- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00925262
Řízený proces intervencí v oblasti duševního zdraví pro osoby, které přežily mučení v Kurdistánu
1. května 2013 aktualizováno: Paul Bolton, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Řízená zkouška intervencí v oblasti duševního zdraví u běžných problémů duševního zdraví, které zažívají přeživší mučení žijící v Kurdistánu v Iráku.
Účelem této studie je určit relativní účinnost tří různých poradenských intervencí v oblasti duševního zdraví při léčbě problémů duševního zdraví běžně postihujících osoby, které přežily mučení a traumata, žijící v Kurdistánu v Iráku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Viz výše
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
530
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
ALL
-
Dohuk, Sulaimani, Erbil, rural areas, ALL, Irák
- multiple public health clinics across Kurdistan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- minimálně 18 let
- kurdština
- přeživší mučení
- v současné době má významnou depresivní symptomatologii.
Kritéria vyloučení:
- nebezpečí pro sebe nebo pro ostatní
- již podstupuje léčbu od našeho poskytovatele léčby
- není duševně způsobilý poskytnout informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Terapie kognitivního zpracování
Adaptace kognitivně behaviorální terapie se zaměřením na léčbu osob trpících následky traumatu na duševní zdraví
|
adaptace kognitivně behaviorální terapie používané k řešení účinků vystavení traumatu na duševní zdraví
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Behaviorální aktivace
Forma poradenské terapie, která klade důraz na posílení příjemného chování a minimalizaci negativního chování jako prostředek ke snížení symptomatologie deprese.
|
forma poradenské intervence k podpoře pozitivního chování a snížení negativního chování jako prostředku ke snížení symptomatologie a závažnosti deprese
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: nespecifické poradenství
soubor poradenských dovedností vhodných pro širokou škálu duševních a psychosociálních problémů, které nejsou určeny pro specifické poruchy.
Tato konkrétní verze byla vyvinuta spolupracovníkem - Heartland Alliance - pro použití s lidmi, kteří přežili mučení.
|
nespecifické poradenské intervence užitečné pro širokou škálu duševních a psychosociálních problémů.
|
|
Žádný zásah: kontrola čekání
osoby v tomto rameni studie nebudou dostávat aktivní léčbu jako součást studie, ale budou během studie sledovány a léčba jim bude nabídnuta po 3-5 měsících čekání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
závažnost příznaků deprese
Časové okno: 3-6 měsíců
|
3-6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
schopnost provádět běžné úkoly a činnosti
Časové okno: 3-6 měsíců
|
3-6 měsíců
|
|
závažnost příznaku úzkosti
Časové okno: 3-6 měsíců
|
3-6 měsíců
|
|
závažnost příznaků posttraumatické stresové poruchy
Časové okno: 3-6 měsíců
|
3-6 měsíců
|
|
závažnost symptomu traumatického smutku
Časové okno: 3-6 měsíců
|
3-6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul A Bolton, MB BS, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. června 2009
První zveřejněno (Odhad)
22. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. května 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. května 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BoltonP-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Terapie kognitivního zpracování
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
The University of Hong KongZatím nenabírámePříznaky deprese | BPSD | Vyjádřené emoce
-
University of California, San FranciscoDokončeno
-
Veterans Medical Research FoundationBoston University; University of California, San Diego; United States Naval Medical... a další spolupracovníciDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, FranceDokončenoVyhněte se poruchám restriktivního příjmu potravy | Poruchy příjmu potravy v dospíváníFrancie
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNáborAkutní myeloidní leukémie | Myelodysplastické syndromy | Juvenilní myelomonocytární leukémie | Burkittův lymfom | Akutní lymfoblastická leukémie | Lymfoblastický lymfom | Akutní leukémie | Leukémie smíšené linieSpojené státy
-
Texas Christian UniversityDokončeno