Gecontroleerd proces van geestelijke gezondheidsinterventies voor overlevenden van marteling in Koerdistan
1 mei 2013 bijgewerkt door: Paul Bolton, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Een gecontroleerd onderzoek naar interventies op het gebied van de geestelijke gezondheid voor veelvoorkomende psychische problemen die worden ervaren door overlevenden van marteling die in Koerdistan, Irak wonen.
Het doel van deze studie is om de relatieve effectiviteit te bepalen van drie verschillende interventies op het gebied van geestelijke gezondheidszorg bij de behandeling van psychische problemen die vaak voorkomen bij overlevenden van marteling en trauma die in Koerdistan, Irak wonen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Zie hierboven
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
530
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
ALL
-
Dohuk, Sulaimani, Erbil, rural areas, ALL, Irak
- multiple public health clinics across Kurdistan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- minimaal 18 jaar oud
- Koerdisch
- overlevende van marteling
- heeft momenteel significante symptomen van depressie.
Uitsluitingscriteria:
- gevaar voor zichzelf of anderen
- al onder behandeling bent bij onze behandelaar
- mentaal niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cognitieve verwerkingstherapie
Een aanpassing van cognitieve gedragstherapie, met de nadruk op de behandeling van personen met psychische gevolgen van een trauma
|
een aanpassing van cognitieve gedragstherapie die wordt gebruikt om de gevolgen voor de geestelijke gezondheid van blootstelling aan trauma aan te pakken
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Gedragsactivering
Een vorm van counselingtherapie die de nadruk legt op het versterken van plezierig gedrag en het minimaliseren van negatief gedrag als middel om symptomen van depressie te verminderen.
|
vorm van counselinginterventie om positief gedrag te bevorderen en negatief gedrag te verminderen als een middel om de symptomen en ernst van depressie te verminderen
Andere namen:
|
|
Experimenteel: niet-specifieke begeleiding
een verzameling counselingvaardigheden die geschikt zijn voor een breed scala aan psychische en psychosociale problemen en niet zijn ontworpen voor specifieke stoornissen.
Deze specifieke versie is ontwikkeld door een medewerker -Heartland Alliance - voor gebruik met overlevenden van marteling.
|
niet-specifieke counselinginterventies die nuttig zijn voor een breed scala aan psychische en psychosociale problemen.
|
|
Geen tussenkomst: wacht controle
personen in deze onderzoeksarm zullen geen actieve behandeling krijgen als onderdeel van de studie, maar zullen tijdens de studie worden gecontroleerd en behandeling aangeboden na 3-5 maanden wachten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
ernst van de symptomen van depressie
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
3-6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
vermogen om routinematige taken en activiteiten uit te voeren
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
3-6 maanden
|
|
ernst van angstsymptomen
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
3-6 maanden
|
|
ernst van de symptomen van posttraumatische stressstoornis
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
3-6 maanden
|
|
ernst van traumatische rouwsymptomen
Tijdsspanne: 3-6 maanden
|
3-6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul A Bolton, MB BS, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juni 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juni 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
22 juni 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 mei 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 mei 2013
Laatst geverifieerd
1 mei 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BoltonP-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .