Vid tidpunkten för förfarandet
|
Vid tidpunkten för förfarandet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Joseph Park, MD, Hamilton Health Sciences Corporation
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 maj 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2009
Första postat (Uppskatta)
27 maj 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09-039-D
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ryggont
-
Bozok UniversityAvslutad
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOkändmHälsa | Återintagande | Teach-back kommunikationPakistan
-
University Hospital, GrenobleRekryteringIBD-patienter, Originator Treatment, Biosimilar, Switch BackFrankrike
-
Rush University Medical CenterAvslutadPatientutbildning | Teach-back kommunikation | Efter besöksinstruktioner | PatientförståelseFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, inte rekryterandeSimulering av fysisk sjukdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationFörenta staterna
-
Marmara UniversityAktiv, inte rekryterandeTeach-back kommunikationKalkon
-
University of ValenciaAvslutad
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Duke UniversityAvslutadArtrit | Knäartros | Knäartropati | Teach-back kommunikationFörenta staterna
Kliniska prövningar på Lumbal mediala grenblock
-
University Health Network, TorontoRekryteringNacksmärta | Zygapophyseal ledartritKanada
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustUniversity of ParmaOkändKronisk ländryggssmärtaStorbritannien
-
University of UtahRekryteringCervikal smärta | Ledsmärta i livmoderhalsenFörenta staterna
-
Derince Training and Research HospitalAvslutad
-
Rush University Medical CenterIndragenAnalgesi | Smärta, Akut | Kirurgi, artroskopisk
-
Mansoura UniversityAvslutad
-
Boston Children's HospitalBeth Israel Deaconess Medical Center; Harvard UniversityRekryteringPosttraumatisk huvudvärkFörenta staterna
-
AIDS Clinical Trials GroupNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Allergy and Infectious... och andra samarbetspartnersAvslutadHIV-1-infektionSydafrika, Brasilien, Zimbabwe, Kenya, Malawi, Uganda