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Prova controllata di interventi di salute mentale per sopravvissuti alla tortura in Kurdistan

1 maggio 2013 aggiornato da: Paul Bolton, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Una prova controllata di interventi di salute mentale per problemi di salute mentale comuni vissuti dai sopravvissuti alla tortura che vivono in Kurdistan, Iraq.

Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia relativa di tre diversi interventi di consulenza sulla salute mentale nel trattamento dei problemi di salute mentale che comunemente colpiscono i sopravvissuti alla tortura e ai traumi che vivono in Kurdistan, Iraq.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Vedi sopra

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

530

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Iraq
    • ALL
      • Dohuk, Sulaimani, Erbil, rural areas, ALL, Iraq
        • multiple public health clinics across Kurdistan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • almeno 18 anni
  • curdo
  • sopravvissuto alla tortura
  • ha attualmente una significativa sintomatologia depressiva.

Criteri di esclusione:

  • pericolo per sé o per gli altri
  • stanno già ricevendo cure dal nostro fornitore di cure
  • non mentalmente in grado di fornire il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia dell'elaborazione cognitiva
Un adattamento della terapia cognitivo comportamentale, incentrato sul trattamento delle persone che soffrono di effetti sulla salute mentale del trauma
Comportamentale: Terapia dell'elaborazione cognitiva
un adattamento della terapia cognitivo comportamentale utilizzata per affrontare gli effetti sulla salute mentale dell'esposizione al trauma
Altri nomi:
  • CPT
Sperimentale: Attivazione comportamentale
Una forma di terapia di consulenza che enfatizza il miglioramento dei comportamenti piacevoli e la riduzione al minimo dei comportamenti negativi come mezzo per ridurre la sintomatologia della depressione.
Comportamentale: Attivazione comportamentale
forma di intervento di consulenza per promuovere comportamenti positivi e ridurre i comportamenti negativi come mezzo per ridurre la sintomatologia e la gravità della depressione
Altri nomi:
  • BA
Sperimentale: consulenza non specifica
una raccolta di abilità di consulenza adatte a un'ampia gamma di problemi di salute mentale e psicosociali e non progettate per disturbi specifici. Questa particolare versione è stata sviluppata da un collaboratore - Heartland Alliance - per l'uso con i sopravvissuti alla tortura.
Comportamentale: consulenza non specifica
interventi di consulenza aspecifici utili per un'ampia gamma di problemi di salute mentale e psicosociali.
Nessun intervento: controllo dell'attesa
le persone in questo braccio dello studio non riceveranno un trattamento attivo come parte dello studio ma saranno monitorate durante lo studio e offerto il trattamento dopo 3-5 mesi di attesa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
gravità dei sintomi della depressione
Lasso di tempo: 3-6 mesi
3-6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
capacità di svolgere compiti e attività di routine
Lasso di tempo: 3-6 mesi
3-6 mesi
gravità dei sintomi di ansia
Lasso di tempo: 3-6 mesi
3-6 mesi
gravità dei sintomi del disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: 3-6 mesi
3-6 mesi
gravità dei sintomi del lutto traumatico
Lasso di tempo: 3-6 mesi
3-6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Paul A Bolton, MB BS, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2009

Primo Inserito (Stima)

22 giugno 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BoltonP-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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