- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00925262
Kurdistanin kidutuksesta selviytyneiden mielenterveystoimenpiteiden valvottu oikeudenkäynti
keskiviikko 1. toukokuuta 2013 päivittänyt: Paul Bolton, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Valvottu kokeilu mielenterveystoimenpiteistä Kurdistanissa, Irakissa, kidutuksesta selviytyneiden kokemien yleisten mielenterveysongelmien varalta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää kolmen eri mielenterveysneuvontatoimenpiteen suhteellinen tehokkuus sellaisten mielenterveysongelmien hoidossa, jotka yleisesti vaikuttavat Irakin Kurdistanissa asuviin kidutuksista ja traumoista selviytyneisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Katso edellä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
530
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
ALL
-
Dohuk, Sulaimani, Erbil, rural areas, ALL, Irak
- multiple public health clinics across Kurdistan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään 18-vuotias
- kurdi
- kidutuksesta selvinnyt
- hänellä on tällä hetkellä merkittäviä masennuksen oireita.
Poissulkemiskriteerit:
- vaaraksi itselleen tai muille
- saavat jo hoitoa hoidon tarjoajaltamme
- ei ole henkisesti pätevä antamaan tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen käsittelyterapia
Kognitiivisen käyttäytymisterapian adaptaatio, joka keskittyy trauman mielenterveysvaikutuksista kärsivien henkilöiden hoitoon
|
kognitiivisen käyttäytymisterapian mukautus, jota käytetään traumaaltistuksen mielenterveysvaikutusten käsittelemiseen
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Käyttäytymisaktivointi
Neuvontaterapian muoto, joka korostaa miellyttävän käyttäytymisen parantamista ja negatiivisen käyttäytymisen minimoimista keinona vähentää masennuksen oireita.
|
Neuvonnan muoto positiivisen käyttäytymisen edistämiseksi ja negatiivisen käyttäytymisen vähentämiseksi keinona vähentää masennuksen oireita ja vakavuutta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: epäspesifinen neuvonta
kokoelma neuvontataitoja, jotka sopivat monenlaisiin mielenterveys- ja psykososiaalisiin ongelmiin, mutta joita ei ole suunniteltu tiettyihin häiriöihin.
Tämän version on kehittänyt yhteistyökumppani - Heartland Alliance - käytettäväksi kidutuksesta selviytyneiden kanssa.
|
epäspesifiset neuvontatoimenpiteet, jotka ovat hyödyllisiä monenlaisille mielenterveys- ja psykososiaalisille ongelmille.
|
|
Ei väliintuloa: odota ohjausta
Tämän tutkimusryhmän henkilöt eivät saa aktiivista hoitoa osana tutkimusta, vaan heitä seurataan tutkimuksen aikana ja heille tarjotaan hoitoa 3-5 kuukauden odotuksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
masennuksen oireiden vakavuus
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
3-6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kykyä suorittaa rutiinitehtävät ja -toiminnot
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
3-6 kuukautta
|
|
ahdistuneisuusoireiden vakavuus
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
3-6 kuukautta
|
|
posttraumaattisen stressihäiriön oireiden vakavuus
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
3-6 kuukautta
|
|
traumaattisen surun oireiden vakavuus
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
3-6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Paul A Bolton, MB BS, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 22. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 3. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BoltonP-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käsittelyterapia
-
University of California, San FranciscoValmisHIV | Päihteiden käytön häiriöt | AidsYhdysvallat
-
University of North Texas, Denton, TXDuke University; The University of Texas Health Science Center at San Antonio ja muut yhteistyökumppanitTuntematonUnettomuus | Trauma | PainajaisiaYhdysvallat
-
University Hospital, LilleLopetettuAlzheimerin tauti | SÄHKÖENKEFALOGRAFINEN VARIANTTIKUvio 1 (häiriö)Ranska
-
The University of Hong KongEi vielä rekrytointiaMasennusoireet | BPSD | Ilmaistu tunne
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, FranceValmisVältä rajoittavaa ruoansaantihäiriötä | Syömishäiriöt murrosiässäRanska
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
Tata Memorial CentreRekrytointiAnaalikanavan pahanlaatuinen kasvainIntia
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa