Kontrollert rettssak av mentale helseintervensjoner for torturoverlevende i Kurdistan
1. mai 2013 oppdatert av: Paul Bolton, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
En kontrollert prøvelse av mentale helseintervensjoner for vanlige psykiske helseproblemer opplevd av torturoverlevende som bor i Kurdistan, Irak.
Hensikten med denne studien er å bestemme den relative effektiviteten av tre forskjellige mentale helserådgivningsintervensjoner i behandlingen av psykiske helseproblemer som vanligvis påvirker tortur- og traumeoverlevende som bor i Kurdistan, Irak.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Se ovenfor
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
530
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
ALL
-
Dohuk, Sulaimani, Erbil, rural areas, ALL, Irak
- multiple public health clinics across Kurdistan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- minst 18 år gammel
- kurdisk
- torturoverlevende
- har for tiden betydelig depresjonssymptomatologi.
Ekskluderingskriterier:
- fare for seg selv eller andre
- allerede mottar behandling fra vår behandler
- ikke mentalt kompetent til å gi informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kognitiv prosesseringsterapi
En tilpasning av kognitiv atferdsterapi, med fokus på behandling for personer som lider av psykiske helseeffekter av traumer
|
en tilpasning av kognitiv atferdsterapi brukt for å adressere psykiske helseeffekter av traumeeksponering
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Atferdsaktivering
En form for rådgivningsterapi som legger vekt på å forbedre behagelig atferd og minimere negativ atferd som et middel til å redusere depresjonssymptomatologi.
|
form for rådgivningsintervensjon for å fremme positiv atferd og redusere negativ atferd som et middel for å redusere depresjonssymptomatologi og alvorlighetsgrad
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: ikke-spesifikk rådgivning
en samling veiledningskompetanse som er egnet for et bredt spekter av psykisk helse og psykososiale problemer og ikke designet for spesifikke lidelser.
Denne spesielle versjonen ble utviklet av en samarbeidspartner - Heartland Alliance - for bruk med torturoverlevende.
|
uspesifikke veiledningstiltak som er nyttige for et bredt spekter av psykisk helse og psykososiale problemer.
|
|
Ingen inngripen: ventekontroll
personer i denne studiearmen vil ikke motta aktiv behandling som en del av studien, men vil bli overvåket under studien og tilbudt behandling etter 3-5 måneders venting.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
alvorlighetsgrad av depresjonssymptomer
Tidsramme: 3-6 måneder
|
3-6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
evne til å utføre rutinemessige oppgaver og aktiviteter
Tidsramme: 3-6 måneder
|
3-6 måneder
|
|
alvorlighetsgrad av angstsymptomer
Tidsramme: 3-6 måneder
|
3-6 måneder
|
|
alvorlighetsgrad av posttraumatisk stresslidelse
Tidsramme: 3-6 måneder
|
3-6 måneder
|
|
alvorlighetsgrad av traumatiske sorgsymptomer
Tidsramme: 3-6 måneder
|
3-6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paul A Bolton, MB BS, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juni 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2009
Først lagt ut (Anslag)
22. juni 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. mai 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2013
Sist bekreftet
1. mai 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BoltonP-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .