- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00925262
Essai contrôlé d'interventions en santé mentale pour les survivants de la torture au Kurdistan
1 mai 2013 mis à jour par: Paul Bolton, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Un essai contrôlé d'interventions en santé mentale pour les problèmes de santé mentale courants rencontrés par les survivants de la torture vivant au Kurdistan, en Irak.
Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité relative de trois différentes interventions de conseil en santé mentale dans le traitement des problèmes de santé mentale affectant couramment les survivants de la torture et des traumatismes vivant au Kurdistan, en Irak.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Voir au dessus
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
530
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
ALL
-
Dohuk, Sulaimani, Erbil, rural areas, ALL, Irak
- multiple public health clinics across Kurdistan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- au moins 18 ans
- kurde
- survivant de la torture
- présente actuellement une symptomatologie dépressive importante.
Critère d'exclusion:
- danger pour soi ou les autres
- recevant déjà un traitement de notre fournisseur de traitement
- mentalement inapte à donner un consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Thérapie de traitement cognitif
Une adaptation de la thérapie cognitivo-comportementale, axée sur le traitement des personnes souffrant des effets sur la santé mentale d'un traumatisme
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une adaptation de la thérapie cognitivo-comportementale utilisée pour traiter les effets sur la santé mentale de l'exposition à un traumatisme
Autres noms:
|
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Expérimental: Activation comportementale
Une forme de thérapie de conseil qui met l'accent sur l'amélioration des comportements agréables et la minimisation des comportements négatifs comme moyen de réduire la symptomatologie de la dépression.
|
forme d'intervention de conseil pour promouvoir des comportements positifs et réduire les comportements négatifs comme moyen de réduire la symptomatologie et la gravité de la dépression
Autres noms:
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Expérimental: consultation non spécifique
un ensemble de compétences de conseil adaptées à un large éventail de problèmes de santé mentale et psychosociaux et non conçues pour des troubles spécifiques.
Cette version particulière a été développée par un collaborateur - Heartland Alliance - pour être utilisée avec des survivants de la torture.
|
interventions de conseil non spécifiques utiles pour un large éventail de problèmes de santé mentale et psychosociaux.
|
|
Aucune intervention: contrôle d'attente
les personnes de ce bras d'étude ne recevront pas de traitement actif dans le cadre de l'étude mais seront suivies pendant l'étude et se verront proposer un traitement après 3 à 5 mois d'attente.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
gravité des symptômes de la dépression
Délai: 3-6 mois
|
3-6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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capacité à effectuer des tâches et des activités de routine
Délai: 3-6 mois
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3-6 mois
|
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sévérité des symptômes d'anxiété
Délai: 3-6 mois
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3-6 mois
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sévérité des symptômes du trouble de stress post-traumatique
Délai: 3-6 mois
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3-6 mois
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sévérité des symptômes de deuil traumatique
Délai: 3-6 mois
|
3-6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul A Bolton, MB BS, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2009
Première publication (Estimation)
22 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 mai 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2013
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BoltonP-1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .