- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00928109
UCAN : Unir les couples dans le traitement de l'anorexie mentale (UCAN)
8 novembre 2012 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill
Essai innovant pour le traitement de l'anorexie mentale à la fin de l'adolescence et à l'âge adulte
L'UCAN est un programme de recherche financé par l'Institut national de la santé mentale et fait partie du programme des troubles de l'alimentation de l'UNC.
L'UCAN vise à aider les couples à travailler ensemble dans le traitement de l'anorexie mentale.
Les couples participent à l'UCAN sur une période de six mois et reviennent pour un traitement de suivi trois mois après la fin de la période initiale de six mois.
Les patients reçoivent une thérapie individuelle hebdomadaire, des consultations psychiatriques mensuelles, des consultations diététiques mensuelles en plus d'être randomisés pour l'un des deux types de thérapie de couple hebdomadaire.
La participation à l'UCAN peut aider les participants à acquérir une nouvelle confiance pour faire face à l'anorexie en équipe et peut nous aider à comprendre comment impliquer au mieux les partenaires dans le traitement des troubles de l'alimentation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients reçoivent un traitement complet des troubles de l'alimentation au programme ambulatoire des troubles de l'alimentation de l'UNC en plus de la thérapie de couple.
Admissibilité : Les participants peuvent être admissibles s'ils ont 18 ans ou plus, souffrent d'anorexie mentale et vivent actuellement avec un partenaire avec lequel ils entretiennent une relation engagée depuis au moins un an.
Le partenaire doit également être prêt à suivre un traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- UNC Chapel Hill
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Anorexie nerveuse,
- 18 ans ou plus,
- IMC 16 ou supérieur,
- Dans une relation engagée avec un partenaire depuis 1 an ou plus et vivant actuellement ensemble.
Critère d'exclusion:
- Dépendance à l'alcool ou aux drogues au cours de la dernière année,
- Idées suicidaires importantes actuelles,
- Déficience développementale qui nuirait à la capacité du participant à bénéficier de l'intervention,
- Psychose,
- IMC inférieur à 16.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale de couple (CBCT)
Le CBCT est un programme de 20 semaines composé de séances d'une heure entre un couple et un thérapeute.
Dans ce programme, les couples apprennent les moyens de communiquer sur leur relation dans le contexte de l'anorexie mentale.
Le CBCT se concentre sur les compétences spécifiques au couple telles que la communication et cible les domaines relationnels tels que l'exercice, l'image corporelle et la sexualité, manger ensemble en couple et des préoccupations relationnelles plus larges en dehors de l'anorexie mentale.
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Thérapie de couple cognitivo-comportementale - thérapie de couple manuelle hebdomadaire
Autres noms:
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Comparateur actif: Thérapie de soutien familial
Les couples se rencontrent une fois par semaine pendant une heure pendant une période de 20 semaines pour la thérapie de couple.
La thérapie de soutien familial n'est pas manuel et est la forme standard de soins au programme des troubles de l'alimentation UNC
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Les couples se rencontrent une fois par semaine pendant une heure pendant une période de 20 semaines pour la thérapie de couple.
La thérapie de soutien familial n'est pas manuel et est la forme standard de soins au programme des troubles de l'alimentation UNC
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Comportement de trouble de l'alimentation
Délai: 9 mois
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9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Satisfaction conjugale
Délai: 9 mois
|
9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cynthia M Bulik, PhD, UNC Chapel Hill Department of Psychiatry
- Chercheur principal: Donald Baucom, PhD, UNC Chapel Hill Department of Psychology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2009
Première publication (Estimation)
25 juin 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 novembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2012
Dernière vérification
1 novembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 07-1429
- R01MH082732-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .