Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem naváděné diagnostické bloky bederní mediální větve

7. dubna 2015 aktualizováno: Hamilton Health Sciences Corporation
Lze ultrazvukovým přístrojem provést diagnostickou blokádu bederní mediální větve?

Přehled studie

Detailní popis

Diagnostická blokáda bederní mediální větve pro dolní část zad a vyzařující do dolní končetiny v důsledku bolesti bederního fasetového kloubu se tradičně prováděla pod skiaskopickým vedením. Některé nedávné studie ukázaly, že diagnostická bederní mediální větev může být alternativně provedena pod ultrazvukovým vedením. Tato navrhovaná technika má mnoho výhod, vyhýbá se radiační expozici a zkracuje čekací dobu pro pacienty na proceduru bolesti při bolestech v kříži. Bude měřen čas, skóre spokojenosti pacientů, skóre bolesti, vzdálenost hrotu jehly umístěné pod ultrazvukem a ideální poloha vizualizovaná skiaskopií. Tato studie bude provedena ve 2 částech. První část určí orientační body pro ultrazvuk. Bude to zahrnovat použití 5 mrtvol. Druhá část studie bude zahrnovat 25 pacientů. Jehly budou zpočátku umístěny ultrazvukem a poté budou ověřeny skiaskopií C ramene. K určení jeho proveditelnosti budou použita určitá kritéria, například méně než 20 minut, méně než 5 mm.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • Hamilton Health Sciences-General Location

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ambulance primární péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bolesti dolní části zad a/nebo nohou v důsledku možného onemocnění bederního fasetového kloubu

Kritéria vyloučení:

  • pacient s BMI > 35
  • koagulopatie
  • alergie na lokální anestetikum a ultrazvukový gel
  • pacient nemůže vyplnit pooperační deník bolesti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
US vedená blokáda bederní mediální větve
Pacienti, kteří mají bolesti dolní části zad a/nebo bolesti nohou v důsledku možného onemocnění bederních fasetových kloubů.
Ultrazvuková sonda bude umístěna kolmo ke kůži podél střední linie bederního trnového výběžku na podélném pohledu, aby se spočítala úroveň beder. Střed každé bederní úrovně bude vyznačen na podélném pohledu a poté bude otočen o devadesát stupňů proti směru hodinových ručiček k axiálnímu pohledu, aby se lokalizoval fasetový kloub a příčný výběžek bederní páteře. Quinckeho páteřní jehla č. 22 o délce 10 cm bude zavedena do cílové oblasti pomocí přístupu v rovině na axiálním pohledu. Poté se sonda otočí o devadesát stupňů ve směru hodinových ručiček do podélného pohledu, aby se zajistilo, že hrot jehly je umístěn na hlavovém aspektu příčného výběžku. Poté bude okamžitě potvrzena skiaskopií C-ramena na šikmém pohledu.
Mrtvoly pro ultrazvukové památky
Mrtvoly darované katedře anatomie na McMaster University budou použity k určení orientačních bodů pro ultrazvuk.
Cílový bod je horní mediální aspekt transverzálního výběžku bederní páteře od L3 do S1. Pro umístění jehly bude použita 10 cm dlouhá Quinckeho páteřní jehla kalibru # 22. Umístění jehly bude vizualizováno ultrazvukem. Cvičte na mrtvolách se 3 různými operátory a zjistěte, zda jsou výsledky reprodukovatelné. Ověřte pomocí skiaskopie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Proveďte diagnostickou blokádu bederní mediální větve pomocí ultrazvukového navádění, rozhodněte, zda je praktické ji provést, zda ji pacienti mohou tolerovat, zda ji lze provést včas a kolik úprav jehly je zapotřebí k získání cílových bodů.
Časové okno: V době procedury
V době procedury

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Koreluje tento postup s jinými známými postupy podle vzdálenosti mezi špičkou jehly umístěnou pod ultrazvukem a horním mediálním aspektem transverzálního výběžku lumbální páteře L3 až S1, který je zobrazen skiaskopií C-ramena?
Časové okno: V době procedury
V době procedury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joseph Park, MD, Hamilton Health Sciences Corporation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

27. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09-039-D

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti zad

Klinické studie na Blok bederní mediální větve

Předplatit