- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00925262
Kontrolleret prøvelse af mentale sundhedsinterventioner for torturoverlevere i Kurdistan
1. maj 2013 opdateret af: Paul Bolton, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Et kontrolleret forsøg med mentale sundhedsinterventioner til almindelige mentale helbredsproblemer, der opleves af torturoverlevere, der bor i Kurdistan, Irak.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den relative effektivitet af tre forskellige mentale sundhedsrådgivningsinterventioner i behandlingen af psykiske problemer, der almindeligvis påvirker tortur- og traumeoverlevere, der bor i Kurdistan, Irak.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Se ovenfor
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
530
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
ALL
-
Dohuk, Sulaimani, Erbil, rural areas, ALL, Irak
- multiple public health clinics across Kurdistan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mindst 18 år gammel
- kurdisk
- torturoverlevende
- har i øjeblikket betydelig depressionssymptomatologi.
Ekskluderingskriterier:
- fare for sig selv eller andre
- allerede modtager behandling fra vores behandler
- ikke mentalt kompetent til at give informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kognitiv bearbejdningsterapi
En tilpasning af kognitiv adfærdsterapi med fokus på behandling af personer, der lider af mentale helbredseffekter af traumer
|
en tilpasning af kognitiv adfærdsterapi, der bruges til at imødegå mentale sundhedseffekter af traumeeksponering
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Adfærdsaktivering
En form for rådgivningsterapi, der lægger vægt på at forbedre behagelig adfærd og minimere negativ adfærd som et middel til at reducere depressionssymptomatologi.
|
form for rådgivningsintervention for at fremme positiv adfærd og reducere negativ adfærd som et middel til at reducere depressionssymptomatologi og sværhedsgrad
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: uspecifik rådgivning
en samling af rådgivningsfærdigheder, der er egnede til en bred vifte af psykiske og psykosociale problemer og ikke designet til specifikke lidelser.
Denne særlige version blev udviklet af en samarbejdspartner - Heartland Alliance - til brug med torturoverlevende.
|
uspecifikke rådgivningsinterventioner, der er nyttige til en bred vifte af psykiske og psykosociale problemer.
|
|
Ingen indgriben: ventekontrol
personer i denne undersøgelsesarm vil ikke modtage aktiv behandling som en del af undersøgelsen, men vil blive monitoreret under undersøgelsen og tilbudt behandling efter 3-5 måneders venten.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sværhedsgrad af depressionssymptomer
Tidsramme: 3-6 måneder
|
3-6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
evne til at udføre rutineopgaver og aktiviteter
Tidsramme: 3-6 måneder
|
3-6 måneder
|
|
sværhedsgrad af angstsymptomer
Tidsramme: 3-6 måneder
|
3-6 måneder
|
|
posttraumatisk stressyndrom symptom sværhedsgrad
Tidsramme: 3-6 måneder
|
3-6 måneder
|
|
traumatisk sorgsymptoms sværhedsgrad
Tidsramme: 3-6 måneder
|
3-6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paul A Bolton, MB BS, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juni 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juni 2009
Først opslået (Skøn)
22. juni 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. maj 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. maj 2013
Sidst verificeret
1. maj 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BoltonP-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
Kliniske forsøg med Kognitiv bearbejdningsterapi
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
University of California, San FranciscoAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
University of North Texas, Denton, TXDuke University; The University of Texas Health Science Center at San Antonio og andre samarbejdspartnereUkendtSøvnløshed | Trauma | MareridtForenede Stater
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationMotorisk aktivitet | Executive dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkun
-
University of ArkansasNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringDepression | Trauma | Mentalt helbred | Traumatisk stresslidelse | Traumatisk stress | Traumeeksponering | Stofbrugsforstyrrelse (SUD) | PTSD og alkoholforbrugsforstyrrelse | Posttraumatisk stresssymptomer | PTSD - Posttraumatisk stresslidelse | PTSD og traume-relaterede symptomerForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetStørre depressionForenede Stater
-
Brain SentinelUkendtKramper, ikke-epileptisk
-
The University of Hong KongIkke rekrutterer endnuDepressive symptomer | BPSD | Udtrykte følelser