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Teste controlado de intervenções de saúde mental para sobreviventes de tortura no Curdistão

1 de maio de 2013 atualizado por: Paul Bolton, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Um ensaio controlado de intervenções de saúde mental para problemas comuns de saúde mental experimentados por sobreviventes de tortura que vivem no Curdistão, Iraque.

O objetivo deste estudo é determinar a eficácia relativa de três diferentes intervenções de aconselhamento em saúde mental no tratamento de problemas de saúde mental que comumente afetam sobreviventes de tortura e trauma que vivem no Curdistão, Iraque.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Veja acima

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

530

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Iraque
    • ALL
      • Dohuk, Sulaimani, Erbil, rural areas, ALL, Iraque
        • multiple public health clinics across Kurdistan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pelo menos 18 anos
  • curdo
  • sobrevivente de tortura
  • atualmente apresenta sintomatologia depressiva significativa.

Critério de exclusão:

  • perigo para si ou para os outros
  • já está recebendo tratamento de nosso provedor de tratamento
  • mentalmente competente para fornecer consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia de Processamento Cognitivo
Uma adaptação da terapia cognitivo-comportamental, com foco no tratamento de pessoas que sofrem os efeitos do trauma na saúde mental
Comportamental: Terapia de Processamento Cognitivo
uma adaptação da terapia cognitivo-comportamental usada para abordar os efeitos da exposição ao trauma na saúde mental
Outros nomes:
  • CPT
Experimental: Ativação Comportamental
Uma forma de terapia de aconselhamento que enfatiza o aprimoramento de comportamentos prazerosos e a minimização de comportamentos negativos como forma de reduzir a sintomatologia da depressão.
Comportamental: Ativação Comportamental
forma de intervenção de aconselhamento para promover comportamentos positivos e reduzir comportamentos negativos como forma de reduzir a sintomatologia e a gravidade da depressão
Outros nomes:
  • BA
Experimental: aconselhamento não específico
uma coleção de habilidades de aconselhamento adequadas para uma ampla gama de problemas de saúde mental e psicossociais e não projetadas para transtornos específicos. Esta versão em particular foi desenvolvida por um colaborador - Heartland Alliance - para uso com sobreviventes de tortura.
Comportamental: aconselhamento inespecífico
intervenções de aconselhamento inespecíficas úteis para uma ampla gama de problemas de saúde mental e psicossociais.
Sem intervenção: controle de espera
as pessoas neste braço do estudo não receberão tratamento ativo como parte do estudo, mas serão monitoradas durante o estudo e receberão tratamento após 3-5 meses de espera.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
gravidade dos sintomas de depressão
Prazo: 3-6 meses
3-6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
capacidade de realizar tarefas e atividades rotineiras
Prazo: 3-6 meses
3-6 meses
gravidade dos sintomas de ansiedade
Prazo: 3-6 meses
3-6 meses
gravidade dos sintomas do transtorno de estresse pós-traumático
Prazo: 3-6 meses
3-6 meses
gravidade do sintoma de luto traumático
Prazo: 3-6 meses
3-6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Investigadores

  • Investigador principal: Paul A Bolton, MB BS, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de junho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

22 de junho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de maio de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2013

Última verificação

1 de maio de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BoltonP-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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