Kontrollerad rättegång mot mentalvårdsinsatser för tortyröverlevande i Kurdistan
1 maj 2013 uppdaterad av: Paul Bolton, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
En kontrollerad prövning av mentala hälsointerventioner för vanliga psykiska hälsoproblem som upplevs av tortyröverlevande som bor i Kurdistan, Irak.
Syftet med denna studie är att fastställa den relativa effektiviteten av tre olika mentalvårdsrådgivningsinterventioner vid behandling av psykiska problem som vanligtvis drabbar tortyr- och traumaöverlevande som bor i Kurdistan, Irak.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Se ovan
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
530
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
ALL
-
Dohuk, Sulaimani, Erbil, rural areas, ALL, Irak
- multiple public health clinics across Kurdistan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- minst 18 år gammal
- kurdiska
- tortyröverlevande
- har för närvarande betydande depressionssymptomatologi.
Exklusions kriterier:
- fara för sig själv eller andra
- redan får behandling av vår vårdgivare
- inte mentalt kompetent att ge informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kognitiv bearbetningsterapi
En anpassning av kognitiv beteendeterapi, med fokus på behandling för personer som lider av psykiska hälsoeffekter av trauma
|
en anpassning av kognitiv beteendeterapi som används för att hantera psykiska hälsoeffekter av traumaexponering
Andra namn:
|
|
Experimentell: Beteendeaktivering
En form av rådgivningsterapi som betonar att förbättra njutningsfulla beteenden och minimera negativa beteenden som ett sätt att minska depressionssymptomatologi.
|
form av rådgivningsintervention för att främja positiva beteenden och minska negativa beteenden som ett sätt att minska depressionssymptomatologi och svårighetsgrad
Andra namn:
|
|
Experimentell: ospecifik rådgivning
en samling rådgivningskompetens som lämpar sig för ett brett spektrum av psykisk hälsa och psykosociala problem och inte utformade för specifika störningar.
Denna speciella version utvecklades av en samarbetspartner - Heartland Alliance - för användning med tortyröverlevande.
|
ospecifika rådgivningsinsatser användbara för ett brett spektrum av psykisk hälsa och psykosociala problem.
|
|
Inget ingripande: vänta kontroll
personer i denna studiearm kommer inte att få aktiv behandling som en del av studien utan kommer att övervakas under studien och erbjudas behandling efter 3-5 månaders väntan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
svårighetsgrad av depressionssymptom
Tidsram: 3-6 månader
|
3-6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förmåga att utföra rutinmässiga uppgifter och aktiviteter
Tidsram: 3-6 månader
|
3-6 månader
|
|
svårighetsgrad av ångestsymptom
Tidsram: 3-6 månader
|
3-6 månader
|
|
symtomens svårighetsgrad vid posttraumatisk stressyndrom
Tidsram: 3-6 månader
|
3-6 månader
|
|
traumatisk sorgsymtom svårighetsgrad
Tidsram: 3-6 månader
|
3-6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Paul A Bolton, MB BS, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juni 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2009
Första postat (Uppskatta)
22 juni 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 maj 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2013
Senast verifierad
1 maj 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BoltonP-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .