Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsstyrda diagnostiska lumbala mediala grenblock

7 april 2015 uppdaterad av: Hamilton Health Sciences Corporation
Kan en ultraljudsapparat användas för att utföra ett diagnostiskt lumbalt medialt grenblock?

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det diagnostiska mediala grenblocket i ländryggen för ländrygg och utstrålning till nedre extremiteter på grund av smärta i ländryggen har traditionellt gjorts under fluoroskopisk vägledning. Vissa nyare studier har visat att den diagnostiska lumbala mediala grenen alternativt kan göras under ultraljudsvägledning. Denna föreslagna teknik har många fördelar, undvik strålningsexponering och minskar väntetiden för patienter att få en smärtprocedur för ländryggssmärta. Tiden det tar, patienternas tillfredsställelsepoäng, smärtpoäng, avståndet som nålspetsen placeras under ultraljud och den idealiska positionen som visualiseras under genomlysning kommer att mätas. Denna studie kommer att göras i 2 delar. Den första delen kommer att bestämma landmärken för ultraljud. Det kommer att innebära att man använder 5 kadaver. Den andra delen av studien kommer att involvera 25 patienter. Nålarna placeras initialt med ultraljud och kommer sedan att verifieras med C-armsfluoroskopi. Vissa kriterier kommer att användas för att bestämma dess genomförbarhet, till exempel mindre än 20 minuter, mindre än 5 mm.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • Hamilton Health Sciences-General Location

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Primärvårdens smärtmottagning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Smärta i ländrygg och/eller ben på grund av eventuell ländryggsfasettledssjukdom

Exklusions kriterier:

  • patient med BMI>35
  • koagulopati
  • allergi mot lokalbedövning och ultraljudsgel
  • patienten kan inte fylla i smärtdagbok efter ingreppet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
USA-styrt lumbal mediala grenblock
Patienter som har ländryggssmärta och/eller bensmärtor på grund av möjlig ländryggsfasettledssjukdom.
Ultraljudssonden kommer att placeras vinkelrätt mot huden längs mittlinjen av ländryggen i längdvyn först för att räkna ländryggen. Mittpunkten av varje ländryggsnivå kommer att markeras på den längsgående vyn och kommer sedan att roteras nittio grader moturs till axiell vy för att lokalisera facettleden och den tvärgående processen av ländryggen. En #22 gauge 10 cm lång Quincke ryggradsnål kommer att sättas in i målområdet med hjälp av i plan ansats på den axiella vyn. Sedan kommer sonden att roteras nittio grader medurs till längsgående vy för att säkerställa att nålspetsen är placerad på cephaladaspekten av den tvärgående processen. Det kommer sedan omedelbart att bekräftas med C-armsfluoroskopi på sned vy.
Cadavers för ultraljud landmärken
Kadaver som donerats till Institutionen för anatomi vid McMaster University kommer att användas för att fastställa landmärkena för ultraljud.
Målpunkten är den överlägsna mediala aspekten av den tvärgående processen av ländryggen från L3 till S1. En #22 gauge 10 cm lång Quincke spinalnål kommer att användas för nålplacering. Nålplacering kommer att visualiseras med ultraljud. Träna på kadaver med 3 olika operatörer och se om resultaten är reproducerbara. Verifiera med fluoroskopi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utför ett diagnostiskt lumbalt medialt grenblock med hjälp av ultraljudsvägledning, bestäm om det är praktiskt att utföra det, om patienter kan tolerera det, kan det utföras i tid och antalet nåljusteringar som krävs för att få målpunkter.
Tidsram: Vid tidpunkten för förfarandet
Vid tidpunkten för förfarandet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Korrelerar denna procedur med andra kända procedurer, med avståndet mellan nålspetsen placerad under ultraljudet och den överlägsna mediala aspekten av den tvärgående processen av ländryggen L3 till S1 visualiserad under C-armsfluoroskopi.
Tidsram: Vid tidpunkten för förfarandet
Vid tidpunkten för förfarandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Joseph Park, MD, Hamilton Health Sciences Corporation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2009

Första postat (Uppskatta)

27 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 09-039-D

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ryggont

Kliniska prövningar på Lumbal mediala grenblock

3
Prenumerera