Undersøgelse i ældre Alzheimers patienter for at vurdere hudtolerabilitet, irritation med 3, 7-dages applikationer af DTP-system (DTP-System)

Inklusionskriterier:

• Mand eller kvinde mindst 65 år.
• Etableret dosis af Aricept 10 mg mindst 2 måneder før indskrivning.
• Etableret diagnose af stabil Alzheimers sygdom behandlet med oral Aricept
• Skal være villig til at skifte fra oral Aricept til DTP (og placeboplaster).
• Body mass index på mindst 18 og en minimumsvægt på mindst 45 kg.
• Blodtrykket (siddende) skal være diastolisk <95 mmHg, og systolisk <145, stabilt i mindst 3 måneder. Patienter med velkontrolleret hypertension (med medicin) kan tilmeldes, så længe 3-måneders stabilitetskriterium er opfyldt.
• Personer med stabil hjertesygdom kan tilmeldes, forudsat at patienten har været på passende medicin i 3 måneder før screening. Dem med pacemaker kan tilmeldes.
• Pulsfrekvens mellem 45 - 100 bpm; respirationer mellem 8 - 20 i minuttet.
• Dem med skjoldbruskkirtelsygdom kan tilmelde sig, hvis de er stabile på behandling i mindst 3 måneder før screening, og opretholde den samme dosis af skjoldbruskkirtelmedicin gennem hele undersøgelsen.
• Skal have en pårørende, der enten bor hos patienten eller er i daglig kontakt med patienten, indvilliger i at være til stede ved alle besøg, give information efter behov og sikre overholdelse af medicinskemaet.
• Fri for enhver abnormitet ved screening, som kan kompromittere patientens mulighed for at deltage.
• Fri for enhver dermatologisk tilstand, overdreven hår- eller hudallergi og følsomhed.
• Mandlige patienter, der har kvindelige partnere i den fødedygtige alder, skal bruge kondom.
• Skal forstå og give skriftligt informeret samtykke (eller have en juridisk autoriseret repræsentant, der er i stand til det), før påbegyndelse af protokolspecifikke procedurer.
• Skal være villig og i stand til at overholde alle studiekrav og restriktioner.
• Skal være på stabil medicin i mindst 30 dage før tilmelding til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

• Anvendelse af systemiske eller topiske antihistaminer inden for 72 timer før indskrivning, eller systemiske eller topiske kortikosteroider inden for 3 uger efter tilmelding til undersøgelsen eller forudset brug under undersøgelsen.
• Anamnese med allergi over for Donepezilhydrochlorid eller over for piperidinderivater, beslægtede lægemidler eller nogen af ​​lægemidlets hjælpestoffer eller andre lægemiddelkomponenter.
• Dem med nylig (< 2 år) kræft (undtagen hudkræft uden melanom, kvinder med in-situ kræft i livmoderhalsen eller mænd med lokaliseret prostatacancer, der ikke kræver behandling).
• Tilstedeværelse af en historie med en psykiatrisk lidelse eller anden anfaldslidelse, der anses for at være klinisk signifikant.
• Dem med en kendt plan for elektiv kirurgi i studieperioden.
• Dem, der tager antidepressiv medicin.
• Abnormitet (f.eks. ar, tatovering) eller usund hud (f.eks. forbrændinger, sår) på påføringsstedet; eller en eksisterende kronisk hudsygdom eller historie med hudsygdom på applikationsstedet(r) inden for 30 dage før tilmelding.
• Behandling med ethvert forsøgslægemiddel inden for 30 dage før optagelse i undersøgelsen.
• Enhver tilstand, der ville gøre patienten eller omsorgspersonen, efter investigatorens eller den udpegede persons mening, ikke egnet til undersøgelsen af ​​en eller anden grund.
• Aktuelle eller afventende juridiske omkostninger, der kan påvirke patientens eller plejepersonalets overholdelse.
• Behandling med medicin kontraindiceret til brug med Aricept