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Ensayo controlado de intervenciones de salud mental para sobrevivientes de tortura en Kurdistán

1 de mayo de 2013 actualizado por: Paul Bolton, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Un ensayo controlado de intervenciones de salud mental para problemas comunes de salud mental experimentados por sobrevivientes de tortura que viven en Kurdistán, Irak.

El propósito de este estudio es determinar la efectividad relativa de tres intervenciones diferentes de consejería de salud mental en el tratamiento de problemas de salud mental que comúnmente afectan a los sobrevivientes de tortura y trauma que viven en Kurdistán, Irak.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Véase más arriba

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

530

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Irak
    • ALL
      • Dohuk, Sulaimani, Erbil, rural areas, ALL, Irak
        • multiple public health clinics across Kurdistan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • al menos 18 años
  • kurdo
  • sobreviviente de tortura
  • actualmente presenta importante sintomatología depresiva.

Criterio de exclusión:

  • peligro para uno mismo o para los demás
  • ya está recibiendo tratamiento de nuestro proveedor de tratamiento
  • no es mentalmente competente para dar su consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de procesamiento cognitivo
Una adaptación de la terapia cognitiva conductual, que se centra en el tratamiento de las personas que sufren los efectos del trauma en la salud mental.
Conductual: Terapia de procesamiento cognitivo
una adaptación de la terapia cognitiva conductual utilizada para abordar los efectos en la salud mental de la exposición al trauma
Otros nombres:
  • CPT
Experimental: Activación conductual
Una forma de terapia de asesoramiento que hace hincapié en mejorar los comportamientos placenteros y minimizar los comportamientos negativos como un medio para reducir la sintomatología de la depresión.
Conductual: Activación conductual
forma de intervención de asesoramiento para promover comportamientos positivos y reducir los comportamientos negativos como un medio para reducir la sintomatología y la gravedad de la depresión
Otros nombres:
  • Licenciado en Letras
Experimental: asesoramiento no específico
una colección de habilidades de consejería adecuadas para una amplia gama de problemas psicosociales y de salud mental y no diseñadas para trastornos específicos. Esta versión en particular fue desarrollada por un colaborador, Heartland Alliance, para su uso con sobrevivientes de tortura.
Conductual: asesoramiento inespecífico
intervenciones de asesoramiento no específicas útiles para una amplia gama de problemas psicosociales y de salud mental.
Sin intervención: control de espera
las personas en este brazo del estudio no recibirán tratamiento activo como parte del estudio, pero serán monitoreadas durante el estudio y se les ofrecerá tratamiento después de 3 a 5 meses de espera.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
gravedad de los síntomas de depresión
Periodo de tiempo: 3-6 meses
3-6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
capacidad para llevar a cabo tareas y actividades rutinarias
Periodo de tiempo: 3-6 meses
3-6 meses
gravedad de los síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: 3-6 meses
3-6 meses
gravedad de los síntomas del trastorno de estrés postraumático
Periodo de tiempo: 3-6 meses
3-6 meses
gravedad de los síntomas del duelo traumático
Periodo de tiempo: 3-6 meses
3-6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Investigadores

  • Investigador principal: Paul A Bolton, MB BS, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de junio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de junio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de mayo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de mayo de 2013

Última verificación

1 de mayo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BoltonP-1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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