- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00925262
Kontrolowana próba interwencji w zakresie zdrowia psychicznego dla osób, które przeżyły tortury w Kurdystanie
1 maja 2013 zaktualizowane przez: Paul Bolton, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Kontrolowana próba interwencji w zakresie zdrowia psychicznego w przypadku typowych problemów ze zdrowiem psychicznym doświadczanych przez osoby, które przeżyły tortury, mieszkające w Kurdystanie w Iraku.
Celem tego badania jest określenie względnej skuteczności trzech różnych interwencji poradnictwa w zakresie zdrowia psychicznego w leczeniu problemów ze zdrowiem psychicznym, które często dotykają osoby, które przeżyły tortury i traumę, mieszkające w Kurdystanie w Iraku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Patrz wyżej
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
530
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
ALL
-
Dohuk, Sulaimani, Erbil, rural areas, ALL, Irak
- multiple public health clinics across Kurdistan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- co najmniej 18 lat
- kurdyjski
- przeżył tortury
- obecnie ma znaczną symptomatologię depresyjną.
Kryteria wyłączenia:
- zagrożenie dla siebie lub innych
- już otrzymujących leczenie od naszego lekarza
- nie jest psychicznie kompetentny do wyrażenia świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia przetwarzania poznawczego
Adaptacja terapii poznawczo-behawioralnej, skupiająca się na leczeniu osób dotkniętych psychicznymi skutkami traumy
|
adaptacja terapii poznawczo-behawioralnej stosowanej w celu uwzględnienia skutków narażenia na traumę na zdrowie psychiczne
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Aktywacja behawioralna
Forma terapii doradczej, która kładzie nacisk na wzmacnianie przyjemnych zachowań i minimalizowanie negatywnych zachowań jako sposób na zmniejszenie symptomatologii depresji.
|
forma interwencji doradczej w celu promowania pozytywnych zachowań i redukowania zachowań negatywnych jako środka zmniejszania symptomatologii i nasilenia depresji
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: doradztwo niespecyficzne
zbiór umiejętności doradczych odpowiednich dla szerokiego zakresu problemów związanych ze zdrowiem psychicznym i psychospołecznymi, a nie przeznaczonych dla konkretnych zaburzeń.
Ta konkretna wersja została opracowana przez współpracownika - Heartland Alliance - do użytku z ofiarami tortur.
|
niespecyficzne interwencje doradcze przydatne w szerokim zakresie problemów zdrowia psychicznego i problemów psychospołecznych.
|
|
Brak interwencji: czekaj kontrola
osoby w tym ramieniu badania nie otrzymają aktywnego leczenia w ramach badania, ale będą monitorowane w trakcie badania i otrzymają leczenie po 3-5 miesiącach oczekiwania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
nasilenie objawów depresji
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
3-6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zdolność do wykonywania rutynowych zadań i czynności
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
3-6 miesięcy
|
|
nasilenie objawów lękowych
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
3-6 miesięcy
|
|
nasilenie objawów zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
3-6 miesięcy
|
|
nasilenie objawów żałoby traumatycznej
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
|
3-6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Paul A Bolton, MB BS, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 czerwca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 czerwca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 maja 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 maja 2013
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BoltonP-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia przetwarzania poznawczego
-
University of Texas at AustinJeszcze nie rekrutacjaWszelkie przewlekłe, nie traumatyczne warunki ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Hacettepe UniversityRejestracja na zaproszenieAktywność silnika | Dysfunkcja wykonawcza | Orientacja poznawczaIndyk
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Douglas Mental Health University InstituteAktywny, nie rekrutującySchizofrenia | Upośledzenie funkcji poznawczych | PsychozaKanada
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
McMaster UniversityRekrutacyjnySłabość | Syndrom słabości | Słabi starsi dorośli | Słabość w starzeniu sięKanada
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony