- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00915304
Étude d'aide à la décision électronique en médecine factuelle (EBMeDS)
Rappels automatiques spécifiques au patient en soins primaires - l'essai randomisé EBMeDS
Le but de cette étude est d'analyser l'effet des rappels automatiques d'aide à la décision électronique en médecine factuelle (EBMeDS) dans les soins de santé primaires.
L'hypothèse (1) est que dans le groupe d'intervention, le nombre total de rappels EBMeDS diminuera par rapport au groupe témoin.
L'hypothèse (2) est que dans le groupe d'intervention, les mesures de qualité augmenteront plus rapidement par rapport au groupe témoin au moment du suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tampere, Finlande, 33014
- University of Tampere; School of Health Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les résidents de Sipoo qui ont un numéro d'identification de patient dans le système de dossier électronique du patient Mediatri au centre de santé de Sipoo
Critère d'exclusion:
- Les résidents dont les soins de santé au travail sont produits par le centre de santé Sipoo
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le nombre de rappels déclenchés (par rapport au nombre de patients éligibles, Ri/Ni) lors des Bilans de Santé Virtuels (VHC) répétés
Délai: Durée de suivi max un an et demi
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Le VHC sera effectué une fois par semaine pour l'ensemble de la population de l'étude, en commençant au départ et avant la randomisation.
La principale mesure de résultat est Ri / Ni au moment du suivi après le début de l'étude, où Ri est le nombre total de rappels déclenchés par les données du dossier du patient dans l'intervention et dans le groupe témoin au moment de l'analyse, et Ni est le nombre total de malades.
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Durée de suivi max un an et demi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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Mesures cliniques spécifiques par rapport à une intervention et à un groupe témoin
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Mesures cliniques comme valeurs moyennes de paramètres de laboratoire, par exemple un niveau moyen d'HbA1c, un niveau moyen de cholestérol total.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Pekka Rissanen, Professor, University of Tampere; School of Health Sciences
- Chercheur principal: Tiina Kortteisto, MSc, University of Tampere; School of Health Sciences
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- EBMeDS-40344-06
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