- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00909272
Ultrazvukem naváděné diagnostické bloky bederní mediální větve
7. dubna 2015 aktualizováno: Hamilton Health Sciences Corporation
Lze ultrazvukovým přístrojem provést diagnostickou blokádu bederní mediální větve?
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Diagnostická blokáda bederní mediální větve pro dolní část zad a vyzařující do dolní končetiny v důsledku bolesti bederního fasetového kloubu se tradičně prováděla pod skiaskopickým vedením.
Některé nedávné studie ukázaly, že diagnostická bederní mediální větev může být alternativně provedena pod ultrazvukovým vedením.
Tato navrhovaná technika má mnoho výhod, vyhýbá se radiační expozici a zkracuje čekací dobu pro pacienty na proceduru bolesti při bolestech v kříži.
Bude měřen čas, skóre spokojenosti pacientů, skóre bolesti, vzdálenost hrotu jehly umístěné pod ultrazvukem a ideální poloha vizualizovaná skiaskopií.
Tato studie bude provedena ve 2 částech.
První část určí orientační body pro ultrazvuk.
Bude to zahrnovat použití 5 mrtvol.
Druhá část studie bude zahrnovat 25 pacientů.
Jehly budou zpočátku umístěny ultrazvukem a poté budou ověřeny skiaskopií C ramene.
K určení jeho proveditelnosti budou použita určitá kritéria, například méně než 20 minut, méně než 5 mm.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- Hamilton Health Sciences-General Location
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ambulance primární péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bolesti dolní části zad a/nebo nohou v důsledku možného onemocnění bederního fasetového kloubu
Kritéria vyloučení:
- pacient s BMI > 35
- koagulopatie
- alergie na lokální anestetikum a ultrazvukový gel
- pacient nemůže vyplnit pooperační deník bolesti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
US vedená blokáda bederní mediální větve
Pacienti, kteří mají bolesti dolní části zad a/nebo bolesti nohou v důsledku možného onemocnění bederních fasetových kloubů.
|
Ultrazvuková sonda bude umístěna kolmo ke kůži podél střední linie bederního trnového výběžku na podélném pohledu, aby se spočítala úroveň beder.
Střed každé bederní úrovně bude vyznačen na podélném pohledu a poté bude otočen o devadesát stupňů proti směru hodinových ručiček k axiálnímu pohledu, aby se lokalizoval fasetový kloub a příčný výběžek bederní páteře.
Quinckeho páteřní jehla č. 22 o délce 10 cm bude zavedena do cílové oblasti pomocí přístupu v rovině na axiálním pohledu.
Poté se sonda otočí o devadesát stupňů ve směru hodinových ručiček do podélného pohledu, aby se zajistilo, že hrot jehly je umístěn na hlavovém aspektu příčného výběžku.
Poté bude okamžitě potvrzena skiaskopií C-ramena na šikmém pohledu.
|
|
Mrtvoly pro ultrazvukové památky
Mrtvoly darované katedře anatomie na McMaster University budou použity k určení orientačních bodů pro ultrazvuk.
|
Cílový bod je horní mediální aspekt transverzálního výběžku bederní páteře od L3 do S1.
Pro umístění jehly bude použita 10 cm dlouhá Quinckeho páteřní jehla kalibru # 22.
Umístění jehly bude vizualizováno ultrazvukem.
Cvičte na mrtvolách se 3 různými operátory a zjistěte, zda jsou výsledky reprodukovatelné.
Ověřte pomocí skiaskopie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Proveďte diagnostickou blokádu bederní mediální větve pomocí ultrazvukového navádění, rozhodněte, zda je praktické ji provést, zda ji pacienti mohou tolerovat, zda ji lze provést včas a kolik úprav jehly je zapotřebí k získání cílových bodů.
Časové okno: V době procedury
|
V době procedury
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Koreluje tento postup s jinými známými postupy podle vzdálenosti mezi špičkou jehly umístěnou pod ultrazvukem a horním mediálním aspektem transverzálního výběžku lumbální páteře L3 až S1, který je zobrazen skiaskopií C-ramena?
Časové okno: V době procedury
|
V době procedury
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joseph Park, MD, Hamilton Health Sciences Corporation
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. května 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. května 2009
První zveřejněno (Odhad)
27. května 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09-039-D
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti zad
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Marmara UniversityDokončenoTeach-Back komunikaceTurecko (Türkiye)
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
University of ValenciaDokončenoSrdeční choroba | Teach-Back komunikaceŠpanělsko
-
Ajou University School of MedicineNábor
Klinické studie na Blok bederní mediální větve
-
Boston Children's HospitalBeth Israel Deaconess Medical Center; Harvard UniversityUkončenoPosttraumatické bolesti hlavySpojené státy