Étude chez des patients âgés atteints de la maladie d'Alzheimer pour évaluer la tolérance cutanée et l'irritation avec 3 applications sur 7 jours du système DTP (DTP-System)

Critère d'intégration:

• Homme ou femme âgé d'au moins 65 ans.
• Dose établie d'Aricept 10 mg au moins 2 mois avant l'inscription.
• Diagnostic établi de maladie d'Alzheimer stable traitée par Aricept oral
• Doit être prêt à passer d'Aricept par voie orale à DTP (et patch placebo).
• Indice de masse corporelle d'au moins 18 et un poids minimum d'au moins 45 kg.
• La tension artérielle (assise) doit être diastolique <95 mmHg et systolique <145, stable depuis au moins 3 mois. Les patients avec une hypertension bien contrôlée (avec des médicaments) peuvent s'inscrire tant que le critère de stabilité à 3 mois est rempli.
• Les personnes atteintes d'une maladie cardiaque stable peuvent être inscrites à condition que le patient ait pris les médicaments appropriés pendant 3 mois avant le dépistage. Ceux qui ont un stimulateur cardiaque peuvent être inscrits.
• Pouls entre 45 et 100 bpm ; respirations entre 8 et 20 par minute.
• Les personnes atteintes d'une maladie thyroïdienne peuvent s'inscrire si elles sont stables sous traitement pendant au moins 3 mois avant le dépistage et maintenir la même dose de médicament thyroïdien tout au long de l'étude.
• Doit avoir un soignant qui vit avec le patient ou est en contact quotidien avec le patient, accepte d'être présent à toutes les visites, de fournir les informations nécessaires et d'assurer le respect du calendrier des médicaments.
• Exempt de toute anomalie au dépistage qui pourrait compromettre la capacité du patient à participer.
• Exempt de toute condition dermatologique, d'allergies et de sensibilités excessives aux cheveux ou à la peau.
• Les patients masculins qui ont des partenaires féminines en âge de procréer doivent utiliser un préservatif.
• Doit comprendre et fournir un consentement éclairé écrit (ou avoir un représentant légalement autorisé qui est capable), avant le lancement de toute procédure spécifique au protocole.
• Doit être disposé et capable de respecter toutes les exigences et restrictions d'études.
• Doit prendre des médicaments stables pendant au moins 30 jours avant l'inscription à l'étude.

Critère d'exclusion:

• Utilisation d'antihistaminiques systémiques ou topiques dans les 72 heures précédant l'inscription, ou de corticostéroïdes systémiques ou topiques dans les 3 semaines suivant l'inscription à l'étude ou l'utilisation prévue pendant l'étude.
• Antécédents d'allergie au chlorhydrate de donépézil ou aux dérivés de la pipéridine, aux médicaments apparentés ou à l'un des excipients médicamenteux ou à d'autres composants du produit médicamenteux.
• Ceux qui ont un cancer récent (< 2 ans) (à l'exception des cancers de la peau autres que les mélanomes, des femmes atteintes d'un cancer in situ du col de l'utérus ou des hommes atteints d'un cancer localisé de la prostate ne nécessitant aucun traitement).
• Présence d'antécédents d'un trouble psychiatrique ou d'un autre trouble convulsif jugé cliniquement significatif.
• Ceux qui ont un plan connu de chirurgie élective pendant la période d'étude.
• Ceux qui prennent des antidépresseurs.
• Anomalie (par exemple, cicatrice, tatouage) ou peau malsaine (par exemple, brûlures, plaies) au site d'application ; ou une maladie cutanée chronique existante ou des antécédents de maladie cutanée au(x) site(s) d'application dans les 30 jours précédant l'inscription.
• Traitement avec tout médicament expérimental dans les 30 jours précédant l'inscription à l'étude.
• Toute condition qui rendrait le patient ou le soignant, de l'avis de l'investigateur ou de la personne désignée, inapte à l'étude pour quelque raison que ce soit.
• Frais juridiques en cours ou en attente pouvant affecter la conformité du patient ou du soignant.
• Traitement avec des médicaments contre-indiqués pour une utilisation avec Aricept