- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00925262
A kínzást túlélők mentális egészségügyi beavatkozásainak ellenőrzött tárgyalása Kurdisztánban
2013. május 1. frissítette: Paul Bolton, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Az iraki Kurdisztánban élő kínzást túlélők által tapasztalt általános mentális egészségügyi problémák mentális egészségügyi beavatkozásainak ellenőrzött kísérlete.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza három különböző mentális egészségügyi tanácsadási beavatkozás relatív hatékonyságát az iraki Kurdisztánban élő kínzást és traumát túlélőket gyakran érintő mentális egészségügyi problémák kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Lásd fent
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
530
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
ALL
-
Dohuk, Sulaimani, Erbil, rural areas, ALL, Irak
- multiple public health clinics across Kurdistan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább 18 éves
- kurd
- kínzás túlélője
- jelenleg jelentős depressziós tünetekkel rendelkezik.
Kizárási kritériumok:
- veszélyt önmagára vagy másokra
- már részesült kezelőorvosunktól
- szellemileg nem alkalmas tájékozott beleegyezés megadására.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kognitív feldolgozó terápia
A kognitív viselkedésterápia adaptációja, a trauma mentális egészségügyi hatásaitól elszenvedett személyek kezelésére összpontosítva
|
a kognitív viselkedésterápia adaptációja, amelyet a traumáknak való kitettség mentális egészségi hatásainak kezelésére használnak
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Viselkedési aktiválás
A tanácsadó terápia olyan formája, amely a kellemes viselkedés fokozását és a negatív viselkedések minimalizálását helyezi előtérbe a depresszió tüneteinek csökkentésének eszközeként.
|
tanácsadói beavatkozás formája a pozitív viselkedés előmozdítására és a negatív viselkedések csökkentésére, a depresszió tüneteinek és súlyosságának csökkentésére
Más nevek:
|
|
Kísérleti: nem specifikus tanácsadás
tanácsadói készségek gyűjteménye, amely a mentális egészségügyi és pszichoszociális problémák széles skálájára alkalmas, és nem speciális rendellenességekre tervezték.
Ezt a verziót a Heartland Alliance munkatársa fejlesztette ki kínzást túlélőkkel való használatra.
|
nem specifikus tanácsadási beavatkozások, amelyek a mentális egészségügyi és pszichoszociális problémák széles körében hasznosak.
|
|
Nincs beavatkozás: várjon irányítást
az ebbe a vizsgálati ágba tartozó személyek nem kapnak aktív kezelést a vizsgálat részeként, hanem a vizsgálat során megfigyelik őket, és 3-5 hónapos várakozás után kezelést ajánlanak fel nekik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
depressziós tünetek súlyossága
Időkeret: 3-6 hónap
|
3-6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
rutinfeladatok és tevékenységek elvégzésének képessége
Időkeret: 3-6 hónap
|
3-6 hónap
|
|
szorongásos tünet súlyossága
Időkeret: 3-6 hónap
|
3-6 hónap
|
|
poszttraumás stressz zavar tüneteinek súlyossága
Időkeret: 3-6 hónap
|
3-6 hónap
|
|
traumás bánat tünetének súlyossága
Időkeret: 3-6 hónap
|
3-6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paul A Bolton, MB BS, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. június 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 19.
Első közzététel (Becslés)
2009. június 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. május 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 1.
Utolsó ellenőrzés
2013. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BoltonP-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .