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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00925262
Kontrollierte Studie zu psychischen Gesundheitsinterventionen für Folterüberlebende in Kurdistan
1. Mai 2013 aktualisiert von: Paul Bolton, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Eine kontrollierte Studie zu psychischen Gesundheitsinterventionen für häufige psychische Gesundheitsprobleme von Folterüberlebenden in Kurdistan, Irak.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die relative Wirksamkeit von drei verschiedenen psychologischen Beratungsinterventionen bei der Behandlung von psychischen Gesundheitsproblemen zu bestimmen, von denen häufig Folter- und Traumaüberlebende in Kurdistan, Irak, betroffen sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Siehe oben
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
530
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
ALL
-
Dohuk, Sulaimani, Erbil, rural areas, ALL, Irak
- multiple public health clinics across Kurdistan
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens 18 Jahre alt
- kurdisch
- Folterüberlebender
- weist derzeit erhebliche Depressionssymptome auf.
Ausschlusskriterien:
- Gefahr für sich selbst oder andere
- Sie werden bereits von unserem Behandlungsanbieter behandelt
- geistig nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kognitive Verarbeitungstherapie
Eine Adaption der kognitiven Verhaltenstherapie, die sich auf die Behandlung von Personen konzentriert, die unter den psychischen Folgen eines Traumas leiden
|
eine Adaption der kognitiven Verhaltenstherapie zur Behandlung der Auswirkungen einer Traumaexposition auf die psychische Gesundheit
Andere Namen:
|
|
Experimental: Verhaltensaktivierung
Eine Form der Beratungstherapie, bei der die Förderung angenehmer Verhaltensweisen und die Minimierung negativer Verhaltensweisen als Mittel zur Reduzierung der Depressionssymptome im Vordergrund stehen.
|
Form der Beratungsintervention zur Förderung positiver Verhaltensweisen und zur Reduzierung negativer Verhaltensweisen als Mittel zur Verringerung der Symptomatik und Schwere einer Depression
Andere Namen:
|
|
Experimental: unspezifische Beratung
eine Sammlung von Beratungskompetenzen, die für ein breites Spektrum psychischer und psychosozialer Probleme geeignet und nicht auf bestimmte Störungen ausgelegt sind.
Diese spezielle Version wurde von einem Mitarbeiter der Heartland Alliance für den Einsatz bei Folterüberlebenden entwickelt.
|
unspezifische Beratungsinterventionen, die für ein breites Spektrum psychischer und psychosozialer Probleme nützlich sind.
|
|
Kein Eingriff: Wartekontrolle
Personen in diesem Studienarm erhalten im Rahmen der Studie keine aktive Behandlung, werden jedoch während der Studie überwacht und erhalten nach 3–5 Monaten Wartezeit eine Behandlung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Schweregrad der Depressionssymptome
Zeitfenster: 3-6 Monate
|
3-6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Fähigkeit, Routineaufgaben und -tätigkeiten auszuführen
Zeitfenster: 3-6 Monate
|
3-6 Monate
|
|
Schweregrad der Angstsymptome
Zeitfenster: 3-6 Monate
|
3-6 Monate
|
|
Schweregrad der Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung
Zeitfenster: 3-6 Monate
|
3-6 Monate
|
|
Schweregrad der traumatischen Trauersymptome
Zeitfenster: 3-6 Monate
|
3-6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Paul A Bolton, MB BS, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Juni 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juni 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Juni 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Mai 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Mai 2013
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BoltonP-1
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